2月14日，全省药品监(jian)督管(guan)理工作(zuo)会议在长沙召开。（图/周欣）
红网时刻资讯2月14日讯（记者 刘璇 通讯员 全睿(rui)）2月14日，记者从(cong)全省药品监(jian)督管(guan)理工作(zuo)会议上获悉，2024年，湖南(nan)省药品监(jian)督管(guan)理局全力推动生物医药产业发展，积极承接大湾区医疗器械产业转移成效(xiao)显著。
全省药品监(jian)管(guan)系统不断提升服务质效(xiao)。组织开展医疗器械审评人(ren)员和机构能力评价，全面梳理医疗器械相关政策文件，修订第二类医疗器械注(zhu)册核查工作(zuo)程(cheng)序和注(zhu)册业务流(liu)程(cheng)，统一注(zhu)册审评审批标准和尺度，引导注(zhu)册申请人(ren)依法依规申报注(zhu)册。积极做好省生物医药及医疗器械产业专(zhuan)班工作(zuo)，出台(tai)《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》《关于支撑我省园区生物医药高质量发展若(ruo)干措施意见》，对重点园区、重点企业、重大项目(mu)、创新产品给予跟(gen)踪帮扶，承接长三角、珠三角近百家(jia)优势(shi)医疗器械企业来湘投产，促进医药创新研发和成果(guo)转化。全年共有6个产品通过第二类医疗器械优先审批，8个产品通过第二类医疗器械创新审批;2个创新第三类器械获准注(zhu)册，62个第三类医疗器械获准注(zhu)册。长沙市局编制《长沙市单体药店质量管(guan)理自查要点指南(nan)》，创新单体药店监(jian)管(guan)模式，有效(xiao)提升单体药店整(zheng)体管(guan)理水平。
大力支撑中药传(chuan)承创新发展。持续推进新版《湖南(nan)省中药材(cai)标准》制修订，发布《湖南(nan)省中药饮片(pian)炮制规范》(2021年版)勘(kan)误修订内容公告(gao)，累计(ji)发布12批275个湖南(nan)省中药配方(fang)颗粒标准。引导“养血袪(qu)风止痛颗粒”“玄(xuan)黄润通片(pian)”2个中药1类新药补充研究，积极推动中药新药转化上市。推进中药材(cai)GAP示范建设，启动30家(jia)产地趁鲜加工标准化基地建设。 湘西州局创新医药产业发展政策举措，助推民族医药传(chuan)承发展。
大力优化营商环境。全面梳理、优化药械化77个许可事项业务流(liu)程(cheng)、办事指南(nan)。设置“办不成事”反映专(zhuan)窗，有效(xiao)推动问题解决。建立(li)健全“红黄牌”通报机制，调整(zheng)优化电子(zi)证照发放，持续规范行政审批系统使用和管(guan)理，推进行政审批标准化、规范化和便利化。省药品监(jian)督管(guan)理局“四直服务”精准破解“办不成事”难题的做法，入选全省服务企业群众(zhong)十(shi)大典型案例。协同推动产业应用基础平台(tai)、芙蓉实验室等创新平台(tai)建设，发挥“产、学、研、用、政、金”作(zuo)用，将(jiang)重点产品纳入提前介入服务范围，主动跟(gen)进、专(zhuan)班对接、全程(cheng)服务，不断加强成果(guo)转化，营造公平公正、公开透明、稳定可预期的政务服务环境。