北京术锐机器人(ren)股份有限企业 开发研(yan)制的手(shou)术机器人(ren)

4月2日凌晨，中(zhong)国苏州大学附属第一医院(yuan)赵军教授团队与西班牙胸外科权威专(zhuan)家(jia)DiegoGonzálezRivas教授团队合(he)作，通(tong)过术锐蛇形臂单孔机器人(ren)，成功为一名肺(fei)癌患者实施全球首(shou)例跨洲际远程胸外科手(shou)术。此次手(shou)术标志着中(zhong)国原创高端医疗(liao)装备首(shou)次进入欧洲临床，打破欧美技术垄断。而术锐，这家(jia)来自北京大兴的民营创业企业，其研(yan)发的手(shou)术机器人(ren)目前已(yi)提交欧盟CE认证。

大兴生物(wu)医药产业基地(di)已(yi)落地(di)800余家(jia)企业

作为国家(jia)级生物(wu)医药产业基地(di)，大兴生物(wu)医药产业基地(di)已(yi)落地(di)800余家(jia)企业，其中(zhong)有12家(jia)国家(jia)级检定研(yan)发机构和292家(jia)国家(jia)高新技术企业。截至目前，园区(qu)已(yi)上市药品821款(kuan)，其中(zhong)，一类创新药5款(kuan)，已(yi)上市医疗(liao)器械1000余款(kuan)，获(huo)批国家(jia)创新医疗(liao)器械、第三类优先医疗(liao)器械上市产品16款(kuan)。未(wei)来，大兴将建成世界(jie)级生物(wu)医药创新高地(di)，为全球健康贡献“北京方案”。

在北京术锐机器人(ren)股份有限企业位于大兴的厂房内，一位工作人(ren)员正在演(yan)示如何用手(shou)术机器人(ren)剥鹌鹑蛋壳，只见他双手(shou)手(shou)指套(tao)进机器的指套(tao)内，脚时不时踩(cai)下踏板，远处一台设(she)备的蛇形臂就将一颗(ke)生鹌鹑蛋的蛋壳从(cong)鸡蛋膜上分离了出来，动作十分精准。

术锐机器人(ren)是一家(jia)专(zhuan)注于自主研(yan)发、生产及商业化微创腔镜手(shou)术机器人(ren)系统及配套(tao)器械产品的高科技企业。目前，术锐机器人(ren)与上海交通(tong)大学附属瑞金医院(yuan)、北京协和医院(yuan)、广州医科大学附属第一医院(yuan)等多(duo)家(jia)顶尖医院(yuan)开展合(he)作，成功完(wan)成超(chao)40项国内外创新术式（指医疗(liao)手(shou)术中(zhong)的具体操作方法或技术）。

术锐机器人(ren)等实现技术突破，推动“科技+医药”深度融合(he)。在今年(nian)4月举办的第91届中(zhong)国国际医疗(liao)器械博览会上，术锐机器人(ren)全球首(shou)发“可变孔技术”及“超(chao)微创外科技术创新平台S+suite”。这一突破性成果打破了国际巨(ju)头的技术垄断，标志着中(zhong)国在高端医疗(liao)装备领(ling)域实现了从(cong)“技术追赶”到“技术定义”的跨越(yue)。

“企业创始人(ren)徐凯教授从(cong)2004年(nian)在哥伦比亚大学读书时，就开始了单孔手(shou)术机器人(ren)的研(yan)究，回国后在上海交大继续深耕，完(wan)成了技术积累才创办了企业。”术锐企业常务副总经理邢(xing)玉(yu)柱先容，徐凯选(xuan)择在北京创业，就是看中(zhong)了北京完(wan)备的产业链、优质的教育(yu)资源和丰富的临床资源，“在国家(jia)科研(yan)政策的支(zhi)持下，医工结合(he)的创新路径在这里能得到最好的实践。”

邢(xing)玉(yu)柱说，当时，国内医疗(liao)机器人(ren)市场几乎被进口设(she)备垄断。国外的多(duo)孔机器人(ren)占据全球市场，但其高昂售价让(rang)多(duo)数(shu)医院(yuan)望而却(que)步。邢(xing)玉(yu)柱回忆，团队来到北京寻求产业化落地(di)时，正是看中(zhong)了这里“临床医院(yuan)与高校零(ling)距离”的独特优势，以及北京具备国内最领(ling)先的机器人(ren)产业链。

事实也证明(ming)了当初选(xuan)择的正确性。术锐企业潜(qian)心研(yan)发的术锐单孔腔镜手(shou)术机器人(ren)，成为中(zhong)国医疗(liao)科技领(ling)域的标杆产品，累计申请(qing)专(zhuan)利超(chao)800项，其中(zhong)200余项为PCT专(zhuan)利。2020年(nian)，它成为中(zhong)国首(shou)台通(tong)过创新医疗(liao)器械特别(bie)审查(cha)程序(xu)的单孔手(shou)术机器人(ren)；2023年(nian)6月，获(huo)得国家(jia)药品监督管理局上市批准，用于泌尿(niao)外科腹腔镜手(shou)术操作，填补了国内单孔腔镜领(ling)域的空白；2024年(nian)2月，适用范(fan)围进一步扩(kuo)大，可用于泌尿(niao)外科及妇科腹腔镜手(shou)术操作，是国内首(shou)款(kuan)能够同(tong)时覆盖泌尿(niao)外科和妇科腹腔镜良恶性手(shou)术操作的多(duo)科室单孔腔镜手(shou)术机器人(ren)。

距离术锐企业仅3分钟车程的北京麦邦光电仪(yi)器有限企业于2004年(nian)正式注册成立。“当时大家想法，就是要把航天级的精密技术用在民生领(ling)域。”麦邦光电副总经理张润(run)令先容，团队历(li)时三年(nian)攻克核(he)心技术，2007年(nian)推出首(shou)款(kuan)国产多(duo)参数(shu)遥(yao)测监护(hu)仪(yi)，“传统监护(hu)仪(yi)需要患者卧床，大家的设(she)备只有巴掌大，患者戴着它能在病房自由活动”。这种突破性设(she)计迅速打开市场，如今全国已(yi)有数(shu)万台设(she)备在三甲医院(yuan)、养老机构及社区(qu)健康小(xiao)屋(wu)广泛应用。

在地(di)铁2号线(xian)车公庄(zhuang)西站，白色急救(jiu)柜中(zhong)放(fang)置着一台AED（自动体外除颤器）。这台小(xiao)机器已(yi)经在该站三次成功挽救(jiu)心脏骤停(ting)患者。麦邦光电产品经理王磊表示：“设(she)备操作只需两步，全程语音(yin)引导，普通(tong)市民也能快速上手(shou)。”他说，这套(tao)系统已(yi)在全国部署近千台。

如今，麦邦光电正发挥“链主”企业的带动作用。“大家与北航、北理工共建联合(he)实验室，带动上下游数(shu)十家(jia)国产自主企业协同(tong)创新。”王磊表示，“即(ji)将投产的血液分离机设(she)备能提取干细胞用于癌症治疗(liao)，今年(nian)就可以拿到注册证，该产品打破了国外的垄断，填补了国内的空白，并且带动了上下游企业的共同(tong)研(yan)发进步。”

专(zhuan)注于原创新药研(yan)发药品纯度达到国际领(ling)先水平

北京五和博澳药业股份有限企业专(zhuan)注于原创新药研(yan)发，企业避开化学药仿制和生物(wu)药模仿式创新的拥挤赛道，围绕“现代天然药物(wu)”和“高端创新制剂(ji)”两大创新方向，走出了一条独具特色的创新之路。

五和博澳核(he)心产品“桑枝总生物(wu)碱片”源自中(zhong)医古籍。“桑枝中(zhong)有效成分含量(liang)极(ji)低，仅万分之六，且生物(wu)碱组分复杂。大家用了五年(nian)时间攻克提取工艺。”五和博澳医药创新研(yan)究院(yuan)副院(yuan)长刘志华先容，“这相当于从(cong)两吨桑枝中(zhong)提取一公斤原料药，纯度控制达到国际领(ling)先水平。”2020年(nian)3月，“桑枝总生物(wu)碱片”获(huo)批上市，成为全球首(shou)个植物(wu)来源有效组分降血糖天然药物(wu)，也是我国10多(duo)年(nian)来首(shou)个获(huo)批的降血糖创新中(zhong)药。上市五年(nian)来“桑枝总生物(wu)碱片”已(yi)进入全国上千家(jia)医院(yuan)，累计惠(hui)及患者超(chao)10万人(ren)次。

同(tong)在大兴生物(wu)医药产业基地(di)，北京恩泽(ze)康泰生物(wu)科技有限企业的车间也在进行新型制剂(ji)“外泌体”的研(yan)发。2013年(nian)，外泌体的运输机制获(huo)得诺贝尔(er)奖，这一成果让(rang)外泌体进入大众视野。外泌体是由细胞分泌的微小(xiao)囊泡，别(bie)看它体积只有细胞的百万分之一，却(que)在细胞间信号传递中(zhong)发挥着关键(jian)作用。北青报记(ji)者走访车间看到，这里的全自动生产线(xian)正高效运转，多(duo)种规格生物(wu)反应器依次排(pai)列，纯化、制剂(ji)、冻(dong)干等工序(xu)在密闭环境中(zhong)有序(xu)衔接。“这里是国内首(shou)个符合(he)GMP标准的外泌体生产基地(di)，单批次产能可达500升(sheng)，年(nian)产量(liang)超(chao)过100万支(zhi)冻(dong)干制剂(ji)。”企业创始人(ren)孔关义先容。

目前，企业已(yi)获(huo)得国内外发明(ming)专(zhuan)利授权30余项，自主开发的外泌体原料成为国内首(shou)个获(huo)得国际双认证的干细胞外泌体产品。企业还与300余家(jia)三甲医院(yuan)建立合(he)作，处理临床样本超(chao)4万例，参与多(duo)项研(yan)究者发起的临床试验。“大家研(yan)发的工程化外泌体在肺(fei)部损伤、烧(shao)伤修复、神经退行性疾病等领(ling)域展现出独特优势。”恩泽(ze)康泰CTO赵立波说。在北京市科委的支(zhi)持下，企业还牵(qian)头承担了国家(jia)重点(dian)研(yan)发计划，推动制定外泌体药物(wu)质量(liang)标准体系。

市区(qu)两级政策资金支(zhi)持助力民营医药企业发展

谈及创业经历(li)，多(duo)家(jia)企业表示得到了来自北京市政策、人(ren)才、资金等方面的大力支(zhi)持。

迁入大兴生物(wu)医药基地(di)，恩泽(ze)康泰看重的是这里的生产条件，“大兴生物(wu)医药基地(di)危(wei)废处理、蒸汽(qi)供(gong)应等基础设(she)施一应俱全，帮大家节省了大量(liang)建设(she)成本。”孔关义说。

“北京市科委给了大家很多(duo)支(zhi)持。”术锐企业常务副总经理邢(xing)玉(yu)柱回忆，“比如，企业和儿童医院(yuan)合(he)作开展机器人(ren)在儿科应用的研(yan)究项目，科委不仅提供(gong)了经费支(zhi)持，还积极(ji)推动医院(yuan)参与，这让(rang)大家得以拓展出许(xu)多(duo)新的术式。”

2020年(nian)，麦邦光电20天内向北京三甲医院(yuan)交付2280台急救(jiu)设(she)备。王磊表示：“市里开通(tong)绿色审批通(tong)道，帮大家把检测周期从(cong)三个月压缩到一个月，市区(qu)两级联动为企业解决真正的燃眉之急。”

作为国家(jia)高新技术企业，五和博澳先后承担了国家(jia)“十二五”“十三五”重大新药创制专(zhuan)项，并获(huo)得北京市科委、中(zhong)关村科技园区(qu)的资金支(zhi)持。“尤其是北京市和大兴区(qu)两级医药健康产业基金的投资，助力五和博澳高质量(liang)发展。”企业总经理金毅群坦言。

数(shu)据显示，大兴区(qu)围绕医药产业布局，取得亮眼成绩。大兴生物(wu)医药产业基地(di)形成了疫苗、中(zhong)药、高端医疗(liao)器械三个支(zhi)柱板块，细胞基因治疗(liao)、核(he)酸药物(wu)、医美、创新动物(wu)药、合(he)成生物(wu)五个前沿赛道。

为支(zhi)持企业发展，基地(di)利用市区(qu)创新药械支(zhi)持政策，加快项目审批和市场准入，正在研(yan)究与国家(jia)药监局直属六大中(zhong)心协同(tong)工作机制，建立创新医疗(liao)器械培训中(zhong)心，加强产品应用示范(fan)推广、探索手(shou)术机器人(ren)以租代售等模式。未(wei)来，大兴生物(wu)医药产业基地(di)将深耕技术与创新，与园区(qu)内的企业协同(tong)发力，驱动首(shou)都生物(wu)医药产业高质量(liang)发展，助力中(zhong)国生物(wu)医药产业创新升(sheng)级。

·对话·

团队有归属感将继续扎根(gen)北京

北青报：作为一家(jia)民营创新药企，为何选(xuan)择在北京创业？

金毅群（北京五和博澳药业股份有限企业总经理）：北京的产业链协同(tong)效应非常显著。以大家为例，原料药生产基地(di)设(she)在广西，但高端制剂(ji)研(yan)发和临床试验全部在北京完(wan)成。这种布局得益于北京丰富的临床资源和科研(yan)院(yuan)所集群，大家与中(zhong)国医学科学院(yuan)药物(wu)研(yan)究所共建产学研(yan)联合(he)实验室，直接对接国家(jia)级科研(yan)院(yuan)所的项目。

北青报：您(nin)对北京的政策环境有何感受？

金毅群：北京作为全国科技创新中(zhong)心，对生物(wu)医药产业的支(zhi)持力度令人(ren)印象深刻。比如大兴区(qu)政府配套(tao)产业引导基金，以及人(ren)才政策给大家很大支(zhi)持。大兴区(qu)针(zhen)对生物(wu)医药领(ling)域推出了“新国门领(ling)军人(ren)才计划”，对顶尖科学家(jia)给予数(shu)百万元奖励，并配套(tao)实验室建设(she)补贴。对于企业急需的技术骨(gu)干，北京市开通(tong)了“人(ren)才引进绿色通(tong)道”，像大家共有24名核(he)心成员通(tong)过这一渠道落户北京。这种对人(ren)才的敬重，让(rang)团队更有归属感。

北京市科委、中(zhong)关村管委会设(she)立了重大专(zhuan)项基金，专(zhuan)门支(zhi)持原创药物(wu)研(yan)发，对企业临床阶段和产业化项目给予精准扶持。以大家企业为例，2024年(nian)北京健康产业基金投资1.5亿元，大兴区(qu)产业基金跟投3000万元，这不仅是资金支(zhi)持，更是对大家自主创新能力和高质量(liang)发展的高度认可。为此，大家也承诺将继续扎根(gen)大兴、扎根(gen)北京！

·创业故事·

企业元老：一张铁架折叠床

“大家约定好，创业初期只拿5000元的工资。”恩泽(ze)康泰创始人(ren)孔关义说，四位联合(he)创始人(ren)均是来自生命科学领(ling)域的资深专(zhuan)家(jia)，在创业之前，他们都在知名企业任职管理层(ceng)。创业后，他们打过地(di)铺，睡过行军床，艰(jian)苦创业，至今仍然踏踏实实，希翼走得更远。

恩泽(ze)康泰企业的联合(he)创始人(ren)之一李志告诉北青报记(ji)者，创业过程中(zhong)印象最深刻的就是一张行军床。“企业初创期，大家邀请(qing)了外泌体领(ling)域国际知名学者徐荣博士来北京，如何安排(pai)徐博的住宿颇费脑筋。”李志说，出于待客之道理应安排(pai)在好点(dian)的酒店，但自己又特别(bie)想借此机会多(duo)和徐博一起探讨外泌体专(zhuan)业常识，思量(liang)再三决定把自己的主卧腾出来，自己与孔关义在次卧轮流(liu)打地(di)铺。

恩泽(ze)康泰联合(he)创始人(ren)之一方高山知道情(qing)况后说：“我有一张‘祖传’折叠床，保你喜欢。”第二天就把折叠床拉过来。李志回忆，那是一张深绿色的折叠床，硬木板，铁架子，“打开来四四方方，上面简单铺垫一下，躺(tang)下刚刚好，倒也睡得踏实。”

“正是在这些日子里，大家和徐博进行了频繁的深度讨论，确定了外泌体研(yan)究的三种表征手(shou)段，特别(bie)是对电镜表征结果的‘CupShaped’（杯型，一种外泌体结构）的描述(shu)，一直沿用至今。感谢这张折叠床，孕育(yu)了企业业务最早(zao)期的服务标准。”

如今企业搬(ban)到了大兴，折叠床光荣“退休”，“但是，它成为了一种精神象征，是一种对岗位坚守、对困难不惧、对未(wei)来可期的象征！”李志说。

本版文/本报记(ji)者温婧

统筹(chou)/余美英

摄影/本报记(ji)者付丁杨(yang)小(xiao)嘉