中国网财经2月25日讯(记者 段思琦)2月23日,首都医科大学附属北京天坛医院正式(shi)启动(dong)阿利妥治疗急性缺血性卒中患者的有效性及安全性研——一项(xiang)随(sui)机对(dui)照研究:Aleeto in Acute ISchemic Stroke:A RandomISed Controlled Clinical Trial (ASSIST)。
项(xiang)目启动(dong)暨培训会议(yi)在(zai)北京天坛医院举行,与会人员包括项(xiang)目主要(yao)研究者(PI)、北京天坛医院常务副(fu)院长王(wang)伊龙教授(shou),多中心PI深圳市第二人民医院任力杰教授(shou)、天坛医院河南医院宋波教授(shou)、天坛安徽医院许杰教授(shou)及其团队,以及达(da)尔文生物董事(shi)长王(wang)宇和公(gong)司科研团队。
急性缺血性卒中是我国的常见脑血管疾病之一,具有高发病率、高致(zhi)残率及高死亡率的特点,对(dui)患者家庭及社会造成了重大负担。记者从现场了解(jie)到,本次研究针对(dui)急性缺血性卒中领域,基于ALS疗效的机制(zhi)研究,尤为重要(yao)的是此项(xiang)目选择72小时作为用药(yao)窗口期,相较于其他现有药(yao)物,其用药(yao)窗口期显著延长。因为在(zai)急性缺血性卒中发病后,患者往往需要(yao)时间进行诊断和转运,特别是在(zai)基层医疗单位或偏远地区,难以在(zai)短(duan)时间内(nei)获得(de)及时的溶栓治疗,72小时用药(yao)窗口期为患者提供了更充分的治疗时间范围。
据悉,“阿利妥”作为一种靶向神经血管单元修复的创新药(yao)物,通过调节缺血区微环境,具有抗炎与促血管新生等多重机制(zhi)。该研究计划采(cai)用90天神经功能评分(mRS)与影像学复合终点,重点验证药(yao)物在(zai)改善长期愈(yu)后方面的优势,评估我国首个神经修复生物药(yao)“阿利妥”的临床价值。
本次研究标志着“阿利妥”继2023年(nian)ALS临床试(shi)验后,正式(shi)进入重大疾病卒中的研究领域。作为国家神经系统疾病临床医学研究中心的重要(yao)转化成果,该研究的进展展现了“基础研究-临床验证”的协(xie)同创新模(mo)式(shi)。若(ruo)研究取得(de)预期成果,我国每年(nian)300万卒中患者将会有更好的治疗选择和愈(yu)后希(xi)望。