4月14日，默沙东宣(xuan)布(bu)，佳达修9多项新适应证已(yi)获得国家药(yao)品监督(du)管理局的上市批准，适用于(yu)16-26岁男性接种。这一获批使佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于(yu)适龄(ling)男性女性接种的九价HPV疫苗，标志着(zhe)中国正式进入了“男女共防HPV相关(guan)癌(ai)症及疾病”的新阶段。
佳达修9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型(xing)，共九种HPV型(xing)别。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门(men)癌(ai)，HPV6和11引起的生殖器疣，由HPV6、11、16、18引起的以下癌(ai)前病变(bian)或不(bu)典型(xing)病变(bian)：1级、2级、3级肛门(men)上皮内瘤样(yang)病变(bian)。
“这无疑体现出(chu)了政府在加速消除宫颈癌(ai)、扩大疫苗可及性以及为广(guang)大中国大众提供多元化健康选(xuan)择(ze)等各方面的持续加码与不(bu)懈努(nu)力。大家非常(chang)开心再迎来九价HPV疫苗男性适应证的获批；自2018年九价HPV疫苗在中国境内获批首个适应证以来，大家一直致力于(yu)为中国大众提供更多健康防护措施，并陆续迎来9-45岁扩龄(ling)、9-14岁二剂次接种方案以及本次男性适应证的获批”，默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示。
田安娜说，HPV疫苗是目前全球唯一能够有效预防癌(ai)症的疫苗。截至(zhi)2024年底，全球佳达修9累计接种数量已(yi)超3亿剂次；在中国，佳达修9也已(yi)为超3,300万的适龄(ling)女性提供了保护。但(dan)其实(shi)HPV感染(ran)不(bu)分性别，相关(guan)研究显示，HPV6/11/16是中国男性常(chang)见(jian)的感染(ran)型(xing)别。某些型(xing)别HPV持续感染(ran)可引发多种癌(ai)症，包括肛门(men)癌(ai)。截至(zhi)目前，佳达修9是目前唯一在男性人群获得临床研究数据，且历经10年海外(wai)真实(shi)世界接种检(jian)验的九价HPV疫苗。
北(bei)京协(xie)和医学(xue)院(yuan)群医学(xue)与公共卫生学(xue)院(yuan)特聘教(jiao)授、研究员乔友林表示，“HPV 疫苗接种是预防HPV相关(guan)疾病及癌(ai)症的有效方法之一，是防控HPV感染(ran)相关(guan)疾病的一级预防措施之一。预防HPV感染(ran)不(bu)仅能够降低癌(ai)症负担，还能够减轻公共卫生和医疗系统(tong)压(ya)力。”
文/北(bei)京青年报记者 温婧