新(xin)京报讯(记者(zhe)张秀兰)4月14日,国家药监局官网数据库显示,默沙东旗下九价人乳头瘤病毒(du)疫苗(酿酒酵母)(佳达修9,以下简称九价HPV疫苗)多项(xiang)新(xin)适应证(zheng)获得(de)批准(zhun),适用于16-26岁男性接种,佳达修9也成为中(zhong)国境(jing)内首个且目前(qian)唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。
HPV疫苗是目前(qian)全球唯一能够有效预防癌症的疫苗。截至2024年底,全球佳达修9累计接种数量已(yi)超3亿剂次。HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫生问(wen)题之一,世界卫生组织表明,约80%男性和女性一生中(zhong)会感染至少一种HPV型(xing)别。HPV对外界的抵抗力相对较强;性行为是感染HPV的主(zhu)要途(tu)径,但不(bu)是唯一途(tu)径,HPV的感染还可通过母婴传播(bo)以及直接接触传播(bo),如皮肤黏膜接触。
大多数HPV感染通常无症状(zhuang),且大多可通过人体免疫机制自然清除,但少数感染者(zhe)也有可能进一步(bu)发展(zhan)为持续(xu)感染,并最终发展(zhan)为癌前(qian)病变和浸润性癌。世界卫生组织披露,截至2019年,全球约69万新(xin)发癌症与HPV感染直接相关。同时(shi),相关研究(jiu)显示,2007年-2015年,中(zhong)国HPV相关癌症发病数和发病率逐(zhu)年增加。
相关研究(jiu)显示,HPV6/11/16是中(zhong)国男性常见的感染型(xing)别。某些型(xing)别HPV持续(xu)感染可引发多种癌症,包括肛门癌。世界卫生组织数据预测,2022年至2050年全球范围内的肛门癌新(xin)发病例和死亡病例都将(jiang)逐(zhu)年上升。相关数据显示,88%肛门癌归因于HPV持续(xu)感染,低(di)危(wei)型(xing)HPV可致生殖器疣,又称尖(jian)锐湿疣,容易复发,且约90%与低(di)危(wei)型(xing)HPV6和HPV11感染有关。
佳达修9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52 和58型(xing),共九种HPV型(xing)别。此次获批的男性适应证(zheng)可预防HPV16、18引起(qi)的肛门癌,HPV6和HPV11引起(qi)的生殖器疣(尖(jian)锐湿疣),由(you)HPV6、11、16、18引起(qi)的以下癌前(qian)病变或不(bu)典型(xing)病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变。
北京协和医学(xue)院群医学(xue)与公共卫生学(xue)院特(te)聘教授、研究(jiu)员乔友林(lin)表示,HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一,是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施(shi)之一。预防HPV感染不(bu)仅能够降低(di)癌症负(fu)担,还能够减轻公共卫生和医疗(liao)系统压力。“HPV感染不(bu)分(fen)性别,男性感染后自然清除率低(di)于女性,男性也可能因HPV持续(xu)感染发展(zhan)为肛门癌及生殖器疣等疾病。男女共同接种HPV疫苗一方面有助于实现(xian)群体免疫,另一方面能够预防男性HPV相关疾病,还能进一步(bu)响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的号召,加速实现(xian)“90-70-90”的阶段性目标,助力最终实现(xian)消除HPV相关癌症及疾病的全球目标。”
校(xiao)对 穆祥桐