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德琪医药-B(6996.HK):三阶动能共振下的创新药价值重估样本,临床,治疗,技术性牛市
2025-04-11 06:15:11
德琪医药-B(6996.HK):三阶动能共振下的创新药价值重估样本,临床,治疗,技术性牛市

在(zai)流动(dong)性预期改善与全球资本再配(pei)置(zhi)的共振下,港股(gu)市场正展开新一轮价(jia)值发(fa)现(xian)之旅。

富途数据显示,港股(gu)市场今年(nian)自(zi)技术性牛市确认以来,资金在(zai)板块(kuai)间加(jia)速轮动(dong),恒生医疗保健板块(kuai)以30%的阶段涨幅成(cheng)为热门赛(sai)道之一。板块(kuai)之中,一批基本面(mian)扎(zha)实、长期被低(di)估的创新药企也开始引起市场关注(zhu)。

其中,德琪医药的强势表现(xian)颇具标杆意(yi)义,2025年(nian)以来超(chao)400%的累计(ji)涨幅,大(da)幅跑赢恒生医疗保健指数。

拆解德琪医药最新披露的2024年(nian)报,可以发(fa)现(xian),其突破传(chuan)统估值框架上涨动(dong)能的背后,实质上揭示了(le)创新药企价(jia)值重估的三(san)重支撑:

1、构筑技术护城河:AnTenGager? TCE 2.0重塑TCE药物开发(fa)范式

研发(fa)平台的差异化创新能力是创新药企持(chi)续发(fa)展的根基。

AnTenGager? TCE 2.0是德琪医药自(zi)研的具有空间位阻遮蔽效应的第(di)二(er)代TCE平台,该平台开发(fa)的TCE能够有效识别并深(shen)度清除低(di)靶抗原表达水平的细胞,并且(qie)长半衰期的设计(ji)能够减少给药频率,提升用药便利性。

尤(you)为重要的是,与其他创新药企的第(di)一代TCE不同,AnTenGager? TCE 2.0打破了(le)第(di)一代TCE的技术壁(bi)垒(lei),安全性显著增加(jia),使该平台不仅能够针对治(zhi)疗实体(ti)瘤,更在(zai)自(zi)免领域展现(xian)出治(zhi)疗潜力。

为了(le)能够更好的理解TCE药物的临床(chuang)价(jia)值,横向对比海外(wai)同类产品,专注(zhu)下一代TCE肿(zhong)瘤免疫(yi)治(zhi)疗的Janux凭借其遮蔽技术构建的TCE安全性优势,成(cheng)功将JANX007推(tui)进至实体(ti)瘤治(zhi)疗领域。最新临床(chuang)数据显示,JANX007在(zai)五(wu)线治(zhi)疗失败的mCRPC患者中展现(xian)出可观的抗肿(zhong)瘤活性,且(qie)未出现(xian)3级以上CRS事件,或将重构前列腺癌靶向治(zhi)疗格局。受TCE产品的突破推(tui)动(dong),LifeSci Capital将Janux目标价(jia)上调至100美金,较现(xian)价(jia)存在(zai)超(chao)3倍的上行空间。

这(zhe)一路径为同样具备遮蔽技术优势的德琪医药提供明确参照。例如,在(zai)实体(ti)瘤方面(mian),ATG-106为全球首创“2+1”结构靶向CDH6×CD3的TCE,针对治(zhi)疗卵巢癌和肾癌;ATG-110则是一款新型(xing)“2+1”结构靶向LY6G6D×CD3的TCE,用于治(zhi)疗微卫星稳定型(xing)(MSS)结直肠癌。

此外(wai)在(zai)自(zi)免领域,ATG-201作为靶向CD19xCD3的第(di)二(er)代TCE,用于治(zhi)疗B细胞相关自(zi)身免疫(yi)性疾病,目前已完成(cheng)CMC上游开发(fa),将于2025年(nian)下半年(nian)进入临床(chuang)。

此外(wai),德琪医药还宣布启动(dong)AnTenGager? TCE 2.0的开放化战略,通过技术授权、共同开发(fa)、产品授权等合作方式,最大(da)程度释放平台价(jia)值。

例如,向合作方开放CD3抗体(ti)库及空间位阻遮蔽技术模(mo)块(kuai),快速构建差异化TCE分子;基于合作方提供的DAA靶点或特异性结合体(ti),共同开发(fa)新型(xing)TCE药物;基于现(xian)有管线资产的可扩展性合作,加(jia)速临床(chuang)验证。

编辑分析,该战略规划将助力德琪医药实现(xian)三(san)重价(jia)值跃迁:短期通过授权其他企业使用技术收(shou)入现(xian)金流,中期通过合作研发(fa)不断升级自(zi)身技术平台,长期发(fa)展成(cheng)为TCE治(zhi)疗行业(ye)标杆,确立该领域内不可撼动(dong)的枢纽地位。

由此不难看出,行业(ye)技术突破与资本市场预期的共振,为德琪医药的AnTenGager? TCE 2.0带来价(jia)值重估契机。在(zai)DeepSeek的接入赋能下,随着ATG-201等差异化品种的临床(chuang)推(tui)进,该平台的技术优势有望转化为业(ye)绩增量,其技术路径的延展性或将打开更广阔的市场空间。

2、抢占(zhan)临床(chuang)价(jia)值制高点:ATG-022刷新Claudin18.2靶向疗法天花板

当然,德琪医药的在(zai)研管线也正持(chi)续释放创新动(dong)能,稳步向商业(ye)化迈进。

以ATG-022为例,该药物目前正在(zai)快速推(tui)进II期CLINCH临床(chuang)研究,已进入临床(chuang)价(jia)值中后期验证的关键阶段。区别于传(chuan)统ADC药物研发(fa)路径,ATG-022凭借对广泛的Claudin 18.2表达水平,甚至是极低(di)Claudin 18.2表达肿(zhong)瘤细胞的精准打击能力,在(zai)胃癌等实体(ti)瘤治(zhi)疗领域形(xing)成(cheng)技术护城河。目前已获美国FDA授予用于治(zhi)疗胃癌及胰腺癌的孤儿药认定。

在(zai)临床(chuang)价(jia)值上,ASCO GI 2025最新披露的CLINCH研究数据显示,ATG-022在(zai)针对治(zhi)疗晚期/转移性胃癌上展现(xian)出可控的安全性和良好的初(chu)步疗效。

截至2024年(nian)11月22日,剂量扩展阶段的21例CLDN 18.2表达IHC 2+ ≥ 20%的胃癌患者的总体(ti)缓解率(ORR)为42.9%,疾病控制率(DCR)为95.2%(9例达到部分缓解[PR],其中8例PR确定;11例达到疾病稳定[SD])。另有10例CLDN 18.2表达IHC 2+ < 20%的胃癌患者接受了(le)1.8–2.4 mg/kg有效剂量的治(zhi)疗,ORR为30.0%(1例获得完全缓解 [CR],2例获得PR,所有PR/CR全部确定并是CLDN 18.2表达IHC 2+ < 5%),DCR为50.0%。已获得CR的患者显示了(le)持(chi)久缓解,并已参与研究超(chao)过14个月。

在(zai)商业(ye)化布局层面(mian),ATG-022的临床(chuang)开发(fa)区别于传(chuan)统单路径开发(fa)模(mo)式,通过差异化定位构建多维度价(jia)值增长极,展现(xian)出超(chao)预期的商业(ye)化弹性。

(1)单药路径:聚焦(jiao)晚期HER2阴性以及CLDN18.2阳(yang)性胃癌/胃食管癌后线治(zhi)疗,通过分层研究评估不同(中高表达、低(di)/极低(di)表达)表达人群的疗效;

(2)联合用药路径:瞄准一线治(zhi)疗领域,针对PD-L1阳(yang)性且(qie)无法耐(nai)受化疗的患者群体(ti),探索免疫(yi)治(zhi)疗协同效应;

(3)突破性疗法路径:锁定罕见实体(ti)瘤,基于早期病例中观察到的显著肿(zhong)瘤消退证据,采用两阶段入组加(jia)速数据验证。

除ATG-022外(wai),德琪医药的其他在(zai)研管线如抗CD24单抗ATG-031、CD73小分子抑制剂ATG-037,也均(jun)在(zai)稳步推(tui)进临床(chuang),创新矩阵的协同效应有望持(chi)续提升估值天花板。

相信在(zai)管线临床(chuang)数据的持(chi)续验证下,企业也将逐步打通从(cong)技术突破到商业(ye)变现(xian)的价(jia)值闭(bi)环。

3、锻造全球化商业(ye)引擎(qing):多个市场渗透(tou)释放价(jia)值增量

在(zai)创新药价(jia)值评估体(ti)系中,管线资产价(jia)值的充分释放离不开国际化商业(ye)引擎(qing)的强力驱动(dong)。在(zai)这(zhe)方面(mian),德琪医药强劲(jin)的出海能力已经显现(xian),不仅实现(xian)亚太市场全面(mian)开花,更在(zai)积极向全球市场迈进,构建全球价(jia)值链的战略纵(zong)深(shen)。

2024年(nian),企业在(zai)多国同步推(tui)进希维奥?的商业(ye)化版图,截至目前已实现(xian)中国大(da)陆、澳大(da)利亚、韩国、新加(jia)坡、中国香(xiang)港、中国台湾(wan)、中国澳门、马来西亚、泰国及印尼共10个亚太市场的多点突破,协同释放全域商业(ye)势能。值得关注(zhu)的是,该药物还已成(cheng)功纳(na)入中国大(da)陆、中国台湾(wan)、澳大(da)利亚、新加(jia)坡和韩国的国家报销药品目录,打通“入院最后一公里”实现(xian)量价(jia)齐(qi)升。

随着后续更多创新药进入上市周期,德琪医药凭借成(cheng)熟的全球销售渠道网络,有望驱动(dong)业(ye)绩增长动(dong)能快速释放。

结语(yu)

眼(yan)下,德琪医药“技术突破-临床(chuang)验证-商业(ye)转化”的正向循环已然成(cheng)型(xing)。

当资本市场重新校准创新药估值标尺时,这(zhe)家手握颠覆性技术平台、突破性临床(chuang)数据和全球化野心的企业(ye),已然展现(xian)出超(chao)越行业(ye)均(jun)值的爆发(fa)式增长势能。

或许(xu),德琪医药的3倍涨幅只是序章,在(zai)技术、临床(chuang)、商业(ye)的三(san)重裂变中,其以硬核科技实力为锚(mao),有望将在(zai)港股(gu)市场缔造更惊艳的价(jia)值发(fa)现(xian)故(gu)事。

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