恩华药业一款口服精神分裂症创新药获批临床,试验,国家药监局,mg
2025-03-27 03:49:40
恩华药业一款口服精神分裂症创新药获批临床,试验,国家药监局,mg
新京报讯 3月(yue)24日，恩华药业发(fa)布公告，近(jin)日收(shou)到国家药监(jian)局核准签发(fa)的1类化学药品NH140068片4个规格(ge)（0.5mg，1.5mg，5mg，20mg）的《药物临床试验批准通知书》，并将于近(jin)期开展临床试验。
NH140068是一款适于口(kou)服的多(duo)种神(shen)经递质受体激动剂，为(wei)新一代治疗精神(shen)分裂症的创新药。临床前试验结果表明，它可以激动多(duo)巴胺、5-羟色胺和痕量胺的相关受体，具有改(gai)善(shan)精神(shen)分裂症阳性和阴(yin)性症状且副作(zuo)用小的潜力。NH140068源于内部(bu)自主研发(fa)，企业独家拥有其(qi)常识产权。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在(zai)获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监(jian)局审评、审批通过后方可生产上市。
校对 刘(liu)军