锦波生物（832982.BJ）国际化拓展再(zai)传捷报。
近日，锦波生物发布公告(gao)称(cheng)，企业获得越南主管当局(ju)颁(ban)发的D类医疗(liao)器械注(zhu)册证，标志着企业自主研发生产的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(bai)注(zhu)射用医疗(liao)器械产品成功获得越南市场的准入资格。
据悉(xi)，此次(ci)获批的医疗(liao)器械名称(cheng)为皮下填充剂，品牌名称(cheng)为Ayouth，规(gui)格包括2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶和(he)10mg/瓶。该医疗(liao)器械主要用于面部真皮组织填充，以纠正(zheng)额部动(dong)力性皱纹(wen)，包括眉(mei)间纹(wen)、额头纹(wen)和(he)鱼尾纹(wen)。
对此，锦波生物表(biao)示，这是企业获得的首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(bai)注(zhu)射用医疗(liao)器械，是企业拓展海外市场取得的又一重大突破，是企业产品迈向(xiang)国际化的重要体现，有利于企业相关产品在海外进行推广和(he)销售，增强了企业的核心竞争力。
全景网注(zhu)意到，作为重组人源化胶原蛋白(bai)行业新质生产力的领军企业，锦波生物始终秉持“原始创新、实事求是”的科研精(jing)神，在国际首次(ci)完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(bai)冻干纤维产品上(shang)市，是首个可用于注(zhu)射的重组人源化胶原蛋白(bai)原材料(liao)，完成了在重组胶原蛋白(bai)领域 0-1 的突破。
锦波生物在行业的领先地位得益于其持续的研发投入和(he)创新成果(guo)。2024年上(shang)半年，企业研发投入合计2469.69万元，新取得发明专利授权13项，其中取得国际发明专利授权2项，完成人体胶原蛋白(bai)原子结构解析2项（8YUK、8YV3）。
此外，锦波生物还与(yu)多所国内外知名院校及医疗(liao)机(ji)构保持长期合作，共同推进功能(neng)蛋白(bai)的基础(chu)研究和(he)临(lin)床应用，企业现建设有山西省功能(neng)蛋白(bai)技术中心、复旦-锦波功能(neng)蛋白(bai)联合研究中心、功能(neng)蛋白(bai)山西省重点实验室、川大-锦波功能(neng)蛋白(bai)联合实验室、重医二院-锦波功能(neng)蛋白(bai)临(lin)床转化研究中心等多个科研机(ji)构，涉(she)及基础(chu)研究、临(lin)床研究、产业化研究等多个领域，为企业的高质量发展奠定坚实的基础(chu)。
专业人士(shi)指出，此次(ci)获得越南D类医疗(liao)器械注(zhu)册证，是锦波生物拓展海外市场取得的又一重大突破，越南作为东(dong)南亚(ya)地区的重要市场，具有巨大的发展潜(qian)力。该注(zhu)册证的获得不仅为企业打开了越南这一潜(qian)力巨大的市场，更为企业在全球其他(ta)市场的拓展奠定了坚实基础(chu)。截至目前，锦波生物的产业版图已遍及全球多个国家和(he)地区，包括法国、意大利、韩(han)国、阿联酋、印度尼西亚(ya)、菲律宾、美国等。
展望未来，锦波生物表(biao)示，企业将(jiang)继续坚守“原始创新、产业报国”的初心，积极开拓国际市场，加强与(yu)各国监管机(ji)构的沟通和(he)合作，推动(dong)中国技术出海，为全球生物医药产业的发展贡献更多力量。（全景网）