商业化(hua)驱动盈利，核心产品 稳健增长(chang)

从财务状况来看，复宏汉霖已经迈入高(gao)质量发展(zhan)阶段。

2024年复宏汉霖全年营收(shou)57.24亿元，较去年同期的53.9亿元上涨(zhang)6.1%，领先于市场平均水(shui)平。实现净利润8.21亿元，同比增幅达(da)50.3%，这(zhe)是继2023年首次取得全年盈利之(zhi)后，企业连续第二年实现全年盈利。

图表二：企业营收(shou)与净利润情况

数据来源：企业年报，格隆汇(hui)整理

相较于同业一定程度依赖于license out收(shou)入，复宏汉霖已于2023年度凭借(jie)产品销售成为首个18A盈利的企业，主要营收(shou)已切换(huan)至商业化(hua)收(shou)入，企业持续有新产品获批上市，存量产品不断拓展(zhan)海内、外市场，商业化(hua)收(shou)入为企业提供核心增长(chang)动力。

目前，企业已有6款上市产品（4款海外获批），覆盖50+国(guo)家和地区，多款产品呈现齐(qi)头并进的发展(zhan)趋(qu)势。

其(qi)中，核心爆款产品汉曲优(you)?（曲妥珠单抗）作为在中国(guo)、欧(ou)盟、美国(guo)三地获批的“中国(guo)籍”生物类似药，也是获批上市国(guo)家和地区最多的国(guo)产生物类似药，2024年全球(qiu)销售收(shou)入28.1亿元，其(qi)中海外销售收(shou)入1.18亿元，同比增长(chang)27%。

目前，汉曲优(you)?该产品已在全球(qiu)50多个国(guo)家和地区获批上市，并已纳入中国(guo)、英国(guo)、法国(guo)和德国(guo)等多个国(guo)家的医保(bao)目录，累计惠(hui)及超过24万患者。

2024年，在外汉曲优(you)?接连在菲律宾、巴西、美国(guo)、加(jia)拿(na)大获批上市，其(qi)海外商业化(hua)供货网络已触达(da)东南亚、北美、欧(ou)洲、中东及拉丁美洲等地区，靠多规格进入欧(ou)美市场并纳入多国(guo)医保(bao)目录。在内汉曲优(you)?凭借(jie)更适合国(guo)人的体重(zhong)区间、更个性化(hua)、更经济的双规格设计（150mg/60mg）、不含防腐剂等优(you)势持续提升中国(guo)市场渗透率。

作为全球(qiu)首个一线治疗(liao)小(xiao)细胞(bao)肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗，H药汉斯状?（斯鲁(lu)利单抗）已在中国(guo)、欧(ou)盟等30多个国(guo)家获批，惠(hui)及超10万患者，2024年销售收(shou)入13.13亿元，同比增长(chang)17.2%。2024年新增非鳞状非小(xiao)细胞(bao)肺癌（nsNSCLC）适应症，完(wan)成了中国(guo)境内全部省份的招标挂(gua)网，并纳入118个省/城市级惠(hui)民保(bao)。

复宏汉霖在全球(qiu)同步开展(zhan)10余项以H药为核心、聚焦肺癌和消(xiao)化(hua)道肿瘤等全球(qiu)高(gao)发癌种的免疫(yi)联合疗(liao)法临(lin)床研究，是拥有国(guo)际临(lin)床数据较多的抗PD-1单抗之(zhi)一，更有望成为全球(qiu)首个一线治疗(liao)mCRC的抗PD-1单抗，为后续扩大适应症及提升市场覆盖面储备(bei)充足潜力。

此外，基于与复星医药的销售利润分成，汉贝泰?（贝伐珠单抗）和汉利康?拿(na)下1.97和5.28亿元复宏汉霖报表端收(shou)入，其(qi)中汉贝泰?同比增长(chang)65.1%。 此外，这(zhe)两款产品从2024年至今均已实现海外市场突破，在拉美国(guo)家获批准上市。

与此同时(shi)，企业更多商业化(hua)产品也展(zhan)现出强大开发潜力，其(qi)中汉奈佳?（奈拉替尼(ni)）于2024年6月国(guo)内获批，与汉曲优(you)?序贯治疗(liao)降低(di)乳腺癌复发风险。自(zi)2024年9月开展(zhan)商业化(hua)以来，实现0.45亿元收(shou)入。截(jie)至目前，汉奈佳?已完(wan)成全国(guo)所有省市的医保(bao)准入和招标挂(gua)网，有望惠(hui)及更多患者。

此外，企业两款与Organon合作的在研生物类似药HLX14（地舒单抗生物类似药）和HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）目前均已递交上市申请(qing)，有望于今年获得上市批准。具体来看，HLX11潜在适应症主要包括联合曲妥珠单抗和化(hua)疗(liao)用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗(liao)和辅助治疗(liao)等。目前该产品的上市申请(qing)已获中、美两地受理。

而HLX14的上市申请(qing)也已在2024年获美、欧(ou)两地受理，覆盖原(yuan)研Prolia?和Xgeva?适应症。

从“中国(guo)创(chuang)新”到(dao)“全球(qiu)价值(zhi)”，全球(qiu)化(hua)2.0大航海时(shi)代来临(lin)

2024年，复宏汉霖完(wan)成从“中国(guo)创(chuang)新”向“全球(qiu)价值(zhi)”的战(zhan)略跃迁，全球(qiu)化(hua)战(zhan)略正式迈入以深度本地化(hua)、自(zi)主创(chuang)新、系统性输出为核心的“2.0大航海时(shi)代”。通过差异化(hua)布局与国(guo)际竞争力强化(hua)，企业不仅突破国(guo)产创(chuang)新药出海瓶颈，更在全球(qiu)医药价值(zhi)链中占据关键席位。

在商业化(hua)层面，复宏汉霖构建起"双核驱动+新兴突围(wei)"的立体化(hua)矩(ju)阵。

在美国(guo)，企业实现纵深突破，创(chuang)新药与生物类似药双轨并进。其(qi)中，汉曲优(you)?获批上市完(wan)成首批商业化(hua)发货，HLX14、HLX11上市申请(qing)均获FDA受理，H药2项关键临(lin)床试验全速推进中、HLX22国(guo)际多中心III期临(lin)床试验获批开展(zhan) 。

在欧(ou)盟及英国(guo)，企业则完(wan)成从“准入”到(dao)“领跑(pao)”的转化(hua)，H药获批一线治疗(liao)SCLC，成为该适应症欧(ou)盟首个抗PD-1疗(liao)法，并进入英国(guo)创(chuang)新许可与准入通道。HLX14(地舒单抗) 欧(ou)盟上市许可申请(qing)（MAA）获受理，形成“创(chuang)新药+生物类似药”组合攻势。

而在同为生物药主流市场的日本，企业以创(chuang)新管线为先发阵容，正在积极(ji)推动H药和HLX22的关键临(lin)床试验，剑指东亚高(gao)发消(xiao)化(hua)道肿瘤适应症。

新兴市场同样取得战(zhan)略卡位，东南亚市场建立品类话语权，H药成为首个登陆东南亚的国(guo)产PD-1并在多个东南亚国(guo)家获批上市，此外，据悉H药治疗(liao)亚洲高(gao)发瘤种的转移(yi)性结直肠癌III期阶段研究也在印度尼(ni)西亚启动临(lin)床中心并完(wan)成当地首例患者入组。在拉美/中东实现突破，汉贝泰?、汉利康?在拉美市场获批，汉曲优(you)?发货沙(sha)特，成为首个登陆中东市场的国(guo)产单抗类似药，为后续规模覆盖新兴市场做好准备(bei)。

此外，复宏汉霖通过多层次战(zhan)略合作，持续拓展(zhan)价值(zhi)网络。

目前，企业已与全球(qiu)100余个市场建立授权合作网络，4款产品共覆盖50多个国(guo)家。2024年至今战(zhan)略级合作频现：与诺奖得主创(chuang)立企(qi)业Palleon深化(hua)创(chuang)新合作，与沙(sha)特顶尖家族企(qi)业共建合资(zi)平台，与Sermonix达(da)成乳腺癌肿瘤领域战(zhan)略合作，持续完(wan)善企业在乳腺癌领域的治疗(liao)布局。商业化(hua)供货网络已延伸至中国(guo)、北美、欧(ou)洲、中东及拉丁美洲，更是在3个月内达(da)成与Abbott、Dr. Reddy's两笔重(zhong)磅授权，管线价值(zhi)获全球(qiu)头部药企(qi)持续认可。

在生产上，企业持续提供高(gao)质量产能(neng)，为全球(qiu)化(hua)提供有力保(bao)障。

复宏汉霖已建成48,000升商业化(hua)产能(neng)，通过中、欧(ou)、美及PIC/S成员国(guo)GMP认证，满(man)足全球(qiu)多区域稳定供应需求。松(song)江生产基地获ISO 14001（环境）与ISO 45001（职业健康）双认证，质量与EHS标准达(da)国(guo)际领先水(shui)平。企(qi)业已从"中国(guo)供应商"完(wan)成向"全球(qiu)合作伙伴"转型，以国(guo)际对标的质量体系为支点，推动产品出海向产业扎(zha)根的质变。

创(chuang)新研发：差异化(hua)管线布局，向上打开增长(chang)曲线

在已上市产品持续放量之(zhi)际，复宏汉霖同步加(jia)码差异化(hua)创(chuang)新管线布局，向上打开增长(chang)曲线。

目前，企业管线覆盖约50个分子，涵盖单抗、多抗、ADC、融合蛋白及小(xiao)分子药物，并在全球(qiu)推进16款产品的30余项临(lin)床试验。

图表三：产品管线图

数据来源：企业年报，格隆汇(hui)整理

一方面，在临(lin)床后期产品上，企业填补(bu)治疗(liao)空白，全球(qiu)化(hua)申报提速。另一方面，在早期管线上，企业以前沿技术平台为引(yin)擎，加(jia)速构建下一代治疗(liao)产品矩(ju)阵。

HLX22（抗HER2单抗）：全球(qiu)多中心III期临(lin)床启动，胃癌治疗(liao)获FDA孤儿药资(zi)格。

HLX43（PD-L1 ADC）：全球(qiu)第二款进入临(lin)床的PD-L1 ADC，II期临(lin)床启动，探索食管鳞癌等适应症。

ADC与多抗平台布局：自(zi)主开发结合外部引(yin)进，2025年计划推动多款分子进入IND阶段。

整体来看，复宏汉霖通过差异化(hua)管线布局，聚焦肿瘤等领域内高(gao)需求但竞争较少的适应症与前沿技术疗(liao)法，结合未满(man)足临(lin)床需求、创(chuang)新药与生物类似药双轮驱动、联合疗(liao)法与适应症扩展(zhan)等核心策(ce)略，驱动营收(shou)连续增长(chang)并打开长(chang)期增长(chang)曲线。

小(xiao)结

复宏汉霖的全球(qiu)版图不仅是企(qi)业自(zi)身(shen)的转型，更代表中国(guo)生物医药产业从“产品出海”到(dao)“价值(zhi)出海”的跨越。通过创(chuang)新药与国(guo)际化(hua)双引(yin)擎共推，企业积极(ji)融入全球(qiu)价值(zhi)链，也成功验证了“中国(guo)创(chuang)新”的全球(qiu)竞争力。

未来随着(zhe)更多管线数据读出，以及更多产品在全球(qiu)市场产品放量，企业有望进一步打开市值(zhi)天花板，成为全球(qiu)医药产业格局重(zhong)塑的重(zhong)要参与者。