锦波生(sheng)物（832982.BJ）国际(ji)化拓展再(zai)传捷报。
近日，锦波生(sheng)物发布公告称，企业获得越南主管(guan)当局颁发的D类医疗器械(xie)注册(ce)证，标志着企业自主研发生(sheng)产的重(zhong)组Ⅲ型人源(yuan)化胶原蛋白注射用医疗器械(xie)产品(pin)成功获得越南市(shi)场的准入资(zi)格。
据悉，此次获批的医疗器械(xie)名称为皮下填充剂，品(pin)牌名称为Ayouth，规格包括2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶和10mg/瓶。该医疗器械(xie)主要用于面部真皮组织填充，以纠正额部动力(li)性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼(yu)尾纹。
对此，锦波生(sheng)物表示(shi)，这是企业获得的首个境外重(zhong)组Ⅲ型人源(yuan)化胶原蛋白注射用医疗器械(xie)，是企业拓展海外市(shi)场取得的又一重(zhong)大突破，是企业产品(pin)迈向国际(ji)化的重(zhong)要体现，有利于企业相关产品(pin)在海外进行推广和销售，增强了企业的核心(xin)竞(jing)争力(li)。
全景网注意到，作为重(zhong)组人源(yuan)化胶原蛋白行业新质生(sheng)产力(li)的领军企业，锦波生(sheng)物始终秉持“原始创新、实事求是”的科研精神，在国际(ji)首次完成重(zhong)组Ⅲ型人源(yuan)化胶原蛋白冻干纤维产品(pin)上市(shi)，是首个可用于注射的重(zhong)组人源(yuan)化胶原蛋白原材料，完成了在重(zhong)组胶原蛋白领域 0-1 的突破。
锦波生(sheng)物在行业的领先地位得益于其持续的研发投入和创新成果。2024年上半年，企业研发投入合计2469.69万元，新取得发明专利授权13项，其中取得国际(ji)发明专利授权2项，完成人体胶原蛋白原子结构(gou)解析2项（8YUK、8YV3）。
此外，锦波生(sheng)物还与多所国内外知名院校及医疗机构(gou)保持长期合作，共同推进功能蛋白的基础研究和临床应用，企业现建(jian)设有山西省功能蛋白技术(shu)中心(xin)、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心(xin)、功能蛋白山西省重(zhong)点实验室(shi)、川大-锦波功能蛋白联合实验室(shi)、重(zhong)医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心(xin)等多个科研机构(gou)，涉及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领域，为企业的高质量发展奠定(ding)坚实的基础。
专业人士(shi)指出，此次获得越南D类医疗器械(xie)注册(ce)证，是锦波生(sheng)物拓展海外市(shi)场取得的又一重(zhong)大突破，越南作为东南亚(ya)地区的重(zhong)要市(shi)场，具有巨大的发展潜力(li)。该注册(ce)证的获得不仅为企业打开(kai)了越南这一潜力(li)巨大的市(shi)场，更为企业在全球其他市(shi)场的拓展奠定(ding)了坚实基础。截(jie)至目前(qian)，锦波生(sheng)物的产业版图已遍及全球多个国家和地区，包括法国、意大利、韩国、阿联酋(qiu)、印度尼西亚(ya)、菲律宾、美(mei)国等。
展望未来，锦波生(sheng)物表示(shi)，企业将继续坚守“原始创新、产业报国”的初心(xin)，积(ji)极(ji)开(kai)拓国际(ji)市(shi)场，加强与各国监管(guan)机构(gou)的沟通(tong)和合作，推动中国技术(shu)出海，为全球生(sheng)物医药产业的发展贡献更多力(li)量。（全景网）