近日，东(dong)莞市市场监督管理局发(fa)布了《关于向东(dong)莞市万民连锁大药房有限企业(si)送达拟(ni)列入严重违法(fa)失(shi)信名单告(gao)知(zhi)书的公告(gao)》。需要指出的是，在2024年12月，东(dong)莞市市场监督管理局已对该企业(si)作出严厉(li)的行政处罚，罚没总金额达785.762455万元。
公告(gao)显示，经详细调(diao)查，东(dong)莞市万民连锁大药房有限企业(si)存在多项严重违法(fa)违规行为(wei)。该企业(si)未从(cong)药品上(shang)市持有人或具备药品生产经营资(zi)格的企业购进药品，未经药品监管部门同意擅(shan)自改变经营方式，购销药品时(shi)未留存购进记录，且未遵守药品经营质量(liang)管理规范(fan)经营药品。
依据《市场监督管理严重违法(fa)失(shi)信名单管理办(ban)法(fa)》第二条第（一）项规定，东(dong)莞市市场监督管理局拟(ni)将该企业(si)列入严重违法(fa)失(shi)信名单，并通过国家(jia)企业信用信息公示系统进行公示。同时(shi)，将实施一系列严格的管理措施，包括在审查行政许可、资(zi)质、资(zi)格、委托承担政府(fu)采购项目、工程招投标(biao)时(shi)作为(wei)重要考量(liang)因素(su)；将其列为(wei)重点监管对象，提高检查频次，依法(fa)严格监管；不适用告(gao)知(zhi)承诺制；不予授予市场监督管理部门荣誉称号等表彰(zhang)奖励；以及法(fa)律(lu)、行政法(fa)规和党中央、国务院政策文件(jian)规定的其他管理措施。
南都记者注意到，东(dong)莞市市场监督管理局此前(qian)发(fa)布的公告(gao)已揭露了该企业(si)的多项严重违法(fa)行为(wei)，如通过京东(dong)、美团、拼多多、天猫等主流第三方平台(tai)网(wang)店，大肆销售未从(cong)合法(fa)渠道购进的药品，包括“拜新同 硝苯地(di)平控释片”“昆中药板(ban)蓝根颗粒(li)”“幽门螺旋杆菌四联药胃用药 [14 天用量(liang)]”“万艾(ai)可 枸橼酸西地(di)那非”“格华止盐酸二甲双胍片”“松栢速效救(jiu)心丸”等，货值总计达231237.10元。此外，该企业(si)还直(zhi)接向“黑(hei)龙江兴安中医馆”“陆善(shan)琴（个人）”“山西省(sheng)临汾市尧都区商会社(she)区卫生服(fu)务站(zhan)”等单位和个人销售“黄(huang)葵胶囊(nang)”“丹参滴丸”等药品，涉案货值1645.45元。更(geng)为(wei)严重的是，其购销的“天麻(ma)胶囊(nang)”“拜新同硝苯地(di)平控释片”等涉案药品均无购进记录。
东(dong)莞市场监管部门认定，东(dong)莞市万民连锁大药房有限企业(si)的药品质量(liang)管理体(ti)系存在严重缺陷，无法(fa)正常运行，法(fa)定代(dai)表人、企业负责人、质量(liang)负责人、质量(liang)管理机构(gou)负责人等关键岗位人员均未按《药品经营质量(liang)管理规范(fan)》要求履行职责。
为(wei)此，在2024年12月，东(dong)莞市市场监督管理局已对该企业(si)作出严厉(li)行政处罚，包括处以7624742元罚款(kuan)，没收违法(fa)所(suo)得232882.55元，罚没金额总计达7857624.55元；同时(shi)，吊销该企业(si)的《药品经营许可证(zheng)》，限制其开展生产经营活(huo)动；并禁止该企业(si)法(fa)定代(dai)表人黄(huang)茂元、企业负责人梁绍基、质量(liang)负责人符彩霞、质量(liang)管理机构(gou)负责人林伟梅在十年内从(cong)事药品生产经营活(huo)动。
值得一提的是，早在2024年3月，广东(dong)省(sheng)药品监督管理局就曾发(fa)布关于东(dong)莞市万民连锁大药房有限企业(si)采取暂停销售风险(xian)控制措施的通告(gao)（2024年 第23号）。通告(gao)指出，经监督检查，该企业(si)的综合评定结(jie)论(lun)为(wei)不符合要求，存在药品质量(liang)安全(quan)隐患。根据《药品管理法(fa)》第九十九条及《药品检查管理办(ban)法(fa)（试行）》第六十一条规定，广东(dong)省(sheng)药品监督管理局对该企业采取了暂停销售(配送)的风险(xian)控制措施。
此外，天眼查信息显示，东(dong)莞市万民连锁大药房有限企业(si)（曾用名：东(dong)莞市术(shu)林大药房有限企业(si)）成立于2018年。2024年9月，因通过登记住所(suo)或经营场所(suo)无法(fa)联系到该企业(si)，东(dong)莞市市场监督管理局长安分局将其列入经营异常名录。
采写：南都记者 黄(huang)芳芳