智翔金泰春节前又爆利好 赛立奇单抗新适应症强直性脊柱炎获批上市,注射液,治疗,财经
2025-03-28 04:57:09
智翔金泰春节前又爆利好 赛立奇单抗新适应症强直性脊柱炎获批上市,注射液,治疗,财经
中国网(wang)财经1月20日讯 今日，智翔金泰发布公告表(biao)示，企业收到国家(jia)药品监督管理局核准签发的(de)《药品注册证书》，赛立奇单(dan)抗注射液(ye)(商(shang)品名：金立希(xi)?）用(yong)于(yu)成人常(chang)规治疗疗效欠佳的(de)强直性脊柱炎(放(fang)射学阳性中轴型(xing)脊柱关节炎)适应症上市申请获(huo)得批准。
中国网(wang)财经记者了解到，赛立奇单(dan)抗注射液(ye)是一款由智翔金泰自(zi)主研(yan)发的(de)重组(zu)全人源抗IL-17A单(dan)克(ke)隆(long)抗体。2024年(nian)8月27日，赛立奇单(dan)抗注射液(ye)中重度斑块状银屑病适应症获(huo)批上市，本次获(huo)批的(de)强直性脊柱炎为其第二个获(huo)批上市的(de)适应症。
截至公告披露日，经公开(kai)信息查询，强直性脊柱炎适应症同(tong)靶(ba)点生物制剂仅有3款进口产品在国内获(huo)批上市。赛立奇单(dan)抗注射液(ye)作为国产首款获(huo)批上市用(yong)于(yu)强直性脊柱炎适应症的(de)IL-17A单(dan)克(ke)隆(long)抗体，将为强直性脊柱炎患者带(dai)来更多治疗选(xuan)择(ze)，后续也有望为智翔金泰进一步(bu)贡献业绩增量。