全国人大代表(biao)戴茵。
红网时刻资讯(wen)记者 郭薇灿 摄影 朱丽萍 北京报道
一张药品说明书(shu)，三年民生(sheng)追(zhui)问。
今年全国两会期间，来自湖南代表(biao)团的全国人大代表(biao)戴茵向大会递交(jiao)了关于深化药品说明书(shu)适老化改革的建议。值得一提的是，这是戴茵连续第(di)三次向大会递交(jiao)相关建议。
之(zhi)前提交(jiao)的两次建议，均被国家药监局列为重点建议。2023年6月，该局发布适老化试点方案征求意见稿；同年10月，出台改革试点工作方案。持续推动之(zhi)下，国家药监局启动药品说明书(shu)适老化及无障碍改革试点工作。
截至2025年2月，全国已有1543个药品参与药品说明书(shu)适老化及无障碍改革试点工作。但在戴茵看来，相对于当下可上市销售的约10万(wan)多种药品，在总量中占比不足2%。
根据(ju)调研显示(shi)，我国84%的老年人因字号过小看不清说明书(shu)，58%的人因专业术语无法(fa)理解关键信息。有药企反映，老人因误解“顿服”为“每(mei)顿饭后服用”，险些过量服药。
随着我国老龄化率突破21%，老年服药者2025年已达1.9亿。改革仍遭遇(yu)成本焦虑与实施标准缺失的双重夹击。
戴茵认(ren)为，现行的2006年版《药品说明书(shu)和标签管理规定(ding)》已经不适应现在的需求。根据(ju)《中华人民共和国无障碍环境建设法(fa)》，药品说明书(shu)和标签必须(xu)进行无障碍化改造，比如字体放大、增加盲文版和语音版等。但是，2006年的规定(ding)限制(zhi)了药企的提升空间。为了节(jie)省成本，药企只能在有限的空间内压(ya)缩字号，导致(zhi)关键信息变得很小，老年人根本看不清。
在调研中，戴茵发现，其实药企对调整优化说明书(shu)有很大的动力，但企业担忧试点改造后标准再(zai)变动，将导致(zhi)前期投入“打水漂”，以至于观望情绪浓(nong)厚。
为此，在今年提交(jiao)的建议中，戴茵直指改革痛点，呼吁全面铺开适老化改革，建立绿色审批通(tong)道；修订《药品说明书(shu)和标签管理规定(ding)》，制(zhi)定(ding)详细的实施细则，包括说明书(shu)的字号大小、语言表(biao)述、排版格式等；建立全国统一的电子信息平台，同时建立健全监督(du)机制(zhi)，确保改革措施落到实处(chu)。
“适老化不是选择(ze)题，而是必答题。”戴茵说，当说明书(shu)不再(zai)让老人望而生(sheng)畏，“老有所安”才能真正落地。