上海医药：法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价,金朱,药品,国家药监局
2025-03-14 11:52:54
上海医药：法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价,金朱,药品,国家药监局
上海医药公告：上海医药集团股份有限企业全(quan)资子企业上海信(xin)谊金朱药业有限企业近日收到国(guo)家药监(jian)局颁发的《药品补充申请批准通知书》，法莫替丁注射(she)液(ye)通过(guo)仿制药一致性(xing)评价。该药品为H受体阻滞剂，主要(yao)用于消化性(xing)溃疡所致上消化道(dao)出血。信(xin)谊金朱于2024年(nian)2月(yue)向国(guo)家药监(jian)局提出一致性(xing)评价申请，已投入研发费用约478.7万元。通过(guo)一致性(xing)评价的药品将在医保支付及医疗机构采购(gou)等(deng)领域获(huo)得更大支撑，有利于扩大市场份额和提升(sheng)竞争力。投资者需(xu)注意市场环(huan)境变化带来(lai)的不确定性(xing)。