全国人大(da)代表戴茵。
红网(wang)时刻资讯记者 郭薇灿 摄影 朱丽萍 北京(jing)报道
戴茵有着一股温婉恬(tian)静的气(qi)质,言语间总带着平和的笑容,令(ling)对面的交谈者不知不觉间放(fang)松下来。
不过,这位(wei)温文尔雅(ya)的全国人大(da)代表却连续三年对一件事“咬住(zhu)不放(fang)”,让药品说明书(shu)适(shi)老化。
“药品说明书(shu)上的字,小得像(xiang)蚂蚁爬,术(shu)语堆得比山高,老人们看个剂量,都得拿放(fang)大(da)镜!”戴茵谈起这份“小烦(fan)恼”时,语气(qi)里既有无奈(nai),更有坚(jian)定。
自2023年起,她(ta)连续三年在全国两会上提交药品说明书(shu)适(shi)老化改革的建议(yi),今年更是呼吁全面铺开适(shi)老化改革,让药品说明书(shu)看得懂(dong),看得清。
小小说明书(shu),也(ye)是大(da)民生。这一建议(yi),让药品说明书(shu)适(shi)老化改革再次成(cheng)为热点话题。
一张说明书(shu)背(bei)后的无助
戴茵的“适(shi)老化改革”之路始于2023年。
“《快乐老人报》经常会收到一些老年人关于药品说明书(shu)的反馈,例如(ru)字太(tai)小、内容过于专业等。我(wo)看到同事在朋友圈(quan)转(zhuan)发了一条消息,问能否让更多(duo)人看到老年人面临的这个问题。”戴茵告诉记者,对此她(ta)也(ye)有深有体会。
戴茵的父亲是一位(wei)阿尔茨海默症患者,医生开的药,他总是拿着放(fang)大(da)镜,对着说明书(shu)逐字逐句地看。“在脑力全面退化,对这个世界的理(li)解都困难重重的状态下,父亲仍有搜索信息、关注(zhu)生命(ming)的强大(da)愿望(wang)。”在她(ta)看来,老年人其实十(shi)分重视自己服(fu)用药物的功效和禁忌,但阅读和理(li)解药品说明书(shu)对他们而(er)言是非常痛苦的。
随后,她(ta)通过走访调研(yan)发现,目前大(da)部分药品的包装和使用说明书(shu)字号过小,对老年人群体影响较大(da)。
在湖南(nan)浏阳,83岁的刘谷君老人每天需服(fu)用4种药物,但说明书(shu)上的专业术(shu)语和密密麻麻的小字让他无从下手(shou)。“说明书(shu)上写‘每次200毫(hao)克’,可谁知道一片药是多(duo)少毫(hao)克?”长沙74岁的蔡再兴老人更是直言:“那些分子式、禁忌证,我(wo)们连字都看不清,更别说理(li)解!”
根据调研(yan)数(shu)据显示,84%的老年人因字号太(tai)小看不清说明书(shu),58%的人因专业术(shu)语看不懂(dong)关键信息。这些“小障碍”背(bei)后是巨大(da)的安全隐患。
戴茵(左)与(yu)最高检公益诉讼检察厅(ting)副厅(ting)长邱景辉为进一步推动(dong)药品说明书(shu)改革在交流(liu)。
曾有药企反映,不少老人因看不懂(dong)说明书(shu),频繁致电咨询用药方(fang)法,甚至出现误服(fu)风(feng)险。一位(wei)医生坦言:“患者若误解‘顿服(fu)’为‘每顿饭后服(fu)用’,后果不堪设想。”与(yu)此同时,随着我(wo)国老龄化快速发展,还面临着老年用药群体日渐庞大(da)、药品说明书(shu)标准滞后的状况。
“药品说明书(shu)是载明药品重要信息的法定文件。一些企业为了节约成(cheng)本,往往在巴掌大(da)的纸上密密麻麻印满文字,看似该有的信息一样不少,实际上很难看得清、看得懂(dong)。”戴茵觉得,一定要反映这个问题,找(zhao)到药品说明书(shu)适(shi)老化改造的途径。
成(cheng)本焦虑与(yu)标准缺失(shi)
对于“药品说明书(shu)适(shi)老化”,在2023年全国两会上,戴茵提出建议(yi):国家相关部委进一步规范药品说明书(shu)字号,明确字号大(da)小下限(建议(yi)不小于5号字);倡导(dao)药企推出老年版药品说明书(shu)。当(dang)年,她(ta)的建议(yi)被国家药监局列(lie)为重点提案(an)。同年10月,《药品说明书(shu)适(shi)老化及无障碍改革试点工作方(fang)案(an)》出台。
随后,戴茵又在2024年全国两会继续提出,建立全国电子药品说明书(shu)(适(shi)老化及无障碍化)管理(li)系(xi)统(tong)平台,加快推动(dong)药品说明书(shu)在全国范围的适(shi)老化改造。
截至2025年2月,全国1543种试点药品已(yi)配备大(da)字版说明书(shu),但相对于10多(duo)万种上市药品,占比不足2%。
戴茵直言:“企业担心标准不统(tong)一、成(cheng)本增加,改一张纸的背(bei)后,是标准滞后与(yu)利益博弈。”例如(ru),一家药企虽试点改造了6种药品说明书(shu),却面临专业性与(yu)可读性的平衡难题,呼吁政策“绿色通道”。
改革推进缓慢的症结,直指企业的现实考量。参与(yu)试点的药企坦言:“说明书(shu)改大(da)字需重新设计(ji)包装,每盒成(cheng)本增加0.1元,看似微小,但年销千万盒的药品,将(jiang)多(duo)支出百万元。”
此外,标准缺失(shi)加剧企业观望(wang)情绪。现行《药品说明书(shu)和标签(qian)管理(li)规定》未明确字号标准,且目前方(fang)案(an)仅为试点,缺乏法律约束力,企业心存犹(you)疑,改革推进缓慢。
数(shu)字化解决方(fang)案(an)同样面临挑战(zhan)。部分药企尝试通过二(er)维码提供电子版说明书(shu),但自行开发维护系(xi)统(tong)成(cheng)本高昂,且各省平台标准不一。江西虽推出“电子药品说明书(shu)适(shi)老化管理(li)系(xi)统(tong)”,但全国统(tong)一平台的缺失(shi)导(dao)致资(zi)源重复(fu)投入,消费者扫码体验参差不齐(qi)。
让制度与(yu)技术(shu)合力破题
“适(shi)老化不是选择题,而(er)是必答题。”
今年全国两会,戴茵提交了关于进一步深化药品说明书(shu)适(shi)老化改革的建议(yi),直指改革痛点。建议(yi)中,她(ta)呼吁全面铺开适(shi)老化改革,建立绿色审批通道;修订《药品说明书(shu)和标签(qian)管理(li)规定》,制定详细的实施细则,包括说明书(shu)的字号大(da)小、语言表述、排版格式等;建立全国统(tong)一的电子信息平台,同时建立健全监督机制,确保改革措施落到实处。
“药品说明书(shu)虽小,却是守护生命(ming)的大(da)民生。”戴茵说,她(ta)的坚(jian)持已(yi)初见成(cheng)效。在长沙市天心区药房(fang),74岁的蔡再兴用手(shou)机扫描药盒二(er)维码,AI语音马上播报:“阿司匹林肠溶片,早餐后服(fu)用1片……”这套由检察机关公益诉讼推动(dong)的适(shi)老化系(xi)统(tong),正(zheng)引(yin)发链(lian)式反应:湖南(nan)18家药企建立“简版说明书(shu)”企业标准,江西推出省级电子说明书(shu)平台,北京(jing)试点“家庭药师上门讲解”服(fu)务。戴茵建议(yi)的全国统(tong)一电子平台雏形初现,已(yi)有47家三甲医院接入试运(yun)行。在最新试点方(fang)案(an)中,“家属(shu)定制版电子说明书(shu)”被纳入开发目录。
当(dang)记者问及三年履职的坚(jian)持,戴茵说:“我(wo)的坚(jian)持就是现在仍有人在问我(wo),到现在也(ye)没(mei)见到大(da)字版的药品说明书(shu),你到底干了啥?"
三年建言,步步推进。药品说明书(shu)适(shi)老化改革的难点,恰是民生痛点攻坚(jian)的缩影。国家卫生健康委统(tong)计(ji)显示,2025年我(wo)国老年服(fu)药者已(yi)达1.9亿。当(dang)“小障碍”被正(zheng)视,制度与(yu)技术(shu)合力破题,银发群体的用药安全方(fang)能真正(zheng)落地有声(sheng)。
戴茵期待,未来的药品说明书(shu)不再让老人“望(wang)而(er)生畏(wei)”,而(er)是成(cheng)为一张有温度的健康指南(nan)。“改革或许缓慢,但每一小步,都是通往‘老有所安’的必经之路。”