全国人大代表戴茵。
红网时刻资讯记者(zhe) 郭薇灿 摄(she)影 朱丽萍 北京报道
一(yi)张药品说明书，三年民生追问。
今年全国两会期间(jian)，来自湖南(nan)代表团的全国人大代表戴茵向大会递交了关于深化药品说明书适老化改革(ge)的建议。值得(de)一(yi)提(ti)的是，这是戴茵连续第三次向大会递交相关建议。
之前提(ti)交的两次建议，均(jun)被国家药监局列为重点建议。2023年6月，该局发布适老化试点方(fang)案征(zheng)求意见稿；同年10月，出台改革(ge)试点工(gong)作方(fang)案。持续推动之下，国家药监局启动药品说明书适老化及无障碍改革(ge)试点工(gong)作。
截至2025年2月，全国已有1543个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革(ge)试点工(gong)作。但在(zai)戴茵看来，相对于当下可上市销售的约10万多(duo)种药品，在(zai)总量中占比不足2%。
根据调研显示，我国84%的老年人因字号过小看不清说明书，58%的人因专业术语无法理解关键信息。有药企反映，老人因误解“顿服”为“每顿饭(fan)后服用”，险(xian)些(xie)过量服药。
随着我国老龄(ling)化率(lu)突(tu)破21%，老年服药者(zhe)2025年已达1.9亿。改革(ge)仍遭遇成(cheng)本焦虑与实施标准缺失的双重夹击。
戴茵认为，现行的2006年版《药品说明书和标签管理规(gui)定(ding)》已经不适应现在(zai)的需求。根据《中华人民共(gong)和国无障碍环境建设法》，药品说明书和标签必须进行无障碍化改造(zao)，比如字体(ti)放大、增加盲文版和语音版等。但是，2006年的规(gui)定(ding)限制(zhi)了药企的提(ti)升空间(jian)。为了节(jie)省(sheng)成(cheng)本，药企只能在(zai)有限的空间(jian)内压缩字号，导致关键信息变得(de)很小，老年人根本看不清。
在(zai)调研中，戴茵发现，其实药企对调整优化说明书有很大的动力，但企业担忧试点改造(zao)后标准再变动，将导致前期投入“打水漂(piao)”，以至于观望情绪浓厚。
为此，在(zai)今年提(ti)交的建议中，戴茵直指改革(ge)痛点，呼(hu)吁全面(mian)铺开(kai)适老化改革(ge)，建立绿色(se)审批通道；修订(ding)《药品说明书和标签管理规(gui)定(ding)》，制(zhi)定(ding)详细的实施细则(ze)，包括说明书的字号大小、语言表述、排版格式等；建立全国统一(yi)的电子信息平台，同时建立健全监督机制(zhi)，确保改革(ge)措施落到实处。
“适老化不是选择题，而(er)是必答题。”戴茵说，当说明书不再让(rang)老人望而(er)生畏，“老有所(suo)安(an)”才能真正(zheng)落地。