中国网财经1月17日讯(xun) 作为国产首(shou)个(ge)全人源IL-17A靶点药物(wu)，智翔金泰赛立奇单抗中重度斑块(kuai)状(zhuang)银屑病适应症于8月27日获批上市。该消息一度引爆国内自免市场(chang)，企业商业化亦由此正式启幕。
今日晚间，智翔金泰发(fa)布2024年业绩预告。数据显示，期内企业实现营收约入2862.44万元(yuan)到3163.75万元(yuan)，同比大幅增加2741.29万元(yuan)到3042.60万元(yuan)。企业说明称，主要系赛立奇单抗注射液(金立希?）获批上市，正式开(kai)展商业化拓展并产生(sheng)销售收入所致。
中国网财经记者了解到，上市前后，赛立奇单抗凭借出色的(de)临床(chuang)价值及市场(chang)潜力屡获荣(rong)誉。据智翔金泰官(guan)方公众号(hao)，2024年2月，赛立奇单抗中重度斑块(kuai)状(zhuang)银屑病Ⅲ期临床(chuang)研究取得的(de)积极结果在国际皮肤病学权威期刊BJD上正式发(fa)表(biao)。
2024年11月，赛立奇单抗获得2024年药品创新奇璞提名奖。“奇璞奖”自2014年设立至今已有十年之久，被誉为中国健康产业的(de)“奥斯卡”，是中国健康产业创新领域(yu)极具影响力和认可度的(de)奖项。
2025年1月7日，赛立奇单抗入选2024年度重庆市十大科技(ji)进(jin)展。同月15日，其获得首(shou)届长江经济(ji)带(dai)高价值专利转化运用(yong)大赛金奖，该大赛由国家常识产权局常识产权发(fa)展研究中心、江西省常识产权局、九江市人民(min)政府联合主办，最终共有543个(ge)项目通过初审，决出金奖5名。
除中重度斑块(kuai)状(zhuang)银屑病适应症以外，赛立奇单抗中轴型脊柱关节炎适应症新药上市申请亦已于2024年1月获国家药品监督管(guan)理(li)局药品审评中心受(shou)理(li)。国泰君安研报显示，该适应症预计(ji)2025年可获批上市，后续有望进(jin)一步贡献业绩增量。
赛立奇单抗的(de)成绩固(gu)然令人瞩(zhu)目，但智翔金泰手中的(de)牌远不止这一张。公开(kai)资料显示，企业持续推进(jin)高水平研发(fa)，2024年实现研发(fa)投入约5.60亿(yi)元(yuan)到6.58亿(yi)元(yuan)，多管(guan)线陆续已进(jin)入后期临床(chuang)，商业化进(jin)程(cheng)提速。
其中，在自身免疫性疾病领域(yu)，智翔金泰GR1802注射液因其适应症广泛、市场(chang)空间大而备受(shou)关注。目前该产品已有6个(ge)适应症获批临床(chuang)，成人中重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴(ban)鼻息肉适应症进(jin)度最快，处(chu)于Ⅲ期临床(chuang)试验阶段；慢性自发(fa)性荨麻疹、过敏(min)性鼻炎和哮喘适应症均处(chu)于II期临床(chuang)试验阶段，儿(er)童(tong)/青少年特应性皮炎适应症于2024年8月获批临床(chuang)。
感(gan)染性疾病领域(yu)，智翔金泰GR1801注射液(斯乐韦米单抗)作为全球首(shou)款狂犬病被动免疫双抗，已于2024年12月申请新药上市，并于2025年1月获得国家药品监督管(guan)理(li)局药品审评中心受(shou)理(li)，企业又一重磅产品临近商业化。
智翔金泰抗破(po)伤风单抗GR2001注射液凭借其在临床(chuang)疗效及创新性方面所表(biao)现出的(de)显著优势，于2024年6月被国家药品监督管(guan)理(li)局药品审评中心纳入突破(po)性治疗品种名单，8月已启动III期临床(chuang)试验。
肿瘤领域(yu)，智翔金泰抗BCMA×CD3双特异性抗体GR1803注射液单药治疗复发(fa)性/难(nan)治性多发(fa)性骨髓瘤患者的(de)I期临床(chuang)研究结果于2024年6月在第29届欧洲血液学协(xie)会(hui)(EHA)年会(hui)上以海报展示的(de)形式公布，7月启动II期临床(chuang)试验，8月即被国家药品监督管(guan)理(li)局药品审评中心纳入突破(po)性治疗品种名单。
此外，智翔金泰GR1603作为国内企业首(shou)家进(jin)入临床(chuang)试验阶段的(de)抗IFNAR1抗体药物(wu)，其系统性红斑狼疮(chuang)适应症于2024年4月时已完成II期临床(chuang)试验入组(zu)，GR2102预防呼吸道合胞病毒感(gan)染适应症于同年2月时获批临床(chuang)试验。