丨 2025年4月14日 星期一 丨
NO.1 博雅生物拟公开挂(gua)牌转让子企业(si)80%股权
4月13日，博雅生物发布公告，称拟通过上海联合(he)产权交(jiao)易所挂(gua)牌转让江西博雅欣(xin)和制药有(you)限企业(si)（简称“博雅欣(xin)和”）80%股权，首次挂(gua)牌金额约为(wei)2.13亿元(yuan)。博雅欣(xin)和于2014年成立，主营业务为(wei)抗感染(ran)类、糖尿病类、心(xin)脑血管类药品的研(yan)发、生产和销售，股权转让完(wan)成后(hou)，企业(si)持有(you)博雅欣(xin)和10.6869%股权，企业(si)全资子企业(si)江西博雅医药投资有(you)限企业(si)持有(you)博雅欣(xin)和9.3131%股权，博雅欣(xin)和将不再纳入企业(si)的合(he)并(bing)报表范围。
点评：2024年1—12月，博雅欣(xin)和营业收入1017.29万元(yuan)，利润总额-3461.87万元(yuan)，净利润-3461.87万元(yuan)。本(ben)次股权转让有(you)利于博雅生物优化业务结构，聚焦(jiao)主业发展，增强(qiang)企业(si)可持续发展的内生动力，符合(he)企业(si)发展战略，有(you)助于企业(si)实(shi)现(xian)资金回流，同时盘活现(xian)有(you)产能，进而产生增量效益，促进企业(si)高(gao)质量发展。不过，目前交(jiao)易尚无确定(ding)受让方，交(jiao)易对方情(qing)况将以最终摘(zhai)牌的受让方为(wei)准。
NO.2 恒瑞医药肿瘤(liu)药物及术中用药获批临床试验
4月13日，恒瑞医药发布公告，称注射(she)用HRS-9190及SHR-3792注射(she)液(ye)均获得临床试验批准。注射(she)用HRS-9190为(wei)术中用药的1类新药，用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛，SHR-3792注射(she)液(ye)是企业(si)自主研(yan)发的创新型抗肿瘤(liu)候选(xuan)药物，在临床前动物模型中展现(xian)了良好的抗肿瘤(liu)活性，经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，这两款(kuan)药物的相关项目累计研(yan)发投入分别约626万元(yuan)和3271万元(yuan)。
点评：两则(ze)消息有(you)望增强(qiang)市场对恒瑞医药未来业绩增长的信心(xin)，吸(xi)引更多投资者(zhe)关注，推动股价上升，提升企业(si)在资本(ben)市场的估(gu)值和竞争(zheng)力。不过，药品从(cong)研(yan)制、临床试验报批到投产的周(zhou)期长、环节多，药品研(yan)发及至上市容易受到一些不确定(ding)性因素的影响(xiang)，建议投资者(zhe)谨慎决(jue)策，注意防范投资风险。
NO.3 博雅生物皮下注射(she)人免疫球蛋白获批临床试验
4月13日，博雅生物发布公告，称皮下注射(she)人免疫球蛋白获得临床试验批准，被同意开展原发性免疫缺陷(xian)病的临床试验。目前，境外获批上市的皮下注射(she)人免疫球蛋白血液(ye)制品主要有(you)HIZENTRA、CUVITRU、XEMBIFY（均为(wei)商品名）。由于境内禁止境外的皮下注射(she)人免疫球蛋白血液(ye)制品在境内申请上市，境内也暂无企业获批上市皮下注射(she)人免疫球蛋白，因此境内尚无皮下注射(she)人免疫球蛋白上市产品。
点评：获得关于皮下注射(she)人免疫球蛋白的《药物临床试验批准通知书》，有(you)利于提高(gao)博雅生物的研(yan)发积极性，进一步加快企业(si)在研(yan)产品的进度(du)。该进展不仅提升了企业(si)在血液(ye)制品领域(yu)的竞争(zheng)力，还为(wei)未来业绩增长提供了新的动力。尽管该事项对2025年度(du)业绩影响(xiang)有(you)限，但长期来看，有(you)望为(wei)企业(si)带来新的利润增长点。同时有(you)助于增强(qiang)投资者(zhe)对企业(si)未来发展的信心(xin)。
NO.4 诺华宣布计划在未来五年内投资230亿美金(yuan)
近日，诺华宣布计划在未来五年内投资230亿美金(yuan)，用于美国基础设施建设，确保所有(you)面向美国患者(zhe)的诺华关键药物均在美国生产。美国是诺华的重要市场。未来5年，诺华预(yu)计对美国业务的总投资将接近500亿美金(yuan)。诺华首席实行官(guan)表示企业(si)已做好应对外部(bu)环境变(bian)化的准备，并(bing)对2025年的业绩预(yu)期、中长期销售增长前景，以及2027年40%以上的核心(xin)利润率(lu)目标充满信心(xin)。
点评：诺华的这一战略布局可以有(you)效规避潜在的关税风险，确保供应链的稳定(ding)性和成本(ben)可控(kong)性。实(shi)际上，随着关税政策的不确定(ding)性增加，医药企业纷纷寻求供应链的多元(yuan)化和本(ben)地化生产。
NO.5 全球首款(kuan)FcRn拮抗剂新剂型在美获批上市
近日，再鼎医药合(he)作(zuo)伙伴argenx企业(si)宣布，美国FDA（美国食品药品监(jian)督管理局）已正式批准艾加莫德预(yu)充式皮下注射(she)剂型上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者(zhe)、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者(zhe)。艾加莫德（Efgartigimod）是全球首款(kuan)获批的FcRn拮抗剂，此前其静脉注射(she)剂型（Ⅳ）和皮下注射(she)剂型（SC）已获得FDA（美国食品药品监(jian)督管理局）批准上市。
点评：此次预(yu)充式皮下注射(she)剂型的获批，进一步丰富了艾加莫德的产品形式，提升了患者(zhe)用药的便(bian)利性。这不仅巩固了argenx在FcRn拮抗剂领域(yu)的领先地位(wei)，也为(wei)再鼎医药带来了新的市场机遇。随着艾加莫德在全球市场的持续拓(tuo)展，再鼎医药有(you)望通过合(he)作(zuo)分享其在罕见病领域(yu)的增长红利，提升自身在资本(ben)市场的估(gu)值和吸(xi)引力。
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