从增长动因来看，心玮医疗业绩的强劲增长，源自于公(gong)司对“开(kai)源节流”这一经典致富法则(ze)的系统性实践。一方面，公(gong)司持续加码业务扩张(zhang)，深耕神(shen)经介入主业，聚焦差异化(hua)治疗型器械，不断丰富研发管线的同时，加快推进产品的全球化(hua)注册与上市布局(ju)，推动收入端实现稳健增长。另一方面，公(gong)司以降(jiang)本增效(xiao)、精细化(hua)管理为抓手，着力优(you)化(hua)各业务板块的成本结构，有效(xiao)控制了成本端的压(ya)力。数据(ju)显示，2024年(nian)公(gong)司销售(shou)及管理费用(yong)率降(jiang)至49.6%，较去年(nian)同期减少了16.6个百分点。

二、聚焦差异化(hua)治疗器械，海外业务增势猛烈

从战略层(ceng)面看，心玮医疗在2024年(nian)主要围绕两个打法：一是深耕神(shen)经介入业务，推动产品向差异化(hua)治疗器械的方向升级；二是通过推动产品海外准入，加速拓展海外业务版图。

其一、在核心业务战略方面，公(gong)司将资源从传统通路型产品逐步(bu)聚焦于差异化(hua)治疗器械，努力打造第二增长业务板块。分产品线看，报告期内，公(gong)司急(ji)性缺血性脑卒(zu)中治疗器械如颅内取栓支架、远端通路导(dao)管、颅内血栓抽吸导(dao)管及支撑导(dao)管实现了45.5%的销量增长；出血性脑卒(zu)中治疗器械及其他介入通路器械收入则(ze)分别大(da)幅增长了104.2%和(he)109.4%。主要产品销量的大(da)幅增长，最直接地反(fan)映了公(gong)司在市场(chang)中突出的竞争优(you)势和(he)品牌壁垒。

与此同时，国家集采政策的持续推进，也加速了公(gong)司神(shen)经介入产品在国内市场(chang)的渗透。数据(ju)显示，自集采政策实施以来，公(gong)司核心产品已进入全国2500余家医院临床使用(yong)，其中活跃植入医院占比超过80%，同比增长逾(yu)30%。截至报告期末，公(gong)司产品累计持有量接近20万件，进一步(bu)印证了公(gong)司卓越的产品商业化(hua)落地能力。

其二、在海外市场(chang)方面，公(gong)司也取得了突破性进展。2024年(nian)，公(gong)司实现海外收入较去年(nian)同期的107.1万元增长至839.5万元，同比增长684%，增速超过6倍，中国台(tai)湾和(he)印度成为公(gong)司海外收入的主要贡献区域。数据(ju)表明，公(gong)司的海外业务增势迅猛，俨(yan)然成为拉动整(zheng)体业绩攀升的重要引擎。

而进入海外市场(chang)的关(guan)键在于获得CE或FDA认证，在确保产品符合当地的健康、安全及环保标准后，才能正式(shi)进入销售(shou)阶段。准入资质方面，公(gong)司目前已取得颅内取栓支架、封堵(du)球囊导(dao)管、远端通路导(dao)管及微(wei)导(dao)管的CE或FDA认证，并(bing)获得了26项其他国家或地区的注册证书。

在2024年(nian)全年(nian)业绩发布会上，管理层(ceng)进一步(bu)表示，未来两年(nian)将重点推进产品注册认证工作，力争在30个以上国家完成产品注册，并(bing)在50个以上国家和(he)地区实现市场(chang)布局(ju)。

凭借公(gong)司成熟的产品线以及资深的管理团队，一旦成功(gong)进入海外市场(chang)，凭借现有产品优(you)势，拓展市场(chang)份额并(bing)实现规(gui)模化(hua)增长将是水到渠成的过程。可以预见，随着未来海外市场(chang)布局(ju)的有序推进，公(gong)司将在这一领域释放出巨(ju)大(da)的利润潜力。

三、研发管线项目落地，脑机(ji)接口新风(feng)口腾飞

研发创新方面，心玮医疗始终(zhong)是行业标杆。作为神(shen)经介入医疗器械领域的头部企业，心玮医疗是国内首家也是唯(wei)一一家涵盖急(ji)性缺血性卒(zu)中、神(shen)经血管狭窄治疗、缺血性卒(zu)中预防、出血性卒(zu)中治疗及介入通路器械的公(gong)司，完成了从预防到治疗的完整(zheng)产品管线布局(ju)。

截至2024年(nian)业绩披露日(ri)，公(gong)司共获得31款(kuan)器械产品的NMPA批准、3款(kuan)FDA批准及1款(kuan)CE认证。

自公(gong)司成立(li)以来，心玮医疗持续积(ji)累研发管线，以神(shen)经介入为基石，成功(gong)拓展至心脏介入、肺部介入治疗及计算机(ji)辅助技术等(deng)多个创新领域。报告期内，公(gong)司推出了多项新技术和(he)新产品方案(an)。

最新产品系列包括(kuo)全国首款(kuan)088颅内血栓抽吸导(dao)管（心玮吞川）、国产首个动脉瘤辅助栓塞支架（心玮长城）、国产首个带图层(ceng)密网支架（心玮如意）、雷帕霉素药物球囊、颈(jing)动脉支架及双涂层(ceng)药物支架等(deng)。这些产品在上市后，凭借卓越的性能迅速填补了国产产品的空(kong)白，并(bing)在神(shen)经介入领域赢得了高(gao)度评价。

其中，心玮吞川已在M1起始段、基底动脉和(he)静脉窦抽吸方面取得了良好的临床实践成果，其大(da)口径抽吸导(dao)管为临床医生提供了多种操作和(he)治疗便利，产品性能广受业内好评；心玮长城在获得注册后，迅速完成了21个省份的市场(chang)准入，并(bing)入选上海市“新优(you)药械”产品目录，市场(chang)反(fan)响热烈。

未来，这些新产品的迅速商业化(hua)应用(yong)将为公(gong)司开(kai)辟更多市场(chang)增量空(kong)间，推动公(gong)司加速进入“持续盈利”的快车道。

最后，值得注意的是，随着中国人口老(lao)龄化(hua)和(he)脑部疾病(bing)患者的增加，消费者对术后康复和(he)辅助技术的需求也随之攀升。国家层(ceng)面和(he)各地区也推出多项政策利好脑科学领域加速发展。

今年(nian)3月，国家医保局(ju)发布的《神(shen)经系统医疗服务价格(ge)项目立(li)项指南》为脑机(ji)接口技术设定了全省统一的价格(ge)基准，包括(kuo)侵入式(shi)脑机(ji)接口置入费、取出费及非侵入式(shi)脑机(ji)接口适配费等(deng)。这意味着，脑机(ji)接口技术进入临床应用(yong)的服务收费路径已经铺好，一旦技术成熟便能够(gou)迅速实现商业化(hua)应用(yong)。

政策东风(feng)自然助力产业腾飞。华安证券(quan)发布研报指出，脑机(ji)接口产业正迈(mai)入高(gao)速发展期，预计2023年(nian)全球市场(chang)规(gui)模将达到19.8亿美金，到2028年(nian)将突破60亿美金，五(wu)年(nian)复合年(nian)增长率达25.22%。

当资本市场(chang)将目光聚焦到脑科学赛道，心玮医疗的投资价值也愈加凸显：公(gong)司已于2023年(nian)实现了该领域的科研交(jiao)叉，与南开(kai)大(da)学段峰教授科研团队合作，成功(gong)研发出国内首例介入式(shi)脑机(ji)接口并(bing)完成动物试验，率先突破脑机(ji)接口技术壁垒，迅速抢占该技术在医疗健康领域的先发优(you)势。

随着脑机(ji)接口技术对信号(hao)采集精度要求的提升，未来将需要更先进的微(wei)创植入技术，而这正是神(shen)经介入的强项。站在产业链(lian)中游(you)，心玮医疗有望借助脑机(ji)接口行业的发展，加速主要产品商业化(hua)应用(yong)，进一步(bu)推动盈利拐点的到来。

附(fu)：本次市场(chang)投资者与公(gong)司管理层(ceng)问答交(jiao)流环节

Q1：请问贵公(gong)司如何看待未来三年(nian)的业绩预期？

心玮医疗管理层(ceng)表示，未来几年(nian)里(li)，公(gong)司将聚焦于收入规(gui)模增长与盈利能力提升。在收入端，公(gong)司将持续深耕神(shen)经介入业务，力争实现年(nian)均约35%的稳定增长。在利润端，公(gong)司预计若销售(shou)总额突破5亿元，稳态利润率则(ze)有望达到15%-20%的区间水平。鉴于目前公(gong)司刚刚跨过盈亏平衡点，预计在未来1-2年(nian)内能逐步(bu)实现这一利润目标。

Q2: 请问贵司2024年(nian)研发费用(yong)明显下降(jiang)的主要原因是什么？是否会影响未来长期发展战略？

A2：当期研发费用(yong)的回落主要受到两方面因素的影响：一是上年(nian)同期的高(gao)基数效(xiao)应，二是公(gong)司主动调整(zheng)研发节奏的战略考虑。过去两年(nian)，为抓住(zhu)疫情带来的市场(chang)机(ji)会并(bing)加快管线布局(ju)，大家同时推进了4个重点产品的临床试验。这种高(gao)密集研发投入在短期内显著增加了支出，也带来了资源分散(san)和(he)管理效(xiao)率方面的挑(tiao)战。目前，公(gong)司正在转向更加稳健和(he)可持续的研发模式(shi)。经内部审慎评估，6000万元的年(nian)度研发预算，完全能够(gou)满(man)足每年(nian)1-2个新产品的临床试验需求。这样调整(zheng)不仅确保了研发投入的持续性，还有效(xiao)避免(mian)了产品扎堆上市带来的运(yun)营风(feng)险(xian)，进一步(bu)优(you)化(hua)了研发效(xiao)率。

Q3: 请问公(gong)司产品线的毛利率情况(kuang)是怎么样的？

A3: 2024年(nian)，公(gong)司整(zheng)体毛利率为65%，较2023年(nian)出现明显下滑(hua)，主要受集采政策实施的直接影响。在集采初期，通路型产品单价下调对毛利率造成较大(da)压(ya)力，但随着销量增长带来的规(gui)模效(xiao)应，毛利率预计将稳步(bu)回升。从长期来看，公(gong)司预计在集采后的稳定状态下，毛利率将保持在65%至70%之间。以中位数为参考，这一水平将成为公(gong)司长期可维持的毛利率底线目标。

Q4: 请问2024年(nian)贵公(gong)司在海外市场(chang)拓展较快的区域是哪些？未来公(gong)司将在哪些区域重点布局(ju)，预计哪些地区的海外收入增长潜力最大(da)

A4：从海外销售(shou)数据(ju)来看，去年(nian)大家的产品已实现15个国家和(he)地区的常规(gui)销售(shou)。其中，中国台(tai)湾地区和(he)印度市场(chang)成为海外营收的主要贡献区域。在未来的市场(chang)布局(ju)方面，获得CE认证后，欧洲市场(chang)无(wu)疑将成为大家的战略重点之一。此外，亚洲和(he)南美地区也展现出巨(ju)大(da)的市场(chang)潜力，预计未来几年(nian)将成为后疫情时代海外收入的重要增长点。

海外战略核心区域方面，从区域配置划分的优(you)先级上来讲，依(yi)然还是以东南亚、南美为第一优(you)先级同时，欧洲市场(chang)的产品启动也是重要组成部分。在未来一至两年(nian)内，公(gong)司收入的增长仍将主要来自于15个已获认证的国家市场(chang)，特别是台(tai)湾和(he)印度。下半年(nian)开(kai)始，大家将在南美市场(chang)如巴西等(deng)具医疗潜力的地区）加速推动销售(shou)，争取实现快速增长。

Q5：请问公(gong)司能否进一步(bu)说明未来的海外战略规(gui)划与打法？

海外市场(chang)规(gui)划方面，最近两年(nian)公(gong)司会重点推进国家注册及认证获取工作。经过前期积(ji)累，目前已成功(gong)在15个国家完成产品注册认证，未来两年(nian)将重点推进注册工作，力争实现覆盖国家数量翻倍至30个的目标。现阶段，海外业务发展正处(chu)于关(guan)键的基础建设期，公(gong)司将分步(bu)骤实施"准入先行、渠道跟进"的拓展策略：首要任务是确保产品合规(gui)准入，其次着力构建完善的代理商网络体系。围绕这一策略，公(gong)司计划在明年(nian)年(nian)底前达成两个重要指标——在30个以上的国家实现常规(gui)销售(shou)，同时在50个以上的国家和(he)地区完成市场(chang)布局(ju)。

关(guan)于海外并(bing)购策略，公(gong)司秉持审慎观望态度。保持开(kai)放心态积(ji)极关(guan)注优(you)质标的同时，公(gong)司更注重并(bing)购项目与公(gong)司整(zheng)体战略的协同效(xiao)应。