全国人大代表戴茵(yin)。
红网时刻资讯(wen)记者 郭薇灿 摄影 朱丽萍(ping) 北京报道
一张(zhang)药品说明书，三(san)年民(min)生追问。
今年全国两会期间，来(lai)自湖南代表团的全国人大代表戴茵(yin)向大会递交了(le)关于深化药品说明书适(shi)老(lao)化改革的建议(yi)。值得一提的是，这是戴茵(yin)连续第三(san)次向大会递交相关建议(yi)。
之前提交的两次建议(yi)，均被(bei)国家药监局列为(wei)重点建议(yi)。2023年6月，该局发布适(shi)老(lao)化试(shi)点方案征(zheng)求意见稿；同(tong)年10月，出(chu)台改革试(shi)点工作方案。持续推(tui)动之下，国家药监局启动药品说明书适(shi)老(lao)化及(ji)无(wu)障碍改革试(shi)点工作。
截(jie)至2025年2月，全国已有1543个药品参(can)与药品说明书适(shi)老(lao)化及(ji)无(wu)障碍改革试(shi)点工作。但在戴茵(yin)看来(lai)，相对于当下可上市销售的约(yue)10万多种药品，在总量中占(zhan)比不(bu)足2%。
根据调研显示，我国84%的老(lao)年人因字号过小(xiao)看不(bu)清说明书，58%的人因专业术语无(wu)法(fa)理解关键信息。有药企反映，老(lao)人因误解“顿服”为(wei)“每顿饭后服用”，险(xian)些过量服药。
随着(zhe)我国老(lao)龄化率突破21%，老(lao)年服药者2025年已达1.9亿。改革仍遭遇成本焦虑与实施标准缺(que)失的双重夹击(ji)。
戴茵(yin)认(ren)为(wei)，现行的2006年版《药品说明书和标签管理规定》已经不(bu)适(shi)应现在的需(xu)求。根据《中华人民(min)共和国无(wu)障碍环境建设法(fa)》，药品说明书和标签必须进行无(wu)障碍化改造(zao)，比如字体放大、增加(jia)盲文版和语音(yin)版等。但是，2006年的规定限制了(le)药企的提升(sheng)空间。为(wei)了(le)节省成本，药企只能在有限的空间内压缩字号，导致关键信息变得很小(xiao)，老(lao)年人根本看不(bu)清。
在调研中，戴茵(yin)发现，其实药企对调整优化说明书有很大的动力，但企业担忧试(shi)点改造(zao)后标准再变动，将导致前期投入“打水(shui)漂”，以至于观望情绪浓厚。
为(wei)此，在今年提交的建议(yi)中，戴茵(yin)直指(zhi)改革痛点，呼吁全面铺(pu)开适(shi)老(lao)化改革，建立绿色(se)审批通道；修订《药品说明书和标签管理规定》，制定详(xiang)细的实施细则，包括说明书的字号大小(xiao)、语言表述、排版格式等；建立全国统一的电子信息平台，同(tong)时建立健(jian)全监督机制，确保改革措施落到(dao)实处。
“适(shi)老(lao)化不(bu)是选择题，而(er)是必答题。”戴茵(yin)说，当说明书不(bu)再让老(lao)人望而(er)生畏，“老(lao)有所安”才能真正落地。