本报北京(jing)电(记者王美华)近日,首都医科大学附属北京(jing)同仁医院(yuan)教(jiao)授张罗团队在国(guo)际学术期刊(kan)《自然·医学》发表最新研(yan)究(jiu)成果:国(guo)产新型(xing)生物制剂司普奇拜单抗可显著改善中重度季(ji)节性过敏性鼻炎症状。该药物已获得国(guo)家药监局批准上市,将为花粉过敏患者提供(gong)全新治疗方案。
过敏性鼻炎可分为常年性和季(ji)节性两种。其中,季(ji)节性过敏性鼻炎在我国(guo)北方地区尤为突出,蒿属、杨柳及柏科等风媒花粉是主(zhu)要致敏原,其播散高峰(feng)期为每年3至5月和8至10月。高浓(nong)度花粉暴露导致患者鼻塞(sai)、流涕、眼痒等症状频发,传统抗过敏药物及鼻用(yong)激素对部分患者疗效有限(xian)。最新数据显示,我国(guo)有超过1亿名花粉过敏性鼻炎患者,其中六成患者经传统药物治疗仍无法控制症状。
张罗团队通过Ⅲ期临(lin)床试验(yan)证实,这款新型(xing)生物制剂能(neng)有效阻断过敏核心炎症反应,改善患者的鼻部和眼部症状,治疗第4天即显效,第14天达最佳疗效。该研(yan)究(jiu)覆盖全国(guo)18个(ge)研(yan)究(jiu)中心108例(li)患者,结果显示新型(xing)生物制剂可显著降低(di)患者体内引发过敏的关键抗体水(shui)平,同步(bu)抑制与炎症相关的基因活(huo)性。
“这一‘中国(guo)方案’为过敏性鼻炎这一全球(qiu)性健康难题提供(gong)了全新治疗选择,标(biao)志(zhi)着过敏性鼻炎治疗迈入生物制剂治疗的时代。”张罗说,这款新型(xing)生物制剂作为全球(qiu)首个(ge)针对该治疗靶点的获批药物,不仅能(neng)填补中重度患者治疗空白,还可通过调节全身及局部炎症标(biao)志(zhi)物,为探索过敏性疾病精准治疗提供(gong)新方向(xiang)。