联邦制(zhi)药 视觉中国 资(zi)料图
3月25日(ri),联邦制(zhi)药国际控股有限企业(联邦制(zhi)药,3933.HK)盘中跌超13%,收跌11.78%,报14.68港元(yuan)/股,市值266.74亿港元(yuan)。
此次股价波动(dong)令不少投资(zi)者感到意外。消息面(mian)上,3月25日(ri)晚间,联邦制(zhi)药官宣了与丹麦制(zhi)药企业诺和诺德就一款GLP-1/GIP/GCG三靶点减肥药UBT251的独家许可协议。
根据官方披露的内(nei)容,联邦制(zhi)药全资(zi)附属(shu)企业联邦生(sheng)物与诺和诺德达成(cheng)许可协议,联邦生(sheng)物将(jiang)授予诺和诺德UBT251在中国内(nei)地(大陆(lu))、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区以外的全球范围内(nei)开发、生(sheng)产(chan)及商业化独家权利。联邦生(sheng)物将(jiang)获得诺和诺德支付的2亿美金(yuan)的首付款,最高达18亿美金(yuan)的潜(qian)在里程(cheng)碑付款,以及在中国内(nei)地(大陆(lu))、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区外基于净销售(shou)额的分级(ji)特许权使用(yong)费(fei)。
UBT251当前处于早期(qi)临床开发阶段,用(yong)于治疗肥胖、二型糖尿病以及其他疾病。联邦制(zhi)药能凭借这款产(chan)品牵手手握司美格鲁肽的诺和诺德,且潜(qian)在交易总额高达20亿美金(yuan),这一消息称得上利好。
为何利好消息之下,股价仍然下跌?不少投资(zi)者将(jiang)原因指向联邦制(zhi)药在3月24日(ri)晚间官宣的2024年业绩。
联邦制(zhi)药2024年业绩
财报显示,联邦制(zhi)药2024年营收137.59亿元(yuan),同比(bi)增长0.14%;股东应占溢利26.6亿元(yuan),同比(bi)下降1.54%。形成(cheng)对比(bi)的是,联邦制(zhi)药在2021年至2023年的收入和净利润均是双位数同比(bi)增长。
联邦制(zhi)药成(cheng)立于1990年,于2007年在香港上市,拥有制(zhi)剂、原料、生(sheng)物、动(dong)保四大业务板块。2024年财报显示,中间体产(chan)品、原料药及制(zhi)剂产(chan)品的收入分别上升1.8%、下降0.5%及下降5.9%;溢利分别上升5.9%、下降9.8%及下降47%。对于制(zhi)剂业务的大幅下滑,联邦制(zhi)药称,主(zhu)要由(you)于国家药品集(ji)采导致产(chan)品价格下调等(deng)因素;此外,年内(nei)制(zhi)剂产(chan)品的研发费(fei)用(yong)增加了26.6%达5.772亿元(yuan)。
内(nei)分泌代谢是联邦制(zhi)药的重要业务板块之一,主(zhu)要产(chan)品包括人胰岛素注射(she)液、甘精(jing)胰岛素注射(she)液、格列吡嗪片等(deng)。2024年,糖尿病产(chan)品总销售(shou)收入达到12.483亿元(yuan),同比(bi)上升9.5%。企业称,2024年4月,在国家药品集(ji)中采购(胰岛素专项接续)中,集(ji)团全线胰岛素产(chan)品均以A类中选,采购基础量显著增加52.5%,同时(shi)全部(bu)A类中选产(chan)品还将(jiang)获得分配剩余量。受益(yi)于本次中选,集(ji)团相关产(chan)品迅速以量补价,销售(shou)规模及市场占有率持续提(ti)升。2024年,胰岛素类似物销量同比(bi)上升17.2%。
与诺和诺德达成(cheng)合作的UBT251由(you)联邦制(zhi)药自主(zhu)研发。2024年财报显示,该药在2024年7月完成(cheng)在中国健康受试者的Ia期(qi)临床研究。目(mu)前,企业是中国首家、全球第二家以化学合成(cheng)多肽法制(zhi)备的长效GLP-1/GIP/GCG三靶点激(ji)动(dong)剂获批临床的企业。值得一提(ti)的是,联邦制(zhi)药还布局有仿制(zhi)版司美格鲁肽注射(she)液。该药的三期(qi)(糖尿病适应证(zheng))临床试验总结(jie)会于2024年5月举行。2024年12月,包括申报的司美格鲁肽注射(she)液在内(nei)的多款产(chan)品成(cheng)为广(guang)东第一批生(sheng)物制(zhi)品分段生(sheng)产(chan)试点品种。2025年1月底(di),这款司美格鲁肽注射(she)液的3.3类生(sheng)物类似药上市申请获受理。公开资(zi)料显示,国内(nei)的九(jiu)源基因、丽珠集(ji)团、齐鲁制(zhi)药等(deng)药企此前也递交了司美格鲁肽的上市申请。