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兆科眼科-B(6622.HK):管线兑现临界点已至,被低估的眼科创新药,临床,上市,企业
2025-04-24 02:33:22
兆科眼科-B(6622.HK):管线兑现临界点已至,被低估的眼科创新药,临床,上市,企业

2025年开(kai)年以(yi)来,港(gang)股市场在多重利好共振下迎来系统性估值修复。富(fu)途数据显示,恒(heng)生指(zhi)数累计涨(zhang)幅达近30%,恒(heng)生科技(ji)指(zhi)数更是以(yi)近40%的涨(zhang)幅领(ling)跑全球市场。

在此轮市场情绪修复中,长期被低估的创新药板块展现出(chu)显著弹(dan)性,成为(wei)资金重点布局方向之(zhi)一,港(gang)股创新药ETF年内(nei)涨(zhang)幅超25%,南向资金单日净流(liu)入屡创历(li)史新高,反映出(chu)资本对创新药赛道成长性的高度共识。这种估值重构既源于国际资本对中国资产的风险偏好修复,也(ye)得益于产业变革的实质性推进。

值得关注的是,机(ji)构对医药板块的研判也(ye)正从防御性配置(zhi)转向成长性重估。例如,中信建(jian)投证券认为(wei),全球流(liu)动性有望继续改善,国家政(zheng)策鼓励产业创新,继续看好有全球竞争力的优质创新药企业;东(dong)海证券则强(qiang)调政(zheng)策利好与基本面改善的双重驱动。

在此背景(jing)下,投资者的目光也(ye)开(kai)始放至那些基本面稳固的企业。其中,眼科创新药头部企业兆科眼科以(yi)超60%的年内(nei)涨(zhang)幅跑赢(ying)行业基准,同时近日披露的2024年度财报更展现出(chu)多重积极(ji)信号。

通过财报可以(yi)发现,2024年是兆科眼科转型为(wei)“研发+商业化”双轮驱动企业的首个完整财年。此外,三大重要(yao)适应症——儿童近视、干眼症、湿性老年黄斑(ban)病(bing)变药物(wu)均已或即将已经上市申请(qing)状态(tai),预计未来1-2年内(nei)可以(yi)推向市场。

从时间轴来看,兆科眼科的核心产品管线已形成清晰的商业化梯队,短期价值释放与中长期增长路径正形成有效衔接。

1、三大重磅药物(wu)上市在即,管线厚度奠定短中长期成长逻辑

短期来看,兆科眼科的增长动能聚焦2025-2026年关键节点。

低浓度阿托品NVK002、环孢素A(CsA)眼凝胶以(yi)及TAB014三大重磅药物(wu)将进入集中收获期。

重磅药物(wu)一:NVK002有望明年上市,潜在国内(nei)第(di)二款0.01%低浓度阿托品眼药

目前,用于控(kong)制儿童近视加深的NVK002(0.01%低浓度阿托品)的简易新药申请(qing)已获国家药监局正式(shi)受(shou)理,预计将于2026年上市。

据悉,NVK002简易新药申请(qing)的数据依据是基于企业在中国进行的第(di)III期Mini-CHAMP临床研究。数据显示,Mini-CHAMP成功达到了其主要(yao)疗效终(zhong)点,与安慰剂相比实现了统计学和临床上显著差(cha)异,表(biao)现出(chu)强(qiang)大的安全性和有效性以(yi)及患者的高耐受(shou)性,且患者脱落率低于10%、用药依从性超95%,在疗效稳定性和临床质量方面建(jian)立起双重优势(shi)。

另外,企业在国内(nei)同时推进的China CHAMP研究作为(wei)补充验证,其两(liang)年期随访数据进一步(bu)强(qiang)化了NVK002的临床研究证据链(lian)。

基于上述完整数据链(lian)构筑的临床确定性溢价,NVK002的获批上市路径也(ye)已非(fei)常明朗。

值得注意,除0.01%浓度外,兆科眼科的两(liang)项(xiang)临床试验也(ye)包含了0.02%低浓度阿托品的研究数据,同样展现出(chu)控(kong)制儿童近视加深的良好疗效及安全性,目前正处于上市申请(qing)筹备阶段(duan)。

这种“双浓度覆盖”策略,在当下我(wo)国儿童青少年总体近视率超50%且近视率仍(reng)在逐(zhu)年攀(pan)升的大环境(jing)下,既可满足不同病(bing)程患者的个性化需求,也(ye)能通过产品组合(he)形成市场渗透(tou)的协同效应。这样看来,企业低浓度阿托品的市场空间也(ye)将会十分(fen)可观。

重磅药物(wu)二:干眼症创新药环孢素A眼凝胶,即将递交上市申请(qing)

作为(wei)干眼症治疗领(ling)域的改良型创新药,环孢素A眼凝胶通过剂型创新实现了疗效与依从性的双重突(tu)破。

从临床应用来看,相较传统滴眼液需日间多次给药,其独特(te)的缓(huan)释凝胶剂型将给药频(pin)率优化至每晚单次,能够极(ji)大地缩短治疗周期并提(ti)高患者的用药依从性。

根据去年CDE新发布的《干眼治疗药物(wu)临床试验技(ji)术指(zhi)导原则》,企业针对该指(zhi)导重新设计申请(qing)了环孢素A眼凝胶的新III期临床试验方案,目前正在患者招募过程中。

在上市准备方面,企业也(ye)正在加速推进环孢素A眼凝胶的上市进程,目前已完成Pre-NDA的沟通,计划在短期内(nei)递交NDA,为(wei)干眼症患者带来更早的治疗方案。

重磅药物(wu)三:贝伐单抗注射(she)液TAB014取得III期临床积极(ji)结果,即将提(ti)交上市申请(qing)

在兆科的后眼疾病(bing)治疗布局中,TAB014是一款针对治疗湿性年龄相关性黄斑(ban)变性(wAMD)的突(tu)破性单抗注射(she)液,同时还是中国首款处于临床阶段(duan)、用于治疗wAMD的基于贝伐单抗的抗体。

据企业公告(gao),2024年底(di),TAB014在针对湿性(新生血管)wAMD的III期临床试验中已取得积极(ji)结果,成功达到主要(yao)研究终(zhong)点及关键次要(yao)终(zhong)点,展现出(chu)强(qiang)劲的临床实力,预计将在今年推进TAB014的新药上市申请(qing)流(liu)程。这一成果为(wei)兆科眼科在眼后节疾病(bing)领(ling)域的产品布局再添(tian)一块拼图,助力其市场竞争力得到进一步(bu)提(ti)升。

基于此,企业有望在短期内(nei)新增2项(xiang)上市申请(qing),即环孢素A眼凝胶和TAB014。加之(zhi)已递交申请(qing)的NVK002,企业有望在2026年迎来3款重磅药品的获批上市。

此外,兆科眼科也(ye)为(wei)中长期的价值支撑(cheng)储备了颇具竞争力的管线。

两(liang)款处于中期临床阶段(duan)的候选药物(wu)(BRIMOCHOLTM PF老花眼滴眼液和角(jiao)膜修复药物(wu)ZKY001)的临床研究也(ye)在稳步(bu)推进中。

其中,BRIMOCHOLTM PF老花眼滴眼液是一款不含防腐(fu)剂、每日一次的瞳孔调节滴眼液,旨在矫(jiao)正因老花眼而丧失的近距离视力。该滴眼液主要(yao)成分(fen)为(wei)卡(ka)巴胆(dan)碱和溴莫尼,是潜在的同类最佳(jia)疗法。

前不久,兆科眼科在美国的合(he)作伙伴Tenpoint公布了关于该滴眼液的第(di)二项(xiang)III期关键试验BRIO-II的积极(ji)顶线结果,成功达到了美国和欧盟/英国预定的视力主要(yao)研究终(zhong)点,并且在8小时内(nei)实现了具有显著统计学意义的近距离视力改善,为(wei)其在今年上半年在美国申请(qing)上市的计划奠定了坚实基础。

在国内(nei),兆科眼科已于去年获得IND批准,目前已启动国内(nei)II期临床试验的患者招募工(gong)作,有望为(wei)国内(nei)老花眼患者带来新的治疗选择。

另一款临床阶段(duan)药物(wu)ZYK001,目前企业正在进行该药物(wu)针对TPRK(经上皮准分(fen)子激光角(jiao)切削手术)术后角(jiao)膜愈合(he)的III期临床研究方案讨论,今年有望取得III期IND批准。药品获批后,ZYK001将有望进一步(bu)扩大适应症范围,用于更多角(jiao)膜上皮缺损的治疗。

2、从本土深耕到全球拓疆,构建(jian)全球化商业闭环

为(wei)迎接2026年多项(xiang)核心药物(wu)的获批上市,企业已着手进行商业化准备和体系升级。

兆科眼科已组建(jian)了一支经验丰富(fu)的专注于眼科的市场销售核心团队,未来将在院(yuan)内(nei)渠道的基础上,同步(bu)拓展立体化、多元化销售终(zhong)端,形成覆盖公立、民营及线上平台的全渠道生态(tai)系统。

在核心医院(yuan)覆盖方面,目前企业已完成全国超30个省份1200余家医疗机(ji)构的覆盖,包括北京同仁医院(yuan)、上海五官科、中山眼科、爱尔眼科医院(yuan)等国内(nei)头部眼科医院(yuan),同时还逐(zhu)步(bu)将覆盖范围延伸至其他大型连锁民营眼科机(ji)构。

渠道合(he)作方面,企业此前与爱博诺(nuo)德达成战略协同协议,双方在眼科医疗、近视防控(kong)和视力保健等领(ling)域达成合(he)作意向,后续将在眼科医院(yuan)、眼科诊(zhen)所、视光中心及其他终(zhong)端渠道合(he)作推广兆科眼科旗下产品等方面展开(kai)全方位的深度合(he)作。

为(wei)完善服务网络,企业还积极(ji)通过互联网医疗布局线上渠道,天猫旗舰(jian)店、京东(dong)药房、阿里药房等主流(liu)医药电商平台实现产品可及性补充。同时通过专业社交媒体平台,建(jian)立与眼科医生及患者的常态(tai)化沟通机(ji)制,强(qiang)化品牌认知与用户粘性。

在夯实国内(nei)商业基础的同时,兆科眼科亦在同步(bu)推进国际化战略,构建(jian)全球市场协同网络。

近两(liang)年企业逐(zhu)步(bu)在韩国、马来西亚及泰国建(jian)立战略伙伴关系,并将步(bu)伐迈向澳洲及新西兰,持续扩大海外版图。

在韩国,企业与本土头部药企KDP达成双重合(he)作:既包括近视防控(kong)药物(wu)NVK002的分(fen)销及供应协议,也(ye)涵盖老花眼治疗药物(wu)BRIMOCHOL? PF的供应协议。

针对东(dong)南亚市场,通过马来西亚战略合(he)作伙伴发马制药实现青光眼药物(wu)贝美素噻(sai)吗洛尔的渠道覆盖,同时在泰国与TRB企业合(he)作拓展眼科器械的终(zhong)端销售。

今年1月,企业的出(chu)海进程再次取得新突(tu)破,1月与新西兰领(ling)先医疗健康产品生产及分(fen)销商AFT就BRIMOCHOLTM PF订立分(fen)销及供应协议。根据协议条款,AFT将负(fu)责该产品在澳大利亚和新西兰的药品注册申报、市场准入及全渠道销售,标志着企业商业化首次进入大洋洲市场。

3、结语

兆科眼科的管线突(tu)破和全球落地,正在将技(ji)术优势(shi)转化为(wei)可持续的业绩增长曲线。财报显示,2024年企业取得收入6932.4万元,同比增长268.6%,净亏损大幅收窄38.3%,在手现金充沛,达到11.2亿元。

值得一提(ti)的是,去年企业研发费用同比减(jian)少38.8%,主要(yao)原因在于过去核心产品的大规模III期临床试验基本都已进入尾声,研发投入逐(zhu)步(bu)从高支出(chu)阶段(duan)转向成果转化阶段(duan)。

然而资本市场定价却尚未充分(fen)反映企业价值。尽管兆科眼科年内(nei)股价展现出(chu)强(qiang)势(shi)反弹(dan),但(dan)若从估值角(jiao)度出(chu)发,富(fu)途牛牛数据显示,企业的市净率仍(reng)处于较低水平。

这种估值差(cha)实质上反映了市场对兆科眼科成长曲线的误判。其一,去年,合(he)作伙伴Vyluma在美国推进NVK002的审批进程曾引发市场对该药物(wu)在国内(nei)商业化节奏(zou)的担忧;其二,市场过度关注短期亏损,忽视管线兑(dui)现潜力。当前NVK002国内(nei)简化新药申请(qing)已获受(shou)理,环孢素A眼凝胶和TAB014也(ye)即将进入收获期。

因此,结合(he)管线突(tu)破与商业化确定性构筑的双重安全边际,兆科眼科当前股价仍(reng)处于被明显低估的价值区间。笔者认为(wei),低估值水位不仅为(wei)投资者提(ti)供充足缓(huan)冲垫(dian),或也(ye)预示着兆科眼科从研发投入期转向盈利兑(dui)现期的估值重塑机(ji)遇。

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