中国经济(ji)网北(bei)京3月19日讯 上海阳光医药采购网3月17日发布了关(guan)于(yu)取消四川海梦智(zhi)森生物制药有限企业间苯三(san)酚注射液中选(xuan)资格并将(jiang)该企业及(ji)该产品生产企业太极(ji)集团四川太极(ji)制药有限企业列入违(wei)规名单(dan)的公告。
四川海梦智(zhi)森生物制药有限企业委托太极(ji)集团四川太极(ji)制药有限企业生产的间苯三(san)酚注射液为第十批国家组(zu)织药品集中采购中选(xuan)药品，目(mu)前尚未实行。根据2025年3月17日四川省药监局(ju)发布的监督检查通告，持有人四川海梦智(zhi)森生物制药有限企业未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业太极(ji)集团四川太极(ji)制药有限企业部分批次产品关(guan)键生产过程出(chu)现(xian)偏差，未按规范要求开展偏差处理(li)，综合评(ping)定结论为不符合药品生产质量(liang)管理(li)规范（GMP）要求。药监部门已暂(zan)停太极(ji)集团四川太极(ji)制药有限企业间苯三(san)酚注射液生产，暂(zan)停四川海梦智(zhi)森生物制药有限企业间苯三(san)酚注射液上市销售。
按照《国务院办公厅(ting)关(guan)于(yu)推(tui)动药品集中带量(liang)采购工作(zuo)常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，经国家组(zu)织药品联合采购办公室相(xiang)关(guan)成员单(dan)位集体审议，四川海梦智(zhi)森生物制药有限企业违(wei)背在申报材料中作(zuo)出(chu)的承诺，与其(qi)委托生产企业太极(ji)集团四川太极(ji)制药有限企业违(wei)反《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》有关(guan)条款。联合采购办公室决定取消四川海梦智(zhi)森生物制药有限企业间苯三(san)酚注射液中选(xuan)资格，同时将(jiang)四川海梦智(zhi)森生物制药有限企业和太极(ji)集团四川太极(ji)制药有限企业列入“违(wei)规名单(dan)”，暂(zan)停2家企业自2025年3月18日至(zhi)2026年9月17日参(can)与国家组(zu)织药品集中采购活动的申报资格。
第十批集采中选(xuan)结果将(jiang)于(yu)2025年4月在全国各省份落地实施。由四川海梦智(zhi)森生物制药有限企业作(zuo)为间苯三(san)酚注射液主供企业的省份，应按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》相(xiang)关(guan)条款启(qi)动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选(xuan)价(jia)格供应；当(dang)新(xin)确认的主供企业不能满足供应需求时，由所(suo)在省份启(qi)动增补备供企业供应流程。
上海阳光医药采购网同日还发布关(guan)于(yu)暂(zan)停四川海梦智(zhi)森生物制药有限企业的间苯三(san)酚注射液采购资格的通知。
上海市医药集中招标(biao)采购事务管理(li)所(suo)表示，根据《关(guan)于(yu)取消四川海梦智(zhi)森生物制药有限企业间苯三(san)酚注射液中选(xuan)资格并将(jiang)该信息变更(geng)企业及(ji)该产品生产企业太极(ji)集团四川太极(ji)制药有限企业列入违(wei)规名单(dan)的公告》的有关(guan)内容，2025年3月17日24时起暂(zan)停四川海梦智(zhi)森生物制药有限企业的间苯三(san)酚注国家射液采购资格。
财联社在报道《“地板价(jia)”中标(biao)间苯三(san)酚注射液风波再起 海梦智(zhi)森与太极(ji)集团下属企业均被罚》提到，之所(suo)以海梦智(zhi)森的间苯三(san)酚如此被行业内外关(guan)注，是因为在第十批国采的竞价(jia)现(xian)场，B证企业四川海梦智(zhi)森（委托太极(ji)集团四川太极(ji)制药生产）报出(chu)0.22元/支的地板价(jia)，相(xiang)较最高(gao)限价(jia)降幅超九成，而且该价(jia)格相(xiang)较于(yu)第二顺位企业的报价(jia)0.44元/支，降幅达50%。最终中选(xuan)结果显示，四川海梦智(zhi)森以第一顺位选(xuan)择了河北(bei)、黑龙江(jiang)、四川、云(yun)南、陕西，五个地区最终首年约定采购量(liang)合计(ji)约为1541万支，按照0.22元/支计(ji)算，四川海梦智(zhi)森的间苯三(san)酚注射剂(ji)的首年约定采购金(jin)额约为339万元。
天眼查APP显示，太极(ji)集团四川太极(ji)制药有限企业，成立于(yu)1992年，位于(yu)四川省成都市，是一家以从(cong)事医药制造业为主的企业。企业注册资本217万人民币，实缴资本217万人民币。西南药业股份有限企业为控股股东，持股74.65%。
太极(ji)集团（600129.SH）年报显示，控股子企业西南药业持有太极(ji)集团四川太极(ji)制药有限企业（简称“四川太极(ji)制药”）74.65%的股权，企业通过控股西南药业，间接持有该企业74.65%的股权。