当市(shi)场将CDMO行业的估值锚定在规模与盈利层面时，东曜药业正在搭(da)建一条鲜为(wei)人知(zhi)的“隐秘(mi)价值成(cheng)长曲线”——以打造国际领先的产能和质量管理体系构建全(quan)球商业化能力，收获更(geng)多的业务发展机遇。
一、被(bei)忽(hu)视的胜负手：国际标(biao)准质量体系构筑竞争护城河
在资本市(shi)场对CDMO企业的常规认知(zhi)中，产能规模与成(cheng)本优势往往被(bei)视为(wei)核心估值要素。
但从(cong)东曜药业最新一期的年报中可以看到，一个更(geng)具战略纵(zong)深的谋划正围绕其而展开。企业先进的商业化生产线和国际高标(biao)准质量管理体系获得了(le)国内外业界广泛的认可，这(zhe)在同类企业中堪称稀缺。
大家(men)拆解国际大药企的供应(ying)链迁移逻辑(ji)会发现，质量体系合规性才是真正的隐形筛(shai)选(xuan)器。
实际上(shang)，海外药企巨头在选(xuan)择(ze)CDMO合作伙伴时，首(shou)先排除的并非报价高者，而是质量稳定性存疑的供应(ying)商——一次(ci)FDA审计失败可能导(dao)致数亿美金临床管线延期。
而对于(yu)CDMO企业而言，生产质量更(geng)是关系其生存发展的命门(men)，曾经，作为(wei)CGT CDMO领域领头羊的Catalent企业就曾收到过FDA的483表格，被(bei)指出存在污染管控不力的问题，这(zhe)些检查(cha)一度导(dao)致诺和诺德的相关产品(pin)（司美格鲁(lu)肽）供应(ying)延迟。而其在生产管理上(shang)的问题也让此前想(xiang)要收购(gou)它的“并购(gou)之王”丹纳赫望而却步(bu)。
聚焦东曜药业来看，其构建了(le)国际领先的产能优势与高标(biao)准质量管理体系。
作为(wei)具有目前国内领先的集抗体、ADC原液和制剂于(yu)一体的同厂ADC商业化生产线，东曜药业是全(quan)球少数具备ADC全(quan)产业链的CDMO企业之一，也是国内ADC CDMO产能最大的企业之一。
企业质量管理体系基于(yu)ICHQ10和FDA六大系统(tong)建立，遵循数据完整性ALOCA+原则，满足中国/美国/欧盟(meng)申报和商业化生产要求(qiu)。企业已(yi)通过多次(ci)药监部门(men)生产现场核查(cha)和多国家GMP符合性检查(cha)以及多次(ci)客户和第三方咨询机构的GMP检查(cha)。
财报显示，仅2024年，东曜药业就接受了(le)包括国内、欧盟(meng)等在内的38次(ci)GMP审计，取(qu)得了(le)哥伦比亚，埃及以及印度尼西亚等国家的GMP证书(shu)，以及日本PMDA外国制造业者认定证书(shu)。
此外，企业还多次(ci)配合客户完成(cheng)海外合作方MNC药企的检查(cha)以及机构检查(cha)，成(cheng)功配合客户完成(cheng)授权并获得高度认可。
不论是国际认证的获得还是和客户的良好配合，都彰显了(le)东曜药业在质量管理方面的卓越表现，也有望为(wei)其在国际市(shi)场上(shang)赢(ying)得了(le)更(geng)多的合作机会和客户信任，实现业务的持续增长和国际化发展。
而这(zhe)一点也在企业的项(xiang)目获取(qu)上(shang)得到验证。
过去一年，企业全(quan)年新增项(xiang)目58个，其中ADC48个，累计至153个项(xiang)目。全(quan)年成(cheng)功获得2个pre-BLA(上(shang)市(shi)前关键临床及新药申报阶段项(xiang)目)项(xiang)目，累计在手8个，充(chong)分(fen)展示了(le)这(zhe)家CDMO企业在后期商业化项(xiang)目上(shang)的卓越能力。
二、爬坡期的战略忍耐：财务拐点驱动估值拐点
从(cong)资本市(shi)场表现来看，东曜药业在市(shi)场的活跃度并不高，整体市(shi)值不高。而市(shi)场对企业的质疑集中在持续的亏(kui)损方面。
不过，这(zhe)种(zhong)"以利润换时间(jian)"的策略对于(yu)一家过去处在转型期的企业而言并非难以理解。
而这(zhe)一次(ci)，东曜药业的财报正对外宣告，其已(yi)经步(bu)入(ru)到了(le)新的拐点。
过去的2024年，东曜药业实现营收达到10.98亿元人民币，同比增长41%，全(quan)年净(jing)利润达3475.7万元，结束了(le)多年亏(kui)损的情况，首(shou)度扭亏(kui)为(wei)盈。
更(geng)关键的是，企业造血能力持续增强，经营活动现金流(liu)连续三年为(wei)正，2024年净(jing)流(liu)入(ru)达到1.16亿元。
这(zhe)三个看似简单的数字背后，暗含(han)了(le)一家转型的企业从(cong)战略投入(ru)期开始迈向利润兑(dui)现期，很显然，资本市(shi)场的估值模型尚未捕捉到这(zhe)种(zhong)变化。
而从(cong)财报关键的数据亮点来看，企业未来盈利提升的预期值得重视，而这(zhe)也将是后续驱动其估值重估的重要催化剂所(suo)在。
首(shou)先是毛利率的提升。
CDMO业务的高毛利属性目前尚未完全(quan)释放(fang)，前期向该业务转型过程中研发投入(ru)也压制了(le)一定的利润空间(jian)，未来随(sui)着业务持续成(cheng)熟、规模效应(ying)释放(fang)，以及后期项(xiang)目占比增加，利润弹性可期。
其次(ci)，从(cong)费(fei)用端来看，企业也具备持续优化的空间(jian)，特别是其战略聚焦CDMO后“烧(shao)钱换技术与市(shi)场”的阶段接近尾声，有望迎来兑(dui)现盈利增长的新阶段。
很显然，从(cong)此次(ci)利润扭亏(kui)为(wei)盈来看，东曜药业已(yi)经迎来财务拐点，这(zhe)不仅验证了(le)其转型的成(cheng)功，同时也预示着“握稳方向盘”之后，其有望开启加速(su)跑。
从(cong)长期视角来看，随(sui)着全(quan)球ADC进入(ru)“爆款周期”，外包需(xu)求(qiu)井喷，东曜药业作为(wei)手握利器的“卖铲人”，有望步(bu)入(ru)红利兑(dui)现期。
而短期视角下，东曜药业的业绩成(cheng)长的确定性、pre-BLA项(xiang)目陆续进入(ru)商业化生产阶段、以及国际化收获大单的预期等等，都有望成(cheng)为(wei)催化企业估值表现的重要因素。
随(sui)着这(zhe)些积极因素的逐步(bu)兑(dui)现，东曜药业优异的市(shi)场表现相信也将不会落空。