股价一度暴跌95%,近乎“归零”,核心产品连续失利,面临无药可卖困境......
凭借(jie)着在MASH、减肥药上的持续研发投入,歌礼制(zhi)药正在逐步走出困境。
今(jin)日开盘,受消息刺激,港股歌礼制(zhi)药股价快速拉升,截(jie)至发稿(gao),公(gong)司股价飙涨35%,最新报6.47港元(yuan)/股,总(zong)市值62.05亿(yi)港元(yuan)。
减肥药研发有(you)突破
昨日,歌礼制(zhi)药宣布,小分子(zi)口服(fu)GLP-1R激动剂ASC30在美国的Ib期多剂量递(di)增研究取(qu)得积极期中结果。
在MAD队列2中,经过28天的每日一次服(fu)用ASC30口服(fu)片,肥胖症患者的体重相对基(ji)线平均下降6.3%。
在MAD队列1中,体重相对基(ji)线平均下降4.3%。相较之下,服(fu)用安慰(wei)剂的患者体重相对基(ji)线仅(jin)下降0.1%。
不良反应上,在MAD队列1和队列2中,ASC30总(zong)体耐受性和安全性均良好。未发生严(yan)重不良事(shi)件(SAE)。所(suo)有(you)胃(wei)肠道(GI)相关不良事(shi)件(AE)均为轻度(1级(ji))或中度(2级(ji))。
据先容,由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既(ji)可每日一次口服(fu)也可每月一次皮下注射的用于治疗(liao)肥胖症的小分子(zi)GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。
面临无药可卖困境
歌礼制(zhi)药的股价走势可谓(wei)上市即(ji)巅峰,之后一路转头(tou)向下,近段时间才有(you)所(suo)反弹。
2018年8月1日,歌礼制(zhi)药凭借(jie)着“18A第一股”的荣光,上市首日开盘小幅冲(chong)高,触及股价历史高点(dian)14.9港元(yuan)/股。
随后,公(gong)司股价就一路下行,期间虽(sui)有(you)几个小反弹,最低时一度触及0.76港元(yuan)/股,近乎“归零”,较历史高点(dian)暴跌95%。
最近半年(2024年9月至今(jin))以来,歌礼制(zhi)药股价迎来修复,月线连续收红,股价累计(ji)涨超602%。不过,目前仍较其上市之初跌约60%。
股价一路走低的背后,是歌礼制(zhi)药的核心产品接连失利。
歌礼制(zhi)药共(gong)有(you)3款商业化产品,分别是丙肝药物(wu)达诺瑞韦钠片(商品名(ming):戈诺卫)、拉维达韦片(商品名(ming):新力莱),以及抗病毒药物(wu)利托那韦片。
其中,在2019年、2020年的医保谈(tan)判中,戈诺卫均失利,直到2021年才终于进入,但此时已经失去了(le)市场优势。丙肝药市场竞争激烈加上多轮降价,该款药物(wu)的利润空间有(you)限(xian)。
第二款丙肝药物(wu)新力莱于2020年7月上市,但因其需要和戈诺卫联用,销售效果不佳(jia)。
第三款药物(wu),随着新冠(guan)淡化,抗病毒药物(wu)利托那韦片的市场也逐渐萎缩。
此外,2022年9月,歌礼制(zhi)药又失去了(le)罗氏药物(wu)派罗欣在中国的代理权,而歌礼制(zhi)药2021年超过90%的的收入来自该药物(wu)。
多重因素影响下,歌礼制(zhi)药2024年上半年收入为0;期内(nei)亏(kui)损增加687%至1.30亿(yi)元(yuan),主要由于研发成(cheng)本的增加;期内(nei)研发成(cheng)本约1.32亿(yi)元(yuan),同比增长43.5%。
截(jie)止2024年6月30日,歌礼制(zhi)药现金及现金等价物(wu)、定期存款、可转让存单、结构性存款、理财产品及在途银(yin)行存款约为21.17亿(yi)元(yuan),预计(ji)可支撑其直至2028年的研发活(huo)动及运营。
对于歌礼制(zhi)药来说,目前急需一款能够力挽狂澜、重振(zhen)旗鼓(gu)的明星产品,公(gong)司的管线研发主要聚焦功能障(zhang)碍相关脂肪性肝炎(MASH)、减肥药。
新的药物(wu)研发押(ya)注能否助力歌礼制(zhi)药走出困境,迎来大翻盘,还(hai)需要很长的时间验证。