近日(ri),亿帆医(yi)药股份有限企业(证券代码:002019)发(fa)布了2024年度业绩预(yu)告。根据公告显示,企业预(yu)计在2024年实现归属于上市企业股东的净(jing)利润达到3.76亿元至5.20亿元之(zhi)间,较上年同期亏损(sun)5.51亿元大(da)幅扭亏为盈。此(ci)外,扣(kou)除非经常性损(sun)益后的净(jing)利润为2.38亿元至3.56亿元之(zhi)间,相比上年亏损(sun)5.33亿元有显著改善。
2024年是实施“十(shi)四五”规划的关键一年,也(ye)是卫生健康事业改革(ge)创新、强基(ji)固本、全面提升的重(zhong)要(yao)一年。随着诊疗(liao)和服(fu)务渐进式复苏,刚性需求逐渐恢复,叠(die)加鼓励创新等政策指引,规模以上工(gong)业企业主要(yao)指标较上年同期有所好转。
亿帆医(yi)药不仅在中国,还(hai)在美国和欧盟等国家和地区获得了药品监管机构的上市批准,是少数几(ji)家拥有国际化药品生产许可和GMP认证的中国企业之(zhi)一。企业同时在全球超过50个(ge)国家和地区建立了营销网(wang)络(luo),并且其维(wei)生素B5及原B5产品在全球市场占有率高,处于领先地位。
2024年前三季度企业自研(yan)及引进医(yi)药品种陆续获批上市、医(yi)药自有存量(liang)产品(含进口)销售额大(da)幅增加,此(ci)外,企业政府补贴同比增加、转让药品代理权收益增涨,多因素叠(die)加企业利润端(duan)涨势(shi)亮眼。
公开资料显示,2024年,企业亿立舒获得欧盟委员会EC批准上市,并根据其他市场注册要(yao)求启动阿曼(man)、新加坡、泰(tai)国、越南、马来西亚等国家的注册工(gong)作(zuo),已(yi)在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并已(yi)于2024年10月底开始向境(jing)外部分市场发(fa)货。
20204年10月30日(ri),企业完成(cheng)创新药Ryzneuta(中文名:亿立舒)在德国市场的首批发(fa)货,标志着该产品在全球市场的成(cheng)功兑现,华福证券认为,此(ci)次海外市场的首批发(fa)货,将为未来境(jing)外其他市场发(fa)货提供重(zhong)要(yao)宝贵经验。该产品未来有望在美国、欧盟、冰岛挪威等地陆续发(fa)货,亿帆医(yi)药通过“代理+直营”模式,海外有望维(wei)持(chi)较快增长趋(qu)势(shi)。
创新药方面,企业控股子企业亿一生物(wu)与(yu)中国监管机构就F-652治疗(liao)慢加急性肝(gan)衰竭(jie)(ACLF)IIb临床试验设(she)计的重(zhong)点内(nei)容(rong)进行(xing)了讨论,并达成(cheng)了共识,此(ci)外F-652治疗(liao)重(zhong)度酒精性肝(gan)炎(AH适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可。仿制药方面,国内(nei)药品研(yan)发(fa)获得了二氮嗪口服(fu)混悬溶(rong)液等5个(ge)产品注册证书;提交5个(ge)制剂产品注册申报或再注册。在研(yan)发(fa)配套(tao)设(she)施建设(she)方面,上海国际创新中心项目完成(cheng)结构封顶(ding)和主要(yao)设(she)备的采购,合肥基(ji)因重(zhong)组(zu)生物(wu)制药基(ji)地完成(cheng)CHO楼及制剂楼的主体(ti)施工(gong)和基(ji)本完成(cheng)1000L原液生产线的主体(ti)施工(gong)。随着企业创新药品的不断获批,企业长期业绩向好。
中药创新方面,企业继续推进中药1.1类(lei)新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研(yan)究(jiu)、4个(ge)经典名方中药制剂和改良型新药研(yan)究(jiu)工(gong)作(zuo)。
市场认为,亿帆医(yi)药通过多元化的产品线、强大(da)的研(yan)发(fa)能力和广泛的市场布局,在2024年取得了显著的财务成(cheng)绩和业务进展。随着创新药品的不断获批和国际市场的扩展,企业的长期发(fa)展前景广阔。