界面资讯记者 | 陈杨
界面资讯编辑 | 谢欣
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继百济神州之后，又一家创新药企和黄医药实现非一次性的盈(ying)利，且创新药产品的近六成销售额、超四成收入来自海外市场。
3月19日晚间，和黄医药发(fa)布2024年全年业绩。当期，企业收入总额6.30亿美金，应占净(jing)收益3772.9万(wan)美金，分别同(tong)比下(xia)降24.80%、62.56%。同(tong)期期末，企业现金(jin)及等价(jia)物和短(duan)期投资合计8.361亿美金。
其中，和黄医药肿(zhong)瘤产品总市场销售额5.01亿美金，同(tong)比增长134%；肿(zhong)瘤产品综合收入2.715亿美金，同(tong)比增长65%。
和黄医药公告截图
同(tong)时，企业给出2025年肿(zhong)瘤/免疫业务综合收入指引为3.5亿美金至4.5亿美金。这(zhe)一指标在2024年为3亿美金-4亿美金。
3月20日，和黄医药股价(jia)高开，截至发(fa)稿(gao)报25.850港元/股，上涨8.16%，当下(xia)市值225.31亿港元。
实际上，和黄医药2024年之所以营利双降，是(shi)因为2023年有来自合作(zuo)方武田的一次性收入。而在3月20日早间的业绩沟通会上，企业CEO苏慰(wei)国(guo)称(cheng)，2024年对企业来说(shuo)是(shi)一个可持(chi)续的盈(ying)利状况，也相信和黄医药后续应该是(shi)一个盈(ying)利性企业。
具(ju)体而言，和黄医药肿(zhong)瘤产品销售额、综合收入大增的原因在于(yu)，呋喹替尼（商(shang)品名：爱优特、FRUZAOLA）于(yu)2023年11月在美获批，用于(yu)治疗(liao)难治性结直肠癌，由此成为超过十年来美国(guo)批准的首个用于(yu)该适应证的靶(ba)向疗(liao)法(fa)。
该药在美定价(jia)为25200美金/盒，约合人民币18万(wan)元，与国(guo)内药价(jia)相比超20倍。此后，呋喹替尼还(hai)在欧盟、日本等重要市场获批上市。
2024年即海外市场首个完整销售年内，呋喹替尼海外、国(guo)内销售额分别为2.91亿美金、1.15亿美金。此前，呋喹替尼于(yu)2018年在国(guo)内获批上市，已经过约6年的销售爬(pa)坡。这(zhe)也可见海外市场能给予创新药企业更高效的商(shang)业回报。
不过，与百济神州自行搭建海外商(shang)业化体系、独享销售额不同(tong)，2023年1月，和黄医药将呋喹替尼的海外权(quan)益授予武田。该交易(yi)总额最高达11.3亿美金，一度刷新了中国(guo)小分子新药出海授权(quan)交易(yi)纪录，同(tong)时也意味着合作(zuo)双方将分享收益。
另外，呋喹替尼由和黄医药和礼来共同(tong)开发(fa)。自2019年年末，和黄医药开始自建销售团队，该药在国(guo)内的商(shang)业化从由礼来负责转(zhuan)变为由和黄自己主导。
2024年，呋喹替尼在海外和国(guo)内给和黄医药的营收贡献分别为1.11亿美金、8630万(wan)美金。
同(tong)期，企业另两个小分子抗癌药索(suo)凡替尼（商(shang)品名：苏泰达）、赛沃替尼（商(shang)品名：沃瑞(rui)沙）的销售额分别为4900万(wan)美金、4550万(wan)美金，分别为和黄医药贡献了4900万(wan)美金、2450万(wan)美金营收。
其中，赛沃替尼由和黄医药与阿斯(si)利康共同(tong)开发(fa)，其海外开发(fa)和全球范围内的商(shang)业化均由阿斯(si)利康负责。索(suo)凡替尼的全球权(quan)益则(ze)都在和黄医药自己手上。
在后续开发(fa)上，伴(ban)随前述三款药物在各(ge)自适应证上面临的竞争越发(fa)激烈，和黄医药也在扩大适应证、探索(suo)联(lian)用和推进(jin)出海。
2024年12月，呋喹替尼在国(guo)内获批第二个适应证，即与信迪利单抗联(lian)合，用于(yu)二线治疗(liao)pMMR子宫(gong)内膜癌。另外，这(zhe)两者联(lian)用用于(yu)二线治疗(liao)肾细胞癌的中国(guo)3期研究已获得积极(ji)结果。
赛沃替尼则(ze)与阿斯(si)利康的奥希替尼联(lian)用，用于(yu)治疗(liao)奥希替尼治疗(liao)后疾(ji)病进(jin)展的伴(ban)有MET过表达及/或扩增的EGFR突变非小细胞肺癌。该联(lian)用在国(guo)内的新适应证上市申请已获受理，海外注册研究正在进(jin)行中。
另外，赛沃替尼单药用于(yu)三线MET扩增胃癌的适应证在国(guo)内也处于(yu)注册研究阶段。
第一阶段商(shang)业化产品“步入正轨”、能实现持(chi)续盈(ying)利后，和黄医药也已开始打造新技术平台。
其于(yu)2025年1月披露打造抗体靶(ba)向偶联(lian)药物（ATTC）平台。为此，企业还(hai)以6.08亿美金的价(jia)格出售了上海和黄药业45%的股权(quan)，以聚焦(jiao)创新药。而后者主营中药业务。
和黄医药称(cheng)，该平台基(ji)于(yu)企业在小分子药物开发(fa)上的优势(shi)，和传(chuan)统抗体偶联(lian)药物（ADC）相比，其最大的区别在于(yu)连接的有效载荷(he)不是(shi)细胞毒素，而是(shi)小分子靶(ba)向药，由此通过抗体和小分子靶(ba)向药的协同(tong)来提高疗(liao)效、安全性和治疗(liao)时间等。
不过，该平台还(hai)处于(yu)相当早期的阶段。企业预计在2025年下(xia)半年提交该平台上候选药物的IND（新药临床(chuang)试验申请），开展临床(chuang)试验。