每经(jing)记者:陈星 每经(jing)编辑:张海妮
丨 2025年3月28日(ri) 星期五 丨
NO.1诺泰生物预计今年一季度实现归母净利(li)润1.3亿~1.7亿元
3月27日(ri),诺泰生物发布2025年一季度业绩预告。企业预计今年一季度实现归母净利(li)润1.3亿~1.7亿元,同比增长96%~156%;预计实现扣非归母净利(li)润1.3亿~1.7亿元,同比增长99%~160%。
点(dian)评:诺泰生物业绩同比增幅较大主(zhu)要得益于企业多肽原料药等销售收入实现较大增长。若剔除低(di)基数因素(su),高增速仍(reng)凸显行业景气度提升和企业竞争力增强(qiang)。
NO.2天新药业实际(ji)控制人、董事长已被解除留置
去年11月,天新药业实际(ji)控制人、董事长许江(jiang)南被留置并被立案调查(cha)。企业近日(ri)收到《解除留置通知书》,许江(jiang)南被解除留置措施,目前已能正常履行企业董事长职责。
点(dian)评:许江(jiang)南作为(wei)企业实际(ji)控制人,其回(hui)归有助于稳定投资(zi)者信心(xin),但(dan)事件的具体调查(cha)原因仍(reng)未公开,未来仍(reng)需关注是否(fou)涉及企业合规性风险及后续监管(guan)动向。
NO.3礼来Nectin-4 ADC国内首次获(huo)批临床
3月27日(ri),国家(jia)药监局药品审评中心(xin)官网显示,礼来注射用LY4052031获(huo)批临床,用于单药治疗(liao)晚期或转移性尿路(lu)上皮癌或其他实体瘤。本次是该产品在(zai)中国首次获(huo)批IND(新药临床研究申请?)。临床前研究显示,在(zai)表达低(di)水平至高水平Nectin-4 的异种移植体内研究中,使用LY4052031作为(wei)单一疗(liao)法治疗(liao)后,肿瘤生长明显受(shou)到抑制。
点(dian)评:礼来注射用LY4052031在(zai)中国首次获(huo)批IND,标(biao)志(zhi)着其靶向Nectin-4的创新疗(liao)法正式进入国内实体瘤治疗(liao)领域。该药物在(zai)临床前研究中展现出显著(zhu)抗肿瘤活性,尤(you)其在(zai)尿路(lu)上皮癌等Nectin-4表达实体瘤中表现突出,有望填补现有治疗(liao)空白。
NO.4阿斯利(li)康多肽1类新药在(zai)中国获(huo)批临床
国家(jia)药监局药品审评中心(xin)官网最新公示,阿斯利(li)康旗下专注于罕(han)见病领域的Alexion企业申报的1类新药eneboparatide注射液获(huo)批临床,拟开发用于治疗(liao)慢性甲状旁腺功能减退症。
点(dian)评:此(ci)次获(huo)批进一步(bu)强(qiang)化(hua)了阿斯利(li)康在(zai)罕(han)见病领域的布局,尤(you)其在(zai)中国市(shi)场,此(ci)前该企业已引进多款罕(han)见病药物。若成功上市(shi),eneboparatide或成为(wei)国内首个针对该病的替代疗(liao)法,填补治疗(liao)空白。
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