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国家1类新药III期研究数据发表于国际顶刊,过敏性,患者,治疗
2025-04-09 08:44:15
国家1类新药III期研究数据发表于国际顶刊,过敏性,患者,治疗

近(jin)日,首(shou)都(dou)医科大学附属北京同仁医院张罗教授团(tuan)队在国际顶(ding)级期刊《自然·医学》发表研究成果——《司普奇(qi)拜(bai)单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎:一项随机3期试验》。这是中国科学家在过敏性鼻炎领域取得的创新性新成果。

该研究发现,对(dui)于经过常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者,相关创新药可改善其临床症状及生活(huo)质量。这一“中国方案”为过敏性鼻炎这一全球性健(jian)康难题提供了新的治疗选择。

过敏性鼻炎是一种鼻黏膜(mo)慢性炎症性疾病,由敏感个体接触环境中的过敏原引发。近(jin)年来,全球过敏性鼻炎患病率持续攀升,即便经过常规治疗,仍有过半的患者症状未能得到有效控制。大量未被(bei)满足的治疗需求,既(ji)影响患者生活(huo)质量,又带来社会经济负担,已然成为不容忽视的公共卫生健(jian)康问题。

2型炎症反应的级联放大是过敏性鼻炎症状持续加重的主要原因。临床研究结果显示,相关创新药能控制患者的鼻部症状,缓(huan)解患者眼部过敏症状,提升患者生活(huo)质量。

据了解,司普奇(qi)拜(bai)单抗为患者提供了新的选择。这一突(tu)破性研究在国际顶(ding)刊发表,彰显了中国临床学者在过敏性鼻炎临床研究领域的领先地位。

司普奇(qi)拜(bai)单抗是由康诺亚自主研发的国家1类新药,是国内首(shou)个自主研发、全球唯二获批上市的IL-4Rα抗体药物。其2024年9月获国家药品监督(du)管理局批准上市,半年时(shi)间内,已相继获批包括成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息(xi)肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症。

目前,康诺亚已搭建多样的专有研发平台,差异化、领先的研发管线,及商(shang)业化生产基地,加速向综合性生物制药企业进阶,推动创新成果更快惠及患者。

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