界面资讯记者 | 陈杨
界面资讯编(bian)辑 | 谢欣
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近两年，国内越来越多创新药企业依靠产品销售收入，而非一次性BD（商务(wu)拓展）交(jiao)易实现盈利或经调整利润为正。其中，一类企业通过(guo)新药出海，在商业回报效率更高的欧(ou)美市场获利，如百济神州、和黄(huang)医药。另一类则靠大单品新药率先在国内上(shang)市，占据国内市场，如艾力斯(si)。
当下，“宣布实现盈利”的创新药企业再添一员(yuan)。
3月26日晚间(jian)，信达生物(wu)公布2024年年报。当期，企业营(ying)收94.22亿元，同比(bi)增(zeng)长(chang)51.8%；年内亏损由(you)上(shang)一年的10.28亿元降至9463.1万(wan)元，同比(bi)缩窄90.8%。
同期，企业年内Non-IFRS（非国际财务(wu)报告准(zhun)则）利润、Non-IFRS EBITDA（税息折旧(jiu)及摊销前利润）分别为3.32亿元、4.12亿元，双双首(shou)次转正。
3月27日的业绩(ji)沟通会上(shang)，信达生物(wu)董(dong)事长(chang)兼CEO俞德超称，企业提前一年完成(cheng)EBITDA转正的目标。此外，企业再次重申2027年达到200亿元产品收入的目标，并首(shou)次提出，到2030年实现5条管(guan)线(xian)进入全球多中心3期临床研究。
同日开盘，信达生物(wu)股(gu)价一路高冲。收盘价报45.850港元/股(gu)，大涨17.41%，当下市值751.1亿港元。
与(yu)百济神州、和黄(huang)医药不同，信达生物(wu)尚未有产品进入海外市场。据企业财报，其业绩(ji)大涨的原因包括产品收入增(zeng)长(chang)和授权(quan)费收入增(zeng)加，以及持(chi)续(xu)改善运(yun)营(ying)效率。
当期，企业产品收入82.28亿元，同比(bi)增(zeng)长(chang)43.6%；授权(quan)费收入则由(you)4.47亿元翻倍增(zeng)加至11亿元。
但值得一提的是，以近两年的财务(wu)数据来看，2024年，信达生物(wu)仅凭销售收入依旧(jiu)无法覆(fu)盖经营(ying)环(huan)节的成(cheng)本和各项费用，而且其中的缺口(kou)相较2023年没有明显收窄。
缺口(kou)即为产品收入-（销售成(cheng)本+三费+特许(xu)权(quan)使用款项）。数据来源(yuan)：信达生物(wu)财报、东方财富Choice数据
换而言之，尽管(guan)企业产品收入在高速增(zeng)长(chang)，但2024年大幅减亏、经调整利润转正的主要原因并非是产品放量、商业化效率提高，而是剩下的授权(quan)费收入增(zeng)加。
不过(guo)，这一情况或在2025年改善。2024年8月至今，信达生物(wu)的肺癌药物(wu)氟泽雷(lei)赛（KRAS G12C抑制剂）、他(ta)雷(lei)替(ti)尼(ni)（ROS1抑制剂）、利厄替(ti)尼(ni)（EGFR TKI），血液瘤药物(wu)匹妥布替(ti)尼(ni)（BTK抑制剂），眼(yan)科用药替(ti)妥尤单抗（IGF-1R）先后获批上(shang)市。
且在后续(xu)管(guan)线(xian)上(shang)，降糖减重药物(wu)玛仕度肽（GLP-1/GCG）、银屑病药物(wu)匹康奇拜单抗（IL-23p19）、肿瘤药物(wu)伊匹木单抗生物(wu)类似药（CTLA-4）也已在国内递交(jiao)上(shang)市申请，前两者预计在2025年内获批。
这意味着，一方面，随着更多产品进入商业化阶(jie)段，信达生物(wu)在肺癌、血液瘤、心血管(guan)代谢等治疗领(ling)域可以形成(cheng)产品组合，从而提升商业效率。另一方面，除(chu)肿瘤外，信达生物(wu)也将开始心血管(guan)代谢（CVM）等慢病治疗领(ling)域的商业化。
在CVM领(ling)域中，除(chu)备受(shou)市场关注、作为基石性药物(wu)的玛仕度肽外，信达生物(wu)早(zao)前也已获批降脂药PCSK9抑制剂。在前述业绩(ji)沟通会上(shang)，俞德超表示，目前CVM事业部重要部门的功(gong)能和团(tuan)队都已经搭(da)建完成(cheng)，包括市场、渠道、医学和销售。
另外，俞德超提到，CVM商业化与(yu)肿瘤有很(hen)大区别，前者的成(cheng)功(gong)要素不同于传统(tong)的肿瘤院(yuan)内销售方式，而需要更多样化的营(ying)销策略、覆(fu)盖不同渠道，并建立良好的To C（面向消费者）品牌形象(xiang)。
3月18日，信达生物(wu)还与(yu)国内体检行业龙头美年健康达成(cheng)战略合作，聚焦超重合并脂肪肝患者的精准(zhun)干预。
不过(guo)，基于国内较低的支付天花(hua)板，出海还是创新药企业的大趋势。而此前，作为头部企业的信达生物(wu)在这方面并不突出，并在2022年调整管(guan)线(xian)，如砍掉双抗，转而加码ADC（抗体偶联药），推进“IO（肿瘤免疫疗法）+ADC”的策略。
2024年末，俞德超等管(guan)理层还计划认购信达生物(wu)出海平台企业股(gu)权(quan)。但该交(jiao)易被市场认为“贱卖”了有价值的子企业，即侵害了其他(ta)投资者利益，。
直到2025年1月，信达生物(wu)与(yu)跨国药企罗氏(shi)制药达成(cheng)一笔BD交(jiao)易，前者授予后者IBI3009在全球的开发、生产和商业化的独家权(quan)益。该交(jiao)易首(shou)付款8000万(wan)美金，最高里程碑付款10亿美金。IBI3009是一款靶向DLL3的ADC，用于治疗小细胞(bao)肺癌，目前在中美澳进行国际多中心1期临床研究。
此外，信达生物(wu)进度靠前且受(shou)到市场关注的管(guan)线(xian)还有IBI-343和IBI-363。前者是一款靶向CLDN18.2的ADC，用于治疗胃癌、胰腺(xian)癌，首(shou)个三线(xian)胃癌的国际多中心临床3期研究正在中国和日本进行。
后者则是全球首(shou)创的PD-1/IL-2α-bias双抗。信达生物(wu)对其的定位是下一代IO疗法。该药已启(qi)动首(shou)个关键临床研究，头对头挑战帕博利珠(zhu)单抗（俗(su)称“K药”）用于IO初治黑(hei)色素瘤治疗，另在肺癌、肠癌适应证上(shang)也处于PoC（概(gai)念验证）阶(jie)段。
信达生物(wu)称，2025年会将更多临床研究从中国拓展到美国等核心市场，推进PoC阶(jie)段管(guan)线(xian)数据读出。2024年期末，企业在手现金及金融资产为102.2亿元。