中国网财(cai)经4月2日讯(xun) 近日,市场监管总(zong)局新(xin)批准发布CDKN2A/RARβ2/RASSF1A/SHOX2基因启动子区域甲基化(5’-甲基胞嘧啶)质粒DNA、EGFR基因突变(19DEL)基因组DNA等6项国家一级标准物质。该系列标准物质均(jun)为自主研制,填(tian)补我国标准物质在肿瘤分(fen)子诊断领域的空白,可有效提升基因检测结(jie)果的准确性和可比性,助力癌症早发现(xian)、早诊断,为患(huan)者制定个体化用药方(fang)案提供可靠技术支撑,保障(zhang)人民生(sheng)命健康。
新(xin)批准发布的甲基化质粒DNA标准物质为液态(tai)活检技术提供可靠量值溯源依(yi)据(ju),提升肺癌、血(xue)液肿瘤等疾病早期甲基化筛查(cha)的准确性。新(xin)批准发布的EGFR基因突变基因组DNA标准物质能够显(xian)著改善非小细(xi)胞肺癌靶向治疗的伴随诊断质量,推动靶向药物精准用药,有力提升肺癌治疗效果。