近来(lai)，AI辅(fu)助诊(zhen)断、脑机接(jie)口等智慧医疗方式日渐成熟，成为惠及人民健康的“神兵利器”，为健康中国提供了重要支撑(cheng)。
2024年11月，上(shang)海(hai)东方医院发布了人工(gong)智能医学大模型“Med—Go”，应用于ICU监护。今年2月，深圳大学附属华南(nan)医院研发多参数(shu)版本DeepSeek—R1大模型，构建了覆(fu)盖“临床—科研—运(yun)营管理”的全场景智算中枢，实现了AI在临床辅(fu)助决策、慢(man)性病管理、远程诊(zhen)疗、智慧护理等领域(yu)应用的良好(hao)开(kai)局。目前，人们(men)已经可以通过智能手(shou)环、血(xue)压计等设备采集心率、睡眠(mian)、血(xue)压等数(shu)据，上(shang)传至(zhi)豆包、Deep—Seek等平台，获得(de)辅(fu)助医疗诊(zhen)断建议。慢(man)性病患(huan)者亦可通过智慧医疗平台定期向医生反馈病情数(shu)据，医生根(gen)据数(shu)据调整治疗方案。
随(sui)着智慧医疗向纵深发展，风险(xian)也开(kai)始暴露。2024年2月，美国一家医疗保健App企业(si)发生大规模患(huan)者数(shu)据泄(xie)露事(shi)件，导致(zhi)逾90万名患(huan)者的病历编号、健康状(zhuang)况、治疗处方等敏感信息泄(xie)露。这件事(shi)发出警示：只有构建系统完备的智慧医疗法治体系，才能为智慧医疗长久健康发展奠定法治根(gen)基，让(rang)智慧医疗发展成果更好(hao)惠及民生。
首先，健全智慧医疗规范体系。近年来(lai)，我国制定了大量(liang)智慧医疗方面的规范性文件，如2018年7月出台的《互(hu)联网诊(zhen)疗管理办法（试行(xing)）》，2024年11月制定的《卫生健康行(xing)业人工(gong)智能应用场景参考指引》等，为智慧医疗发展建立(li)了基础法律框架(jia)。随(sui)着人工(gong)智能迅(xun)猛发展和智慧医疗应用场景的快速迭代更新，医疗数(shu)据共享、隐私保护、算法歧视等新问题亟待法律回应。患(huan)者个人信息泄(xie)露等问题的广泛出现，使(shi)智慧医疗发展蒙上(shang)了阴影。亟须加快重点领域(yu)、重点环节的立(li)法，防范此类行(xing)为的发生，使(shi)医疗数(shu)据的权属明确、授权程序合规，追(zhui)溯(su)定责完备。此外，对于脑机接(jie)口等应用场景，也应当加快立(li)法，在依法保障患(huan)者合法权利的前提下，推动(dong)智慧医疗科技创(chuang)新。
其次，为智慧医疗提供高质量(liang)执法司(si)法保障。智慧医疗迅(xun)猛发展的同时，欺(qi)诈骗保等犯罪出现了越(yue)发隐蔽化、专业化的趋势，一些不(bu)法分子利用网络系统漏洞实施骗保。一方面，必须建立(li)适应智慧医疗发展的执法监管体系，依法打击(ji)危(wei)害智慧医疗健康发展的违法行(xing)为。我国部分区县已经建立(li)了医保、公安、卫健等部门联合监管机制，查处欺(qi)诈骗保行(xing)为，相关违法分子被移送起诉。要从源头上(shang)强化执法监管能力，依托人工(gong)智能技术构建风险(xian)预警模型，自动(dong)识别诊(zhen)疗行(xing)为中的法律风险(xian)，发现潜在违法线索。另一方面，智慧医疗实践中难免(mian)发生一些社会纠(jiu)纷，这就(jiu)要求建立(li)更加公正高效(xiao)的医疗纠(jiu)纷解决机制。我国已经在北京、广州、杭州等地建立(li)起了互(hu)联网法院，同时正在探(tan)索的在线调解、区块链司(si)法存证等法律服务(wu)机制创(chuang)新，为解决智慧医疗中的各类纠(jiu)纷提供了良好(hao)方案。
第三，营造(zao)适应智慧医疗的法治化营商环境。智慧医疗不(bu)仅需要科技创(chuang)新提供底(di)层技术支撑(cheng)，也需要产业推广才能步(bu)入(ru)亿万百姓(xing)家。法治是最好(hao)的营商环境，是推动(dong)智慧医疗产业推广的重要力量(liang)，要尽快建立(li)适应智慧医疗产业发展的法治化营商环境。要确保市场主体平等参与智慧医疗产业竞争，更好(hao)发挥市场在智慧医疗资源配置中的作用。同时，加强智慧医疗科技创(chuang)新的常识产权保护，激励(li)智慧医疗科技突破。此外，还应增强智慧医疗技术开(kai)发者的数(shu)据安全意识和伦理责任意识，通过技术赋能将法治要求嵌入(ru)智慧医疗全流程。
智慧医疗作为人工(gong)智能的重要应用场景，蕴含(han)了人工(gong)智能内在的风险(xian)，其发展方向还存在较大不(bu)确定性。法治具有稳定社会预期的功能，能够化解智慧医疗发展中的不(bu)确定性，减少人工(gong)智能在医疗健康领域(yu)应用中的负面影响。在人工(gong)智能加速突破的当今，应当加快健全智慧医疗发展的法治保障，为智慧医疗行(xing)稳致(zhi)远奠定坚实制度基础。
（林群(qun)丰为河北省中国特色社会主义(yi)理论体系研究中心特邀研究员(yuan)，朱丽娇为河北省社会科学院旅游研究中心助理研究员(yuan)）