从2012年成立至今，康方生物在双抗领域的产(chan)出近乎“疯(feng)狂(kuang)”：50个自主候选药物、15条双抗/多抗/双抗ADC管线、超过25个注册性/III期临床研究已开展，研发总投入已超过60亿元。2022年，“开坦尼?”获批上(shang)市，成为全球首个肿瘤双免疫治疗药物，用于复发/转移性宫颈癌治疗。临床数据显示，患者中(zhong)位生存期比已获批疗法延长超过一(yi)倍。

“这不是偶然，是基于大家对双抗药物的深刻理解，从无数个抗体分子中(zhong)筛选的唯(wei)一(yi)解。”李百勇告诉记者。

2024年，康方生物再下一(yi)城(cheng)。其自研PD-1/VEGF双抗新药“依(yi)沃西”在美国世界肺癌大会公布的III期数据显示，依(yi)沃西治疗非小细胞肺癌的中(zhong)位无进展生存期达11.14个月，较对照组延长5.32个月，创(chuang)下全球同类疗法最长纪录。

“国际药企曾经是肺癌新药市场的绝对霸主，但现(xian)在大家也(ye)逐(zhu)渐拥有了话语权(quan)。”康方生物公共关系高级总监杨俊坚透露，企业产(chan)品2024年销(xiao)售收入突破20亿元，两大核心(xin)双抗去年年底成功纳入国家医保(bao)目录，新药可(ke)及性显著提升(sheng)，患者用药负担大幅降低，让更多中(zhong)国患者受益(yi)于全球领先的药物。

在康方生物的宣传墙(qiang)上(shang)，一(yi)张标(biao)注着核心(xin)双抗新药全球布局(ju)的地图尤为醒目。从肺癌到胃(wei)癌的20多个适应证，从单药到联合疗法，其双抗技术正构建起竞争壁垒(lei)。

“药物创(chuang)新是一(yi)场持久战(zhan)，全球患者的刚(gang)需让大家始终坚定不移走源头创(chuang)新路线。”杨俊坚说(shuo)。如今，康方生物海外(wai)临床研究已覆盖(gai)亚(ya)、美、欧、澳等区域众多国家，康方生物自研新药在美欧市场获批上(shang)市也(ye)将渐行渐近。

“长效针剂”：以中(zhong)国速度破国际垄断

在恒瑞医药的分子实(shi)验室，“PCSK9”四(si)个字母，揭示了一(yi)场持续五(wu)年的技术攻坚。

“患者抱怨每月扎针太痛苦，大家就想：能不能把间隔(ge)拉到8周(zhou)？”广东恒瑞总负责人陈磊手(shou)持分子模型说明道。

作为全球首个超长效PCSK9单抗，“艾心(xin)安(an)”的研发面临巨大挑战(zhan)。行业现(xian)有药物需每2-6周(zhou)注射一(yi)次，而该药物通过分子结构优化，将注射间隔(ge)延长至8周(zhou)。“每一(yi)次技术突破都历经反复实(shi)验。”陈磊表示。

2025年1月，“艾心(xin)安(an)”首批药物从苏州基地发往(wang)全国。目前，“艾心(xin)安(an)”已向(xiang)全国各级医院供货，为高胆固醇血症患者年均减少20次注射。这种“中(zhong)国速度”不止于单一(yi)产(chan)品。恒瑞医药的管线中(zhong)，90个自主创(chuang)新药正在临床推进，其中(zhong)19款已上(shang)市，4款进入欧美申报阶段。

在其位于中(zhong)新广州常识城(cheng)的基地，科学家们正测试下一(yi)代“半(ban)年一(yi)针”的超长效降脂药。“国际巨头的专利墙(qiang)挡不住大家，因为中(zhong)国患者的需求就是最急的冲锋号。”陈磊说(shuo)，为此，恒瑞常识城(cheng)基地新建一(yi)条全国产(chan)化预充针生产(chan)线，每小时可(ke)灌装7000支预充针剂，年产(chan)能超1000万(wan)支，“过去灌装线依(yi)赖进口，现(xian)在连称重(zhong)传感器(qi)都是自主设计。”

与(yu)此同时，更多生物医药企业也(ye)正加快(kuai)研发步伐：百济神州靶向(xiang)和免疫抗癌药物研发国内(nei)领先，广州总部已有5个创(chuang)新药进入临床试验；百奥泰是科创(chuang)板第一(yi)家无收入无盈利、纯以医药技术成功上(shang)市的创(chuang)新药企业，1类创(chuang)新药枸橼酸(suan)倍维巴肽注射液近期获批上(shang)市；众生睿创(chuang)获批全球首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向(xiang)新冠治疗药物……

凌晨的实(shi)验室里，荧(ying)光(guang)显微镜下的每一(yi)滴药液，或许正藏着下一(yi)项“全球首个”。