2025年3月,从北(bei)京市科委(wei)、中关村管委(wei)会处(chu)汇总(zong)的数据看:2024年北(bei)京医(yi)药健康产业整体规模达1.06万亿元,同比增长8.7%,成为(wei)全国首个医(yi)药健康产业破万亿的城市。
医(yi)药健康产业是助推(tui)北(bei)京创新发展的“双发动机”之一。2018年至今,北(bei)京已接续实施三轮加快医(yi)药健康协(xie)同创新“行动计划”。
今年前两个月,北(bei)京有7款创新药械产品(pin)获批上市,数量居全国第一,实现“开门红”。
过去一年,北(bei)京医(yi)药健康产业也有多项数据走在全国前列(lie):AI三类医(yi)疗(liao)器械获批上市11个,数量全国第一;9个创新医(yi)疗(liao)器械获批上市,居全国第二;9个创新药纳入突破性治疗(liao)品(pin)种,居全国第三;27个项目入选国家人工智能医(yi)疗(liao)器械揭榜挂帅优胜(sheng)单位名(ming)单,数量居全国首位。
据了解,北(bei)京加强创新与“三医(yi)”联动协(xie)同,推(tui)出了支撑(chi)创新医(yi)药发展的“32条(tiao)措施”。“32条(tiao)措施”实施一年,一系列(lie)创新改革深入开展,落(luo)实“药品(pin)临床试验审批时限从60日(ri)压缩(suo)至30日(ri)、药品(pin)补充申请审评时限从200日(ri)压缩(suo)至60日(ri)”的国家创新试点,发布2批16家临床试验试点机构名(ming)单,推(tui)动8个创新药临床试验项目纳入试点。
作为(wei)北(bei)京及中关村高新技术(shu)落(luo)户的生物制药企业,舒泰神企业高度重(zhong)视产品(pin)和技术(shu)的持(chi)续性创新,是国家重(zhong)大新药创制科技重(zhong)大专项承担机构、 国家级高新技术(shu)企业、中关村国家自主创新示范区创新型试点企业、北(bei)京市创新品(pin)种及平台培育(yu)项目承担机构。
企业拥有丰富且具有差异(yi)化(hua)竞争优势的研发管线,治疗(liao)领域聚焦(jiao)在感(gan)染性疾病、呼吸与重(zhong)症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗(liao)药物等领域,在各领域打造梯队管线。
除上述治疗(liao)领域之外,企业在先天性罕见病治疗(liao)领域布局治疗(liao)药物;储备(bei)了多项具有较高研发技术(shu)门槛、面向治疗(liao)老龄化(hua)群体高发性疾病和满足高质量生活需要的其他在研项目。
企业对已上市产品(pin)、在研项目等均进行较充分的常识(shi)产权布局,为(wei)企业产品(pin)和技术(shu)提(ti)供 了全球主要市场较长时间的垄断性保护。常识(shi)产权与研发创新高度紧密配合(he),从研发项目的 拟立(li)项、立(li)项、技术(shu)方案的形成和技术(shu)成果到(dao)产品(pin)上市、成长周期,专利分析与常识(shi)产权保护贯穿于整个生命线。截至报告期末,企业共拥有 68 件授权专利,其中国内(nei)授权专利 47 件, 国际授权专利 21 件;企业拥有国内(nei)注册商标 417 件,国外注册商标 37 件。
2024年,企业集(ji)中重(zhong)点资源(yuan)推(tui)进如下在研项目的进展至里程碑阶(jie)段:
企业研发板块也在2024年全年取得了阶(jie)段性进展:
BDB-001注射液治疗(liao)HS(中重(zhong)度化(hua)脓(nong)性汗腺炎)适应症取得 II 期临床研究总(zong)结报告。
STSA-1201皮(pi)下注射液(用于治疗(liao)哮喘适应症)取得 Ia 期临床研究总(zong)结报告。
STSA-1301皮(pi)下注射液(原发性免疫性血小板减少(shao)症 ITP)取得 Ia 期临床研究总(zong)结报告。
STSA-1001注射液用于治疗(liao)癌痛取得新药临床试验通(tong)知书(shu)。
SBT-1901注射液用于治疗(liao)局部晚期或转移性实体瘤获得美国 FDA 临床试验许可。
注射用STSP-0601用于伴(ban)抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗(liao)取得 IIb 期临床研究总(zong)结报告。
注射用STSP-0601获得美国 FDA孤儿药资格认定,取得 INN(国际非专利名(ming)称(cheng))为(wei)“bemiltenase alfa”,药典委(wei)公示的中文通(tong)用名(ming)称(cheng)为(wei)“波米泰酶 α”;并与CDE积极沟通(tong),明确后续产品(pin)研究和上市申报路(lu)径。
注射用STSP-0601新增适应症(不伴(ban)抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗(liao))取得 II 期临床研究总(zong)结报告。
复方聚乙(yi)二醇(3350)电解质维C散(san)获得药品(pin)注册证书(shu)。
做强做大药械基础板块,已形成北(bei)京的竞争优势,为(wei)“万亿”向“新”前行注入强劲动力,作为(wei)北(bei)京地区的生物制药创新型企业也将凭借(jie)区域发展优势,以科研创新为(wei)核(he)心战略引擎,依托专业研发团队与多年积累的技术(shu)平台,持(chi)续输出更具临床价值的安全药物解决方案,为(wei)人类健康做贡献。
关于舒泰神:
企业以自主常识(shi)产权创新药物,特(te)别(bie)是生物药物的研发、生产和营销为(wei)主要业务,在中国证监会上市企业行业分类中归属于“C27医(yi)药制造业”类别(bie)。作为(wei)创新型生物制药企业,企业的产业链条(tiao)完整,拥有较为(wei)完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系高新技术(shu)企业。
企业致力于研发、生产和销售临床需求未(wei)被满足的治疗(liao)性药物,主要包括蛋白(bai)类药物(含治疗(liao)性单克隆抗体药物)、化(hua)学药物等类别(bie),治疗(liao)领域聚焦(jiao)在感(gan)染性疾病、呼吸与重(zhong)症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗(liao)药物等领域。企业以“持(chi)续创新,提(ti)供安全有效的治疗(liao)药物,为(wei)人类健康做贡献”为(wei)使命,秉持(chi)“以患者利益为(wei)根(gen)本,合(he)作竞争,创造价值”的核(he)心价值观。