“中国首个建立完(wan)整mRNA疫(yi)苗研发体系”的龙头企业(ye)艾美疫(yi)苗再传利(li)好！
3月23日艾美疫(yi)苗发布公告称，mRNA带状疱疹疫(yi)苗已于近(jin)日获得美国药监局(FDA)临床试(shi)验许可。在临床前试(shi)验中，第(di)三方检测(ce)单位的检测(ce)结果显示：这款疫(yi)苗特异性(xing)T细胞免疫(yi)、特异性(xing)IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA) 滴度，均显著(zhu)高于国际市售重组(zu)亚单位对(dui)照疫(yi)苗。
艾美mRNA疫(yi)苗技术平台(tai)再获国际权威机(ji)构(gou)认可
继mRNA RSV疫(yi)苗美国获批开展临床之后(hou)，艾美自主研发的mRNA带状疱疹疫(yi)苗也(ye)迅速获美国FDA批准开展临床。艾美凭借mRNA技术平台(tai)这张王牌，在国际市场大展拳(quan)脚，有了更强(qiang)的竞(jing)争力。在这个技术平台(tai)上，艾美布局了mRNA带状疱疹疫(yi)苗、mRNA RSV疫(yi)苗、mRNA流感疫(yi)苗、mRNA狂犬疫(yi)苗等，均是有着巨大市场需求的重磅大单品。
复星(xing)国际证券研报指出，艾美疫(yi)苗作为中国首个建立完(wan)整mRNA疫(yi)苗研发体系的企业(ye)，其技术平台(tai)具备“一次开发、多次复用”的独特优势。通过实验室调整mRNA序列(lie)即可快速开发不同抗原，这种通用性(xing)技术不仅大幅缩短研发周期，还(hai)显著(zhu)降(jiang)低(di)了生产成(cheng)本。由此可见这一平台(tai)蕴藏的能量(liang)之大，无(wu)怪乎有观点(dian)认为：“得mRNA者得天下”。
拿mRNA带状疱疹疫(yi)苗来说，目前国际上尚无(wu)同款技术路线的带状疱疹疫(yi)苗获批上市，带状疱疹疫(yi)苗在目标人(ren)群中接(jie)种率仅为0.1%左右，存在巨大提(ti)升空间。
根据行业(ye)顾问灼识咨(zi)询预测(ce)，预计到2030年，带状疱疹疫(yi)苗在中国的市场规模将达到约人(ren)民币200亿元，全球的市场规模将达到约239亿美金。该产品获批上市后(hou)，将给艾美疫(yi)苗带来可观的业(ye)绩(ji)增长。
复星(xing)国际证券分析，作为中国首个建立完(wan)整mRNA疫(yi)苗研发体系的企业(ye)，尽管目前艾美在美国和欧洲尚未建立成(cheng)熟的分销网络，但其技术路线成(cheng)功(gong)避开了现有带状疱疹疫(yi)苗的专利(li)壁垒，为进入年规模达239亿美金的全球市场创(chuang)造了有利(li)条(tiao)件。
国内市场同样巨大。中日友(you)好医(yi)院(yuan)副院(yuan)长、皮肤科主任崔勇先容，带状疱疹病毒的感染率在中国人(ren)群中是90%，1/3的人(ren)会得带状疱疹，中国50岁以(yi)上人(ren)群每年新发带状疱疹约156万人(ren)。
目前，带状疱疹尚无(wu)特效治(zhi)疗方法，且发病群体呈现年轻化趋势。弗若斯特沙(sha)利(li)文预测(ce)，到2030年国内50岁以(yi)上人(ren)群规模预计达到5.7亿人(ren)，带状疱疹疫(yi)苗接(jie)种率预期达12.6%。这一庞大的目标人(ren)群和未满(man)足的临床需求，为带状疱疹疫(yi)苗在中国市场的商业(ye)化提(ti)供了广阔(kuo)空间。
利(li)好不断 股(gu)价开始走出低(di)谷
对(dui)于实打实的利(li)好，资本市场从来不会忽视。
3月5日，Moderna在投资者会议上表示，预计首个mRNA肿瘤疫(yi)苗V940在2027年上市。mRNA肿瘤疫(yi)苗的商业(ye)化进程按下倒计时(shi)，Moderna股(gu)价应声大涨15.94%；3月6日，云顶新耀宣布，其首款自主研发的新型(xing)mRNA个性(xing)化肿瘤治(zhi)疗性(xing)疫(yi)苗EVM16完(wan)成(cheng)首例患者给药，1b期临床数据预计将在年底揭晓(xiao)。消息公布后(hou)，云顶新耀股(gu)价单日涨幅高达20.12%，创(chuang)近(jin)4年新高。
同样传出利(li)好的艾美疫(yi)苗近(jin)日来也(ye)受到了资本市场的青睐。3月17日，艾美疫(yi)苗在港交(jiao)所发布公告，预计2024年业(ye)绩(ji)大幅减亏(kui)。随之而来是艾美疫(yi)苗股(gu)价应声大涨，17日当天股(gu)价上涨11.08%。国内一家证券企业高级(ji)理财顾问说：“市场对(dui)其减亏(kui)成(cheng)效及后(hou)续(xu)产品管线的乐(le)观预期或是股(gu)价上涨的动力。”
机(ji)构(gou)一直看好艾美疫(yi)苗的前景。复星(xing)国际研报预测(ce)艾美疫(yi)苗2024-2027年收入复合年增长率将达到47%，预计2027年净利(li)润有望突(tu)破(po)15.2亿元人(ren)民币；国证国际认为，艾美未来三年预计每年将有1-2款产品上市，若在研产品陆续(xu)成(cheng)功(gong)获批上市，同时(shi)产品出海进展顺利(li)，有望为企业带来新的财报增长点(dian)并打开市场天花板。
有投资人(ren)士表示：“近(jin)期艾美疫(yi)苗股(gu)价创(chuang)下历史(shi)新低(di)，本身就有了触底反弹的内生动力，加(jia)之业(ye)绩(ji)上的利(li)好以(yi)及疫(yi)苗产品上的不断突(tu)破(po)，都更好的提(ti)振了投资者的信心。”