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德琪医药-B(6996.HK):三阶动能共振下的创新药价值重估样本,临床,治疗,技术性牛市
2025-04-25 02:32:58
德琪医药-B(6996.HK):三阶动能共振下的创新药价值重估样本,临床,治疗,技术性牛市

在流动性预(yu)期(qi)改善与全球资本再(zai)配置的(de)共振下,港股市场(chang)正展开新一轮价值发现(xian)之旅。

富途(tu)数据显示,港股市场(chang)今年自技术性牛市确认以来,资金在板块间加速轮动,恒生医疗保健板块以30%的(de)阶段涨幅成为热门赛(sai)道之一。板块之中,一批基本面扎实、长期(qi)被低估的(de)创新药企也开始引起市场(chang)关(guan)注。

其(qi)中,德琪医药的(de)强(qiang)势表现(xian)颇具标(biao)杆意义,2025年以来超400%的(de)累(lei)计涨幅,大幅跑(pao)赢恒生医疗保健指数。

拆解德琪医药最新披露的(de)2024年报,可以发现(xian),其(qi)突破传统(tong)估值框(kuang)架上涨动能的(de)背后,实质上揭示了创新药企价值重估的(de)三重支(zhi)撑:

1、构筑技术护城(cheng)河:AnTenGager? TCE 2.0重塑TCE药物开发范式

研发平台的(de)差异化创新能力是创新药企持续发展的(de)根基。

AnTenGager? TCE 2.0是德琪医药自研的(de)具有空间位阻遮(zhe)蔽(bi)效应的(de)第二代TCE平台,该平台开发的(de)TCE能够有效识别并深度清除低靶抗原(yuan)表达水平的(de)细胞,并且长半衰期(qi)的(de)设计能够减少给药频率,提升用药便利性。

尤为重要的(de)是,与其(qi)他创新药企的(de)第一代TCE不同(tong),AnTenGager? TCE 2.0打破了第一代TCE的(de)技术壁垒,安全性显著增加,使该平台不仅(jin)能够针对治疗实体瘤,更在自免领域展现(xian)出治疗潜力。

为了能够更好的(de)理解TCE药物的(de)临床(chuang)价值,横向对比(bi)海外同(tong)类产品,专注下一代TCE肿瘤免疫治疗的(de)Janux凭借其(qi)遮(zhe)蔽(bi)技术构建的(de)TCE安全性优势,成功将(jiang)JANX007推进至实体瘤治疗领域。最新临床(chuang)数据显示,JANX007在五线治疗失败的(de)mCRPC患者中展现(xian)出可观的(de)抗肿瘤活性,且未出现(xian)3级以上CRS事件,或(huo)将(jiang)重构前列腺癌靶向治疗格局。受(shou)TCE产品的(de)突破推动,LifeSci Capital将(jiang)Janux目标(biao)价上调至100美金,较现(xian)价存在超3倍的(de)上行空间。

这一路径为同(tong)样具备遮(zhe)蔽(bi)技术优势的(de)德琪医药提供明确参照。例如(ru),在实体瘤方面,ATG-106为全球首(shou)创“2+1”结构靶向CDH6×CD3的(de)TCE,针对治疗卵巢癌和(he)肾(shen)癌;ATG-110则是一款新型“2+1”结构靶向LY6G6D×CD3的(de)TCE,用于治疗微卫星稳定型(MSS)结直(zhi)肠癌。

此外在自免领域,ATG-201作为靶向CD19xCD3的(de)第二代TCE,用于治疗B细胞相(xiang)关(guan)自身免疫性疾病,目前已(yi)完成CMC上游开发,将(jiang)于2025年下半年进入临床(chuang)。

此外,德琪医药还宣布启动AnTenGager? TCE 2.0的(de)开放化战略,通过技术授(shou)权、共同(tong)开发、产品授(shou)权等合作方式,最大程度释放平台价值。

例如(ru),向合作方开放CD3抗体库及空间位阻遮(zhe)蔽(bi)技术模块,快(kuai)速构建差异化TCE分子;基于合作方提供的(de)DAA靶点或(huo)特(te)异性结合体,共同(tong)开发新型TCE药物;基于现(xian)有管线资产的(de)可扩(kuo)展性合作,加速临床(chuang)验证。

编辑分析,该战略规划将(jiang)助力德琪医药实现(xian)三重价值跃迁:短期(qi)通过授(shou)权其(qi)他企业使用技术收入现(xian)金流,中期(qi)通过合作研发不断升级自身技术平台,长期(qi)发展成为TCE治疗行业(ye)标(biao)杆,确立该领域内不可撼(han)动的(de)枢纽(niu)地位。

由此不难看出,行业(ye)技术突破与资本市场(chang)预(yu)期(qi)的(de)共振,为德琪医药的(de)AnTenGager? TCE 2.0带来价值重估契机。在DeepSeek的(de)接入赋能下,随着ATG-201等差异化品种的(de)临床(chuang)推进,该平台的(de)技术优势有望转化为业(ye)绩增量,其(qi)技术路径的(de)延展性或(huo)将(jiang)打开更广阔的(de)市场(chang)空间。

2、抢占临床(chuang)价值制高点:ATG-022刷新Claudin18.2靶向疗法天花板

当然,德琪医药的(de)在研管线也正持续释放创新动能,稳步向商(shang)业(ye)化迈进。

以ATG-022为例,该药物目前正在快(kuai)速推进II期(qi)CLINCH临床(chuang)研究,已(yi)进入临床(chuang)价值中后期(qi)验证的(de)关(guan)键阶段。区(qu)别于传统(tong)ADC药物研发路径,ATG-022凭借对广泛的(de)Claudin 18.2表达水平,甚至是极低Claudin 18.2表达肿瘤细胞的(de)精(jing)准打击能力,在胃癌等实体瘤治疗领域形(xing)成技术护城(cheng)河。目前已(yi)获美国FDA授(shou)予用于治疗胃癌及胰腺癌的(de)孤儿药认定。

在临床(chuang)价值上,ASCO GI 2025最新披露的(de)CLINCH研究数据显示,ATG-022在针对治疗晚期(qi)/转移性胃癌上展现(xian)出可控的(de)安全性和(he)良好的(de)初步疗效。

截至2024年11月22日,剂量扩(kuo)展阶段的(de)21例CLDN 18.2表达IHC 2+ ≥ 20%的(de)胃癌患者的(de)总体缓解率(ORR)为42.9%,疾病控制率(DCR)为95.2%(9例达到部分缓解[PR],其(qi)中8例PR确定;11例达到疾病稳定[SD])。另有10例CLDN 18.2表达IHC 2+ < 20%的(de)胃癌患者接受(shou)了1.8–2.4 mg/kg有效剂量的(de)治疗,ORR为30.0%(1例获得完全缓解 [CR],2例获得PR,所有PR/CR全部确定并是CLDN 18.2表达IHC 2+ < 5%),DCR为50.0%。已(yi)获得CR的(de)患者显示了持久(jiu)缓解,并已(yi)参与研究超过14个月。

在商(shang)业(ye)化布局层面,ATG-022的(de)临床(chuang)开发区(qu)别于传统(tong)单路径开发模式,通过差异化定位构建多维度价值增长极,展现(xian)出超预(yu)期(qi)的(de)商(shang)业(ye)化弹性。

(1)单药路径:聚焦晚期(qi)HER2阴性以及CLDN18.2阳性胃癌/胃食管癌后线治疗,通过分层研究评估不同(tong)(中高表达、低/极低表达)表达人群的(de)疗效;

(2)联合用药路径:瞄准一线治疗领域,针对PD-L1阳性且无法耐受(shou)化疗的(de)患者群体,探索免疫治疗协同(tong)效应;

(3)突破性疗法路径:锁定罕见实体瘤,基于早期(qi)病例中观察到的(de)显著肿瘤消退(tui)证据,采用两阶段入组加速数据验证。

除ATG-022外,德琪医药的(de)其(qi)他在研管线如(ru)抗CD24单抗ATG-031、CD73小分子抑制剂ATG-037,也均在稳步推进临床(chuang),创新矩(ju)阵的(de)协同(tong)效应有望持续提升估值天花板。

相(xiang)信在管线临床(chuang)数据的(de)持续验证下,企业也将(jiang)逐步打通从技术突破到商(shang)业(ye)变现(xian)的(de)价值闭环。

3、锻造全球化商(shang)业(ye)引擎(qing):多个市场(chang)渗透释放价值增量

在创新药价值评估体系中,管线资产价值的(de)充分释放离不开国际化商(shang)业(ye)引擎(qing)的(de)强(qiang)力驱动。在这方面,德琪医药强(qiang)劲的(de)出海能力已(yi)经显现(xian),不仅(jin)实现(xian)亚太市场(chang)全面开花,更在积极向全球市场(chang)迈进,构建全球价值链(lian)的(de)战略纵(zong)深。

2024年,企业在多国同(tong)步推进希维奥?的(de)商(shang)业(ye)化版图,截至目前已(yi)实现(xian)中国大陆、澳大利亚、韩国、新加坡(po)、中国香港、中国台湾、中国澳门、马来西亚、泰国及印尼共10个亚太市场(chang)的(de)多点突破,协同(tong)释放全域商(shang)业(ye)势能。值得关(guan)注的(de)是,该药物还已(yi)成功纳入中国大陆、中国台湾、澳大利亚、新加坡(po)和(he)韩国的(de)国家报销药品目录,打通“入院最后一公里”实现(xian)量价齐升。

随着后续更多创新药进入上市周期(qi),德琪医药凭借成熟的(de)全球销售渠道网络(luo),有望驱动业(ye)绩增长动能快(kuai)速释放。

结语

眼下,德琪医药“技术突破-临床(chuang)验证-商(shang)业(ye)转化”的(de)正向循环已(yi)然成型。

当资本市场(chang)重新校准创新药估值标(biao)尺时,这家手握颠覆性技术平台、突破性临床(chuang)数据和(he)全球化野心(xin)的(de)企业(ye),已(yi)然展现(xian)出超越(yue)行业(ye)均值的(de)爆(bao)发式增长势能。

或(huo)许,德琪医药的(de)3倍涨幅只是序章,在技术、临床(chuang)、商(shang)业(ye)的(de)三重裂变中,其(qi)以硬(ying)核科技实力为锚,有望将(jiang)在港股市场(chang)缔造更惊(jing)艳的(de)价值发现(xian)故事。

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