“中(zhong)国首个建(jian)立完整mRNA疫苗研发体系”的龙头企(qi)业艾美疫苗再传利好！
3月23日艾美疫苗发布公告称，mRNA带状疱疹疫苗已于(yu)近日获得美国药监局(FDA)临床试验许可。在临床前试验中(zhong)，第三方检测单位的检测结果(guo)显示：这款疫苗特异性T细(xi)胞免疫、特异性IgG抗(kang)体滴度、膜抗(kang)原荧光抗(kang)体(FAMA) 滴度，均显著高(gao)于(yu)国际(ji)市售重组亚单位对照疫苗。
艾美mRNA疫苗技术平台再获国际(ji)权威机构认可
继mRNA RSV疫苗美国获批开展临床之(zhi)后，艾美自主研发的mRNA带状疱疹疫苗也迅速获美国FDA批准开展临床。艾美凭借mRNA技术平台这张王牌，在国际(ji)市场大展拳脚，有了(le)更强的竞争力。在这个技术平台上，艾美布局了(le)mRNA带状疱疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗、mRNA狂犬疫苗等，均是有着巨大市场需(xu)求的重磅大单品。
复星国际(ji)证(zheng)券研报指出，艾美疫苗作为中(zhong)国首个建(jian)立完整mRNA疫苗研发体系的企(qi)业，其技术平台具备“一次开发、多次复用”的独(du)特优势。通过(guo)实验室(shi)调整mRNA序列即可快速开发不同抗(kang)原，这种通用性技术不仅大幅(fu)缩短研发周期，还显著降低了(le)生(sheng)产成(cheng)本。由此(ci)可见这一平台蕴(yun)藏的能(neng)量之(zhi)大，无怪乎有观点认为：“得mRNA者得天(tian)下(xia)”。
拿mRNA带状疱疹疫苗来说，目(mu)前国际(ji)上尚无同款技术路线的带状疱疹疫苗获批上市，带状疱疹疫苗在目(mu)标人群中(zhong)接种率仅为0.1%左(zuo)右，存在巨大提升空间。
根据行业顾问灼识咨询预测，预计(ji)到2030年，带状疱疹疫苗在中(zhong)国的市场规模将达到约人民币200亿元，全(quan)球的市场规模将达到约239亿美金。该(gai)产品获批上市后，将给艾美疫苗带来可观的业绩增长。
复星国际(ji)证(zheng)券分析，作为中(zhong)国首个建(jian)立完整mRNA疫苗研发体系的企(qi)业，尽管目(mu)前艾美在美国和欧洲尚未建(jian)立成(cheng)熟的分销网络，但其技术路线成(cheng)功避开了(le)现有带状疱疹疫苗的专利壁垒，为进入年规模达239亿美金的全(quan)球市场创造了(le)有利条件。
国内市场同样巨大。中(zhong)日友好医院副院长、皮肤科主任崔勇先容，带状疱疹病毒的感染(ran)率在中(zhong)国人群中(zhong)是90%，1/3的人会(hui)得带状疱疹，中(zhong)国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人。
目(mu)前，带状疱疹尚无特效治疗方法，且发病群体呈现年轻化趋势。弗若(ruo)斯特沙利文预测，到2030年国内50岁以上人群规模预计(ji)达到5.7亿人，带状疱疹疫苗接种率预期达12.6%。这一庞(pang)大的目(mu)标人群和未满足的临床需(xu)求，为带状疱疹疫苗在中(zhong)国市场的商业化提供了(le)广阔空间。
利好不断(duan) 股(gu)价开始走出低谷
对于(yu)实打实的利好，资本市场从来不会(hui)忽视。
3月5日，Moderna在投资者会(hui)议上表示，预计(ji)首个mRNA肿(zhong)瘤疫苗V940在2027年上市。mRNA肿(zhong)瘤疫苗的商业化进程按下(xia)倒计(ji)时，Moderna股(gu)价应声大涨(zhang)15.94%；3月6日，云顶新耀宣(xuan)布，其首款自主研发的新型mRNA个性化肿(zhong)瘤治疗性疫苗EVM16完成(cheng)首例患者给药，1b期临床数据预计(ji)将在年底揭晓。消息(xi)公布后，云顶新耀股(gu)价单日涨(zhang)幅(fu)高(gao)达20.12%，创近4年新高(gao)。
同样传出利好的艾美疫苗近日来也受到了(le)资本市场的青睐。3月17日，艾美疫苗在港交所发布公告，预计(ji)2024年业绩大幅(fu)减亏。随之(zhi)而来是艾美疫苗股(gu)价应声大涨(zhang)，17日当天(tian)股(gu)价上涨(zhang)11.08%。国内一家(jia)证(zheng)券企业高(gao)级(ji)理财顾问说：“市场对其减亏成(cheng)效及后续产品管线的乐观预期或是股(gu)价上涨(zhang)的动力。”
机构一直看好艾美疫苗的前景。复星国际(ji)研报预测艾美疫苗2024-2027年收入复合年增长率将达到47%，预计(ji)2027年净利润有望突破15.2亿元人民币；国证(zheng)国际(ji)认为，艾美未来三年预计(ji)每年将有1-2款产品上市，若(ruo)在研产品陆续成(cheng)功获批上市，同时产品出海进展顺利，有望为企业带来新的财报增长点并打开市场天(tian)花板。
有投资人士表示：“近期艾美疫苗股(gu)价创下(xia)历史新低，本身就有了(le)触底反弹的内生(sheng)动力，加之(zhi)业绩上的利好以及疫苗产品上的不断(duan)突破，都(dou)更好的提振了(le)投资者的信心。”