中国网(wang)财经4月17日讯(记者 杜丁)凭借(jie)生(sheng)物类似药的稳(wen)固表现以及PD-1的强劲发力，复宏汉霖(lin)成为当(dang)下为数不多能够实(shi)现自我造血的创(chuang)新药企。在连续(xu)两年(nian)实(shi)现盈利后(hou)，复宏汉霖(lin)快(kuai)马加鞭开启企业创(chuang)新药的“第二曲(qu)线”。
日前在复宏汉霖(lin)2025年(nian)“聚·创(chuang)”全球研发日(R&D Day)上，复宏汉霖(lin)实行董事、首席实行官(guan)朱俊博士表示(shi)，企业将全球市场分(fen)为六(liu)个主战场：美国、欧盟(meng)、日本、东南(nan)亚、中东和拉美。在深(shen)耕(geng)欧美市场、拓展东南(nan)亚新兴市场的同时，将国际化2.0战略突破口(kou)聚焦于日本市场。“基于地理邻近性与人种相似性带来的临床开发优势(shi)，叠加老龄化社会与高福利医疗体系(xi)支(zhi)撑的全球第三大医药市场地位，日本成为企业创(chuang)新生(sheng)物药全球布(bu)局(ju)的战略要塞。”
据复宏汉霖(lin)药政事务部(bu)副总裁李锦先容，复宏汉霖(lin)正以日本市场为核心推(tui)进国际化2.0战略，基于胃癌、肺(fei)癌领域核心管线HLX22和斯鲁利单抗(HLX10)的差异化优势(shi)加速布(bu)局(ju)。目前企业已在日本启动临床试验(yan)，为适应症开发建(jian)立(li)基础支(zhi)撑。
据了解，HLX22联(lian)合曲(qu)妥珠单抗和化疗一线治疗HER2阳性晚期(qi)G/GEJ的国际多中心III期(qi)临床试验(yan)，已相继获得中国、美国、日本、澳大利亚等(deng)地的临床试验(yan)许可，并完成全球首例患者给药，这个研究也将在亚组中直接头对头对比K药。
对此(ci)，HLX22国际多中心III期(qi)临床牵头主要研究者沈琳教授表示(shi)，HLX22为一款极具潜力的HER2靶向治疗药物，无论在作用机制还是临床表现上，都(dou)展现了其独到之处。
同时，企业还启动了HLX22联(lian)合曲(qu)妥珠单抗和化疗/联(lian)合德曲(qu)妥珠单抗的II期(qi)临床试验(yan)，进一步探索(suo)以HLX22为基石的HER2靶向疗法在多项实(shi)体瘤(liu)中的治疗潜力。
在复宏汉霖(lin)的创(chuang)新管线布(bu)局(ju)中，HLX22、HLX43等(deng)产品已进入临床后(hou)期(qi)阶段，其突破性优势(shi)展现出(chu)复宏汉霖(lin)驱动未(wei)来增(zeng)长(chang)的新引(yin)擎。
据复宏汉霖(lin)战略产品副总经理冯立(li)新博士先容，HLX43是一款精准设计的、靶向泛肿瘤(liu)靶点PD-L1的ADC产品，“核心骨架”采用企业自主研发的创(chuang)新抗PD-L1单抗，并引(yin)进宜联(lian)具备双重释放机制(胞内和胞外)的创(chuang)新连接子-毒素，为全球第二、也是国内首款进入临床开发阶段的PD-L1 ADC。目前，HLX43已初(chu)步展现出(chu)一个创(chuang)新PIP(pipeline in a pill)的潜质。“在早(zao)期(qi)临床前验(yan)证中，HLX43展现了良好的成药性和安全性，肿瘤(liu)杀伤作用显著。同时，HLX43单药及联(lian)合H药汉斯状(zhuang)在多项实(shi)体瘤(liu)中的临床研究正在加速推(tui)进，有望为实(shi)体瘤(liu)患者带更加优异的治疗方案。”
从(cong)HLX22到HLX43 的布(bu)局(ju)与推(tui)进，表明(ming)复宏汉霖(lin)创(chuang)新梯队正在形成，未(wei)来有望形成成果不断档(dang)的局(ju)面。
“复宏汉霖(lin)始终践行‘以患者为中心’的核心理念，以创(chuang)新研发持续(xu)强化差异化竞争优势(shi)。企业持续(xu)推(tui)进H药汉斯状(zhuang)、抗HER2单抗HLX22、PD-L1 ADC HLX43等(deng)核心创(chuang)新产品的开发进程，有望革新肺(fei)癌和消(xiao)化道肿瘤(liu)治疗格局(ju)。此(ci)外，企业持续(xu)探索(suo)靶向、免(mian)疫、糖编辑疗法等(deng)前沿技术，构(gou)建(jian)多元化研发平台。国际化布(bu)局(ju)方面，复宏汉霖(lin)聚焦美国、欧盟(meng)、日本等(deng)关(guan)键市场，通过全产业(ye)链资源(yuan)整(zheng)合与国际合作深(shen)化，实(shi)现从(cong)产品出(chu)海到全球价值链构(gou)建(jian)的战略跃(yue)升。”朱俊博士表示(shi)，面向未(wei)来，复宏汉霖(lin)将持续(xu)深(shen)耕(geng)抗体药物研发，加速靶向治疗、免(mian)疫治疗等(deng)前沿领域创(chuang)新突破持续(xu)推(tui)动中国创(chuang)新药走向世界(jie)，以可负(fu)担的高品质生(sheng)物药惠(hui)及全球患者，并着力锻造可持续(xu)发展的全球化价值内核。
资料显示(shi)，复宏汉霖(lin)目前已有6款产品在中国上市，4款产品在全球获批上市，触达50多个国家和地区，覆(fu)盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并惠(hui)及逾75万名(ming)患者。