当(dang)市场将(jiang)CDMO行业的估(gu)值锚定在规模与盈利层面时，东曜药业正在搭建(jian)一(yi)条鲜为人知的“隐秘价值成长曲线”——以打造国际(ji)领(ling)先的产(chan)能和质量管理体(ti)系构建(jian)全球商业化能力(li)，收获更多的业务发展机遇。
一(yi)、被忽视的胜负手：国际(ji)标准(zhun)质量体(ti)系构筑竞争护城河
在资本市场对(dui)CDMO企(qi)业的常规认知中，产(chan)能规模与成本优势往往被视为核心估(gu)值要素。
但从东曜药业最新(xin)一(yi)期的年(nian)报中可(ke)以看到，一(yi)个更具战略纵(zong)深的谋划正围(wei)绕其而(er)展开。企业(si)先进的商业化生产(chan)线和国际(ji)高标准(zhun)质量管理体(ti)系获得了(le)国内外业界广泛的认可(ke)，这在同类企(qi)业中堪称稀缺(que)。
大家拆(chai)解国际(ji)大药企(qi)的供(gong)应链(lian)迁移逻辑(ji)会发现，质量体(ti)系合(he)规性才(cai)是真正的隐形筛选器。
实际(ji)上，海外药企(qi)巨头在选择(ze)CDMO合(he)作伙伴时，首先排(pai)除的并非报价高者，而(er)是质量稳定性存疑的供(gong)应商——一(yi)次FDA审计失败可(ke)能导致数亿美金临床管线延期。
而(er)对(dui)于CDMO企(qi)业而(er)言，生产(chan)质量更是关系其生存发展的命门，曾经，作为CGT CDMO领(ling)域领(ling)头羊的Catalent企业(si)就曾收到过FDA的483表格，被指出存在污染管控不力(li)的问题，这些检(jian)查一(yi)度(du)导致诺和诺德(de)的相(xiang)关产(chan)品（司(si)美格鲁肽(tai)）供(gong)应延迟。而(er)其在生产(chan)管理上的问题也让(rang)此前想要收购它的“并购之王”丹纳赫望(wang)而(er)却步(bu)。
聚(ju)焦东曜药业来看，其构建(jian)了(le)国际(ji)领(ling)先的产(chan)能优势与高标准(zhun)质量管理体(ti)系。
作为具有目前国内领(ling)先的集(ji)抗体(ti)、ADC原(yuan)液和制剂于一(yi)体(ti)的同厂ADC商业化生产(chan)线，东曜药业是全球少数具备ADC全产(chan)业链(lian)的CDMO企业(si)之一(yi)，也是国内ADC CDMO产(chan)能最大的企(qi)业之一(yi)。
企业(si)质量管理体(ti)系基于ICHQ10和FDA六大系统(tong)建(jian)立，遵循数据完整性ALOCA+原(yuan)则，满足中国/美国/欧盟申报和商业化生产(chan)要求。企业(si)已通过多次药监部门生产(chan)现场核查和多国家GMP符合(he)性检(jian)查以及多次客户和第三方咨询机构的GMP检(jian)查。
财报显示，仅2024年(nian)，东曜药业就接受了(le)包括国内、欧盟等在内的38次GMP审计，取得了(le)哥伦比亚(ya)，埃及以及印度(du)尼西亚(ya)等国家的GMP证书，以及日本PMDA外国制造业者认定证书。
此外，企业(si)还多次配合(he)客户完成海外合(he)作方MNC药企(qi)的检(jian)查以及机构检(jian)查，成功配合(he)客户完成授权并获得高度(du)认可(ke)。
不论是国际(ji)认证的获得还是和客户的良好配合(he)，都(dou)彰显了(le)东曜药业在质量管理方面的卓(zhuo)越(yue)表现，也有望(wang)为其在国际(ji)市场上赢(ying)得了(le)更多的合(he)作机会和客户信任，实现业务的持续增长和国际(ji)化发展。
而(er)这一(yi)点也在企业(si)的项目获取上得到验证。
过去一(yi)年(nian)，企业(si)全年(nian)新(xin)增项目58个，其中ADC48个，累计至153个项目。全年(nian)成功获得2个pre-BLA(上市前关键临床及新(xin)药申报阶(jie)段项目)项目，累计在手8个，充分展示了(le)这家CDMO企业(si)在后期商业化项目上的卓(zhuo)越(yue)能力(li)。
二、爬坡期的战略忍耐：财务拐点驱动估(gu)值拐点
从资本市场表现来看，东曜药业在市场的活跃度(du)并不高，整体(ti)市值不高。而(er)市场对(dui)企业(si)的质疑集(ji)中在持续的亏损方面。
不过，这种"以利润换(huan)时间"的策略对(dui)于一(yi)家过去处在转型期的企业(si)而(er)言并非难以理解。
而(er)这一(yi)次，东曜药业的财报正对(dui)外宣告，其已经步(bu)入到了(le)新(xin)的拐点。
过去的2024年(nian)，东曜药业实现营收达(da)到10.98亿元人民币，同比增长41%，全年(nian)净利润达(da)3475.7万元，结束了(le)多年(nian)亏损的情况(kuang)，首度(du)扭(niu)亏为盈。
更关键的是，企业(si)造血能力(li)持续增强，经营活动现金流连续三年(nian)为正，2024年(nian)净流入达(da)到1.16亿元。
这三个看似简单(dan)的数字(zi)背后，暗含了(le)一(yi)家转型的企业(si)从战略投入期开始迈向利润兑现期，很显然，资本市场的估(gu)值模型尚未捕捉到这种变化。
而(er)从财报关键的数据亮点来看，企业(si)未来盈利提升的预期值得重(zhong)视，而(er)这也将(jiang)是后续驱动其估(gu)值重(zhong)估(gu)的重(zhong)要催化剂所在。
首先是毛利率的提升。
CDMO业务的高毛利属性目前尚未完全释(shi)放，前期向该业务转型过程中研发投入也压制了(le)一(yi)定的利润空间，未来随着业务持续成熟、规模效应释(shi)放，以及后期项目占比增加(jia)，利润弹性可(ke)期。
其次，从费用端(duan)来看，企业(si)也具备持续优化的空间，特别是其战略聚(ju)焦CDMO后“烧钱换(huan)技术与市场”的阶(jie)段接近尾声(sheng)，有望(wang)迎来兑现盈利增长的新(xin)阶(jie)段。
很显然，从此次利润扭(niu)亏为盈来看，东曜药业已经迎来财务拐点，这不仅验证了(le)其转型的成功，同时也预示着“握稳方向盘”之后，其有望(wang)开启加(jia)速跑。
从长期视角来看，随着全球ADC进入“爆款周期”，外包需求井(jing)喷，东曜药业作为手握利器的“卖铲人”，有望(wang)步(bu)入红利兑现期。
而(er)短(duan)期视角下，东曜药业的业绩成长的确定性、pre-BLA项目陆续进入商业化生产(chan)阶(jie)段、以及国际(ji)化收获大单(dan)的预期等等，都(dou)有望(wang)成为催化企业(si)估(gu)值表现的重(zhong)要因(yin)素。
随着这些积极因(yin)素的逐步(bu)兑现，东曜药业优异的市场表现相(xiang)信也将(jiang)不会落空。