2月10日南方科技大学(xue)医(yi)院检验报告单

2月11日上(shang)午(wu)，李先生又到北京大学(xue)深圳医(yi)院重(zhong)新抽血进行检测，检验报告显示肌酐结果为77umol/L，即(ji)处(chu)于(yu)正常水平。随后，其回到南方科技大学(xue)医(yi)院反映相关情(qing)况，要求医(yi)院方面对第一天留存的血液标本进行复查，复查结果为78.5umol/L。“检测误(wu)差达42%，实际上(shang)项目行业标准最大允许总误(wu)差为12%，属于(yu)比(bi)较(jiao)大的检验医(yi)疗失误(wu)。”

李先生2月11日在北京大学(xue)深圳医(yi)院检测后获得的报告单

其告诉奥一资讯记(ji)者，目前(qian)仍处(chu)于(yu)医(yi)院自查阶段，院方向其承认112.0umol/L的检测数据有误(wu)，同时称“回顾检测当天其他样本，结果未超过该项目行业标准允许总误(wu)差，无显著性差异”。

李先生了解到当天该院共有147个患者样本送检，希(xi)望通过网络告知同期(qi)检查的其他患者自行复查。“检测有误(wu)的情(qing)况下，可能(neng)会造成一些消极影响，比(bi)如没病的人吃药或者有相关疾病的患者却被耽误(wu)治疗。我认为主管部门应该介入调查，对患者来说(shuo)，单纯医(yi)院自查的说(shuo)服力是不足够的。”

公开信息显示，南方科技大学(xue)医(yi)院是三级综合性公立(li)医(yi)院，始建(jian)于(yu)1985年。2017年12月28日，深圳市南山区政府与南方科技大学(xue)签署合作共建(jian)医(yi)院协议(yi)。2018年5月，医(yi)院由“深圳市西丽人民(min)医(yi)院”更名为“南方科技大学(xue)医(yi)院”。2019年11月22日，医(yi)院晋升为三级综合医(yi)院。

医(yi)院：已(yi)向患者道歉，可能(neng)为随机性误(wu)差或未知潜在干(gan)扰物造成

针对李先生反映的上(shang)述情(qing)况，奥一资讯记(ji)者联系南方科技大学(xue)医(yi)院，其回复表示，医(yi)院实验室立(li)即(ji)对检验结果进行复核，及时和患者李先生沟通，已(yi)确保结果未应用于(yu)临(lin)床诊疗决策。2025年2月12日医(yi)院工作人员及专业技术人员已(yi)当面与患者进行沟通，耐心详细说(shuo)明此次误(wu)差原因及表达歉意。

为保证检验结果的准确性，2025年2月13日检验科按照国家标准、行业规范及科室的制度流程，2月13日对10日肌酐结果进行修正为78.5umol/L，并(bing)将(jiang)修正后的报告发送给患者本人并(bing)再次致歉。2025年3月18日已(yi)完成相关项目退费，退费共计(ji)165.9元。

在发现(xian)李先生的异常报告后，医(yi)院立(li)即(ji)对当日所有患者147个样本重(zhong)新安(an)排检测，结果未超过该项目行业标准允许总误(wu)差12%，无显著性差异。回顾当天肌酐质控结果，两个水平质控分别偏差0.5%和1.12%，结果偏差都在合理范围内。因此不存在因检测误(wu)差导致误(wu)诊的情(qing)形(xing)。

其还表示，检验科立(li)即(ji)组织专业和技术人员对原因进行排查。检查患者李先生当天的样本状态，无溶血、脂血、凝块(kuai)等情(qing)况，样本状态正常。肌酐检测反应曲线，无明显波动(dong)。查看当天温度湿度均在仪器使用范围内。排查肌酐检测试剂均在有效期(qi)内。

2025年2月11日至12日，厂家贝克曼全国生化技术支撑工程师、区域维修技术专家、区域维修技术工程师，对SH-201-5全自动(dong)生化分析仪进行全面检查并(bing)校准。对硬件状态进行确认，进行反应杯、试剂针、样本针携带污染测试，结果均无携带出现(xian)。对肌酐进行性能(neng)验证，试剂的精密度、仪器间比(bi)对正确度均可接受。对当天测试情(qing)况进行模拟试验，无跳值(zhi)现(xian)象复现(xian)，未发现(xian)异常情(qing)况。

在原因分析方面，医(yi)院称可能(neng)为随机性误(wu)差（如电磁(ci)干(gan)扰、电源(yuan)电压瞬间波动(dong)、振动(dong)、噪声(sheng)等）或未知潜在干(gan)扰物（药物、试剂中某些物质）造成。关于(yu)随机性误(wu)差，查阅文献可发现(xian)，国内外医(yi)疗机构和学(xue)者对于(yu)酶法肌酐等检验项目被未知和新发现(xian)干(gan)扰物影响检验结果的临(lin)床案例和研究时有报道。“导致此次误(wu)差的具体明确原因，受限于(yu)医(yi)学(xue)、人体、药物的复杂和不确定性，以及目前(qian)检验专业认知的局限，不能(neng)确认是否有超出大家专业常识和认知的因素。”

南方科技大学(xue)医(yi)院还称，2025年3月5日医(yi)院已(yi)配合南山区市场监督(du)管理局工作人员现(xian)场核查了检测设备和试剂相关资质、采购、出入库等材料，向深圳市计(ji)量质量检测研究院申请，对该设备进行校准计(ji)量检测，市计(ji)量质量检测研究院对该仪器出具了合格证书。

对本次误(wu)差引起的肌酐结果异常，医(yi)院检验科立(li)即(ji)优化流程，对肌酐异常结果设置了关联项目异常复检规则，制定审核要求，避免(mian)类似事件再次发生。

南山区卫健局：第一时间介入调查，督(du)促医(yi)院优化流程

同时，深圳市南山区卫生健康(kang)局回复奥一资讯称，区卫健局于(yu)2025年2月13日收到李先生诉求，高(gao)度重(zhong)视，第一时间介入调查，已(yi)于(yu)2025年2月24日将(jiang)调查结果及医(yi)疗纠纷(fen)法定救济途径短信回复李先生。经核实，南方科技大学(xue)医(yi)院对2月10日所有患者147个样本重(zhong)新安(an)排检测，结果未超过行业标准允许总误(wu)差，无显著性差异。此外，经南山区卫健局督(du)促，南方科技大学(xue)医(yi)院已(yi)优化流程，对肌酐异常结果设置了关联项目异常复检规则，制定审核要求，以避免(mian)此类事件再次发生。

采写：奥一资讯记(ji)者 詹越慧

图片由受访者提供