股价一度(du)暴跌95%,近乎“归(gui)零”,核(he)心产品连续失(shi)利,面(mian)临无药可卖困(kun)境......
凭借(jie)着在MASH、减(jian)肥药上的持(chi)续研发投入,歌礼制药正(zheng)在逐步走出困(kun)境。
今(jin)日开盘,受消息(xi)刺激,港股歌礼制药股价快速拉升,截至发稿,企业股价飙涨35%,最新报6.47港元(yuan)/股,总市(shi)值62.05亿港元(yuan)。
减(jian)肥药研发有突破
昨日,歌礼制药宣布,小分子口服GLP-1R激动(dong)剂ASC30在美(mei)国的Ib期多剂量递增研究取得积(ji)极期中结果。
在MAD队(dui)列2中,经过28天的每日一次服用ASC30口服片(pian),肥胖症患者的体重相对基线平均(jun)下降6.3%。
在MAD队(dui)列1中,体重相对基线平均(jun)下降4.3%。相较之(zhi)下,服用安慰剂的患者体重相对基线仅下降0.1%。
不良(liang)反应上,在MAD队(dui)列1和队(dui)列2中,ASC30总体耐受性和安全性均(jun)良(liang)好。未发生严(yan)重不良(liang)事件(SAE)。所有胃(wei)肠道(GI)相关不良(liang)事件(AE)均(jun)为轻度(du)(1级)或中度(du)(2级)。
据先容(shao),由歌礼自主研发的ASC30是首款(kuan)也(ye)是唯一一款(kuan)既可每日一次口服也(ye)可每月一次皮(pi)下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动(dong)剂。
面(mian)临无药可卖困(kun)境
歌礼制药的股价走势可谓(wei)上市(shi)即巅峰(feng),之(zhi)后(hou)一路转(zhuan)头向下,近段时间才有所反弹。
2018年8月1日,歌礼制药凭借(jie)着“18A第一股”的荣(rong)光,上市(shi)首日开盘小幅冲高,触(chu)及股价历史高点14.9港元(yuan)/股。
随后(hou),企业股价就一路下行(xing),期间虽有几(ji)个小反弹,最低时一度(du)触(chu)及0.76港元(yuan)/股,近乎“归(gui)零”,较历史高点暴跌95%。
最近半年(2024年9月至今(jin))以来,歌礼制药股价迎来修复,月线连续收红,股价累计涨超602%。不过,目前仍较其上市(shi)之(zhi)初跌约60%。
股价一路走低的背后(hou),是歌礼制药的核(he)心产品接连失(shi)利。
歌礼制药共有3款(kuan)商业(ye)化产品,分别是丙肝药物达诺瑞韦钠片(pian)(商品名:戈诺卫)、拉维达韦片(pian)(商品名:新力莱),以及抗病毒药物利托那韦片(pian)。
其中,在2019年、2020年的医保谈判中,戈诺卫均(jun)失(shi)利,直到2021年才终于进入,但此(ci)时已经失(shi)去了市(shi)场优势。丙肝药市(shi)场竞争激烈加上多轮(lun)降价,该(gai)款(kuan)药物的利润(run)空间有限。
第二款(kuan)丙肝药物新力莱于2020年7月上市(shi),但因其需要和戈诺卫联用,销售效果不佳。
第三款(kuan)药物,随着新冠淡化,抗病毒药物利托那韦片(pian)的市(shi)场也(ye)逐渐萎缩。
此(ci)外,2022年9月,歌礼制药又失(shi)去了罗氏药物派罗欣在中国的代理(li)权,而歌礼制药2021年超过90%的的收入来自该(gai)药物。
多重因素影响下,歌礼制药2024年上半年收入为0;期内亏(kui)损增加687%至1.30亿元(yuan),主要由于研发成本的增加;期内研发成本约1.32亿元(yuan),同比增长43.5%。
截止2024年6月30日,歌礼制药现金(jin)及现金(jin)等价物、定期存款(kuan)、可转(zhuan)让存单、结构性存款(kuan)、理(li)财产品及在途银行(xing)存款(kuan)约为21.17亿元(yuan),预计可支(zhi)持(chi)其直至2028年的研发活动(dong)及运营。
对于歌礼制药来说,目前急需一款(kuan)能够力挽狂(kuang)澜、重振(zhen)旗鼓(gu)的明星产品,企业的管线研发主要聚(ju)焦(jiao)功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、减(jian)肥药。
新的药物研发押注能否助力歌礼制药走出困(kun)境,迎来大翻盘,还需要很长的时间验证。