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“全面行动、全力投入终结结核”,中国如何调整策略?,患者,防治,发病率
2025-03-31 07:52:06
“全面行动、全力投入终结结核”,中国如何调整策略?,患者,防治,发病率

结(jie)核病有两个互(hu)相矛盾(dun)的面向(xiang):全球数据中,结(jie)核是一(yi)种(zhong)每天新发3万人、死亡3500~4000人的传染病。但同时,结(jie)核也是一(yi)种(zhong)可预防、可治疗、可治愈的传染病。3月24日是世界防治结(jie)核病日,中国今年的口号是“全面行(xing)动、全力投(tou)入、全民(min)参与、终结(jie)结(jie)核”。面对这一(yi)目标,中国承诺进一(yi)步织(zhi)密保护(hu)网,从(cong)北京核心城区的政策制(zhi)定部门一(yi)直到内陆山区的村医,都是不可缺失的一(yi)环。推(tui)行(xing)这些(xie)新措施,需要做什(shi)么?

3月24日是世界防治结(jie)核病日,中国今年的口号是“全面行(xing)动、全力投(tou)入、全民(min)参与、终结(jie)结(jie)核”。

新承诺

62岁的吴长顺(化名(ming))蜷缩在板凳上。他戴着N95口罩,皮肤黑得发亮。这是服用(yong)耐药结(jie)核药物的经典反应,随着用(yong)药时间增加,黑色素沉积,肤色愈发深沉。他的肤色可能要到一(yi)年多后才能缓慢复原,第一(yi)步是熬过漫(man)长的治疗期。

肤色变(bian)化只是感染耐药结(jie)核最(zui)可见的影响。他去(qu)年2月开始(shi)发烧,到4月才确诊,其间,辗转两座(zuo)城市的三家医院。结(jie)核的传染性与对身体的损害,让他只能长期居(ju)家,停下装修的工作。而耐药结(jie)核治疗费(fei)用(yong)达到15万元~20万元,即使报销50%费(fei)用(yong),自(zi)付(fu)部分也接近(jin)“灾难性支出”的平均标准(zhun)了。

在社(she)交媒体上,结(jie)核病的热(re)度远低于(yu)流感、支原体肺(fei)炎、新冠等(deng)一(yi)系列呼吸(xi)道传染病。但另一(yi)组数据足以表明结(jie)核病疫(yi)情形(xing)势的严峻,据估(gu)算,平均每2分钟(zhong)就会发现3名(ming)结(jie)核病患者,不到3小时就会发现1例耐药结(jie)核病患者。像多种(zhong)传染病一(yi)样(yang),结(jie)核也呈现了鲜明的地域和身份差异,西部地区发病率远高于(yu)东部,且绝大(da)多数患者为农牧民(min)。

去(qu)年末,经国务院批准(zhun),九部门联合发布了《全国结(jie)核病防治规(gui)划(2024—2030年)》(下称《结(jie)核防治规(gui)划》)。文件给出的数据显示,十八(ba)大(da)以来,全国结(jie)核病疫(yi)情持续下降,发病率、死亡率均下降约(yue)30%,发现并治疗了约(yue)785万例肺(fei)结(jie)核患者,成功治疗率保持在90%以上,死亡率维持在较低水(shui)平。但结(jie)核病疫(yi)情形(xing)势依然严峻,我国仍有约(yue)10%的县(区)为高流行(xing)地区,防治工作不均衡,患者主(zhu)动发现和规(gui)范治疗管(guan)理有待进一(yi)步加强,积极的预防措施和新技术应用(yong)不足,防治工作不容(rong)懈怠。

作为阶(jie)段性目标,文件提出,到2025年将结(jie)核病发病率降低到50/10万以下,到2030年进一(yi)步降到43/10万以下。四个月后,在新一(yi)年的世界防治结(jie)核病日前夕,官方将宣传口号定为“全面行(xing)动、全力投(tou)入、全民(min)参与、终结(jie)结(jie)核”。

某种(zhong)程(cheng)度上,新规(gui)划写(xie)入的工作要求(qiu)正是业(ye)内防控结(jie)核的经验和共识。与2014年全球卫生大(da)会批准(zhun)《终结(jie)结(jie)核病流行(xing)策略》时相比,国内的结(jie)核疫(yi)情形(xing)势已有不少改善,发病率3%的下降速(su)度,达到全球平均水(shui)平的2倍。但要想实现2030和2035目标,3%的速(su)度仍然偏慢。未来发病率的继续降低,亟须一(yi)系列策略和技术的升级和公(gong)众的支撑。

“结(jie)核病防治是一(yi)项系统工程(cheng),需要全社(she)会的共同努力。”中国疾(ji)控中心结(jie)控中心主(zhu)任赵雁(yan)林(lin)在近(jin)期由北京大(da)学举办的研讨会上谈到,“国家结(jie)核病防治规(gui)划,主(zhu)动筛查+预防性治疗,这是核心和关键措施,也是全球结(jie)核病防治升级版核心措施。”

推(tui)行(xing)这些(xie)新措施,需要做什(shi)么?

中国疾(ji)病预防控制(zhi)中心结(jie)控中心主(zhu)任赵雁(yan)林(lin)。

主(zhu)动筛查扩面

结(jie)核病由结(jie)核分枝杆菌感染引起的慢性呼吸(xi)道传染病,其中又以肺(fei)结(jie)核为主(zhu)要类型,占(zhan)90%以上。肺(fei)结(jie)核通过呼吸(xi)道传染,传染期的患者咳嗽、打喷嚏、大(da)声说(shuo)话,可能喷出带有结(jie)核分枝杆菌的飞沫,进而形(xing)成传播。

但结(jie)核的一(yi)些(xie)特性,使得其发现难度颇大(da)。感染结(jie)核后,多数会处在休眠状态,这段时间感染者通常没有症状,也没有传染性,等(deng)到免疫(yi)系统受到削弱时,就可能转化为活(huo)动性结(jie)核病。据统计,5%~10%的潜伏感染者可能在一(yi)生中发生结(jie)核病。

在此之上,活(huo)动性结(jie)核的发现也存在延迟(chi)。《2024年全球结(jie)核病报告》显示,2023年中国有74.1万的估(gu)算患者数,但全国仅登记报告患者为50.13万例,缺口达到20余万。被(bei)遗漏的还包括(kuo)无症状结(jie)核病,这些(xie)患者可能已经具备传染性,但却没有典型症状。《中国防痨杂志》刊登的一(yi)篇对老年人群中无症状结(jie)核病的荟萃研究显示,通过主(zhu)动筛查发现的无症状结(jie)核病在老年活(huo)动性结(jie)核病患者中的比例可能高达近(jin)70%,这些(xie)无症状结(jie)核病对于(yu)社(she)区传播有着重要的潜在影响。

这也展示了患者发现策略的新方向(xiang)。当前,结(jie)核患者主(zhu)要依靠被(bei)动发现,即95%以上的患者是因症就诊时才发现感染了结(jie)核,约(yue)60%的患者存在就诊延迟(chi)。业(ye)内公(gong)认(ren),过去(qu)十年结(jie)核发病率的快速(su)下降有赖于(yu)高质量的被(bei)动发现策略,但到今天,被(bei)动发现的作用(yong)越来越低,进一(yi)步降低发病率需要通过主(zhu)动筛查更早发现患者。

“结(jie)核病的传播有50%~70%是发生在诊断以前,如果能主(zhu)动筛查出这些(xie)患者,特别(bie)是无症状结(jie)核病患者就能减少或(huo)者避免其在社(she)区或(huo)者家庭中的传播。”赵雁(yan)林(lin)说(shuo)。

中疾(ji)控结(jie)控中心副主(zhu)任张慧谈到,结(jie)核病主(zhu)动筛查目标在于(yu)利(li)用(yong)快速(su)检测手段,早期识别(bie)目标人群当中的结(jie)核病患病人群。主(zhu)动筛查可与高风(feng)险人群结(jie)核病预防性治疗相结(jie)合,对排除结(jie)核病的结(jie)核分枝杆菌感染者预防性治疗,从(cong)而降低发生结(jie)核病的风(feng)险。

中疾(ji)控结(jie)控中心副主(zhu)任张慧。

基于(yu)这一(yi)思路(lu),最(zui)新版《结(jie)核防治规(gui)划》提出,对肺(fei)结(jie)核患者密切接触者、艾滋病病毒感染者、既(ji)往结(jie)核病患者、老年人和糖尿病患者等(deng)重点人群开展结(jie)核病主(zhu)动筛查。学校、监管(guan)场(chang)所、社(she)会福(fu)利(li)机构、未成年人救助保护(hu)机构、精(jing)神病医院和工矿企业(ye)等(deng)将结(jie)核病检查作为入学(所、院、职)体检必查项目以及员工年度常规(gui)体检项目。

筛查目标由水(shui)面转向(xiang)水(shui)下,国内的一(yi)些(xie)结(jie)核高负担地区,已经能看(kan)到主(zhu)动筛查的效果。据光明网报道,新疆自(zi)2018年起依托当地实施的全民(min)健康体检对15岁以上人群开展胸片筛查,目前主(zhu)动发现患者比例占(zhan)当地新发现病例的30%以上,而全国这一(yi)数据仅为3%—5%。云南等(deng)疫(yi)情负担较高的地区通过主(zhu)动筛查等(deng)综合措施,其疫(yi)情较2005年下降了30%以上。

如何整合政策资源?

如果将感染者筛查视作渔网,网洞(dong)大(da)小由不同的公(gong)共卫生策略共同决定,任何一(yi)环的短板,都将直接影响最(zui)终的筛查效果。重点人群散落在社(she)会各处,开展主(zhu)动筛查需要调动医保、卫生、财政等(deng)多方力量,仅靠技术部门难以完成。而政策的落地效果,高度依赖基层的实行(xing)能力。

去(qu)年10月,南都记者曾在北京大(da)学社(she)会化媒体研究中心组织(zhi)下,探访云南玉溪的结(jie)核主(zhu)动筛查工作。中国疾(ji)病预防控制(zhi)中心副研究员张灿有分析,当地曾经承接了国内外的多个结(jie)核病防控项目,由此积累了相关设备和经验。在项目完成后,当地又将经验固化为常规(gui)操作,形(xing)成了比较好的防控效果。

以每年9月开学季的新生筛查为例,凤凰街道社(she)区卫生服务中心负责(ze)辖区内三所高中1600名(ming)新生的结(jie)核筛查工作,非寄宿制(zhi)学校由校医配合完成,寄宿制(zhi)学校则(ze)由中心派员,筛查内容(rong)包括(kuo)症状筛查和结(jie)核菌素试验。高考压力下,社(she)区卫生中心必须“迁就”学校的时间,采样(yang)通常被(bei)安排在晚自(zi)习前后,一(yi)次要去(qu)30余名(ming)医生,“能抽的抽下去(qu)了”。48小时后,再次全员出动检查皮试结(jie)果。如果皮试出现强阳(yang)性反应,则(ze)由社(she)区卫生中心开转诊单到上级定点医院的结(jie)防门诊进一(yi)步检查。

凤凰街道社(she)区卫生服务中心。

对老年人的筛查则(ze)遵循另外一(yi)种(zhong)思路(lu)。国家基本公(gong)共卫生服务规(gui)范要求(qiu)为65岁以上老年人健康体检,其中就包括(kuo)肺(fei)结(jie)核的症状筛查与胸片检查。社(she)区卫生服务中心需要动员辖区内老人参加健康体检,发现咳嗽咳痰超过两周,或(huo)有发热(re)盗(dao)汗胸痛等(deng)相关症状,则(ze)转诊到上级医院进一(yi)步检查。

张灿有特别(bie)谈到云南这一(yi)突破(po)性做法。当地按照每人20元标准(zhun)补(bu)偿,将胸部影像学检查纳入老年人健康体检项目,并对基层报病转诊疑似患者提供奖(jiang)励激励,由此解(jie)决主(zhu)动筛查的经费(fei)问题和提高基层医务人员积极性。

而在资源有限的情况下,结(jie)核的防控也需要嵌(qian)入各类政策之中。

玉溪市新平县是典型的山区民(min)族自(zi)治县,近(jin)几年每年新发80~100名(ming)不等(deng)的结(jie)核患者。当地最(zui)远的平掌乡距离(li)县城178公(gong)里,需要驱车(che)走四个小时的山路(lu)。新平县疾(ji)控中心主(zhu)任雷蕾先容,经过几年的工作,当地老年人已有健康体检意识,但平掌乡此前没有X光设备,动员有疑似症状的老人到县城进一(yi)步筛查难度较大(da),转介率不高。此后,当地推(tui)行(xing)医共体改革,各级医疗机构均划归“总医院”统一(yi)管(guan)理,得以从(cong)另一(yi)家卫生院协调多余的设备支援平掌乡使用(yong)。基层医生不具备结(jie)核诊断能力,胸片可以直接传输到总医院的影像中心,值班医生10分钟(zhong)内即可反馈结(jie)果。

世界卫生组织(zhi)驻华代表处技术官陈仲丹谈到,结(jie)核病影响最(zui)大(da)的还是最(zui)脆弱的人群,时间、路(lu)程(cheng)、金钱(qian)的消耗,以及对结(jie)核病污名(ming)与歧(qi)视的担忧都会成为患者获取(qu)服务的障碍,更需要让高质量服务主(zhu)动靠近(jin)患者。

世界卫生组织(zhi)驻华代表处技术官陈仲丹。

在新发布的《结(jie)核防治规(gui)划》中,同样(yang)提出了相关要求(qiu):聚焦结(jie)核病防治全过程(cheng),创(chuang)新医防协同、医防融合机制(zhi),结(jie)合城市医疗联合体和县域医疗卫生共同体建设,明确各级防治机构职责(ze),加强疾(ji)控机构、医疗机构和基层医疗卫生机构的分工合作和协调配合,提升结(jie)核病分级诊疗和防治服务质量。

控制(zhi)耐药

耐药结(jie)核患者,需要更周密的服务和支撑。患者体内的结(jie)核菌,对一(yi)种(zhong)或(huo)者多种(zhong)抗结(jie)核药品产生了耐药性,使治疗效果大(da)打折扣。一(yi)些(xie)患者因治疗不规(gui)范导致结(jie)核菌产生耐药,也有人感染的就是耐药结(jie)核菌。一(yi)旦确定耐药结(jie)核,服药时间就要从(cong)6个月延长到18~20个月。由于(yu)治疗方案(an)复杂,治疗成本也会大(da)幅增加。有研究显示,国内治疗成功率仅为51%,低于(yu)全球平均水(shui)平(64%)。

“药品多、治疗时间长,依从(cong)性就低,大家也看(kan)到耐药结(jie)核治疗失败率也比较高。”中国疾(ji)控中心结(jie)控中心副主(zhu)任张慧说(shuo),“对个人、家庭、社(she)会的经济负担都有很重要影响。”

张慧先容,国内新发患者中,利(li)福(fu)平耐药率在2.9%左右,复治患者为19%。整体上看(kan),每年利(li)福(fu)平耐药患者在2.9万左右,位居(ju)全球第四。与此前相比,耐药患者总量有所下降。进一(yi)步控制(zhi)耐药结(jie)核病,关键就在于(yu)早诊断、规(gui)范治疗、全程(cheng)管(guan)理和关怀,这些(xie)需要新技术、新方案(an)以及社(she)保等(deng)相关政策的共同支撑。

诊断方面,中疾(ji)控提供的数据显示,目前耐药结(jie)核病筛查率在95%左右,其中约(yue)87%使用(yong)了快速(su)分子耐药筛查,这也意味着,还有13%的患者使用(yong)的是传统方法,需要等(deng)待2~3个月才能有确切检查结(jie)果。此前的筛查策略是,县区层面负责(ze)普通结(jie)核病检查,耐药结(jie)核在地市层面完成筛查。张慧提到,如果前移诊断关口,目前全国还有45%的县区不具备快速(su)分子生物学耐药检测的能力,在耐药早期筛查方面还需要加强。

结(jie)核诊断难度较高,业(ye)内一(yi)直期待新一(yi)代的技术可以提高普通和耐药结(jie)核检测的速(su)度和准(zhun)度。首(shou)都医科大(da)学附属北京胸科医院细菌免疫(yi)室主(zhu)任逄宇先容,传统结(jie)核诊断主(zhu)要依靠痰标本,但最(zui)新数据中,有相当比例的患者没有咳嗽、咳痰、发热(re)等(deng)症状,亟需找到替代痰标本的方法。其中,最(zui)受期待,也是取(qu)得最(zui)大(da)发展是基于(yu)舌拭子的诊断技术,对于(yu)有症状人群,灵敏(min)度可达到85%~90%,无症状或(huo)少痰标本人群,预估(gu)灵敏(min)度在70%~80%。

逄宇认(ren)为,当前需要开发高通量、适用(yong)大(da)规(gui)模人群筛查的舌拭子技术,将对高流行(xing)地区人群筛查,以及低流行(xing)地区的重点人群主(zhu)动发现,发挥重要作用(yong)。同时调整诊断策略,将舌拭子前移至社(she)区层面开展快速(su)检测。据他梳理,目前国内多家企业(ye)都投(tou)入相关产品研发,速(su)度较快的已提交材料到药监部门审(shen)核,另有厂商正在进入临床试验病例入组阶(jie)段。

多位专家都提到,推(tui)广新技术的过程(cheng)中,需要找到符合成本效益的诊断技术组合。“正是因为结(jie)核难检测,就需要做很多加法帮医生综合判断。需要大家把(ba)价格更低、更可及的技术整合到临床服务当中,更精(jing)准(zhun)找到患者,避免在无形(xing)之中给患者造(zao)成更大(da)负担。”逄宇说(shuo)。

提高报销率

结(jie)核的另一(yi)个影响体现在患者的经济负担。由于(yu)结(jie)核病对患者工作生活(huo)的影响,患者普遍面临一(yi)定的经济压力。而对于(yu)耐药结(jie)核患者,压力更为明显。

据估(gu)算,治疗一(yi)名(ming)利(li)福(fu)平耐药患者成本在15万元~20万元,其中75%的费(fei)用(yong)来自(zi)二线(xian)抗结(jie)核药品。按照50%的医保报销比例计算,个人还需要自(zi)付(fu)10万元左右。按照世卫组织(zhi)标准(zhun),结(jie)核病治疗费(fei)用(yong)超过家庭年收入的10%时被(bei)视为高负担,超过20%则(ze)被(bei)定义为“灾难性”经济负担。

一(yi)个思路(lu)是推(tui)广全口服短程(cheng)治疗方案(an)。张慧先容,目前国内只有10%的患者使用(yong)了9个月的短程(cheng)方案(an),90%还是使用(yong)18~20个月的长程(cheng)方案(an)。由中国防痨协会牵头起草的《耐药结(jie)核病全口服短程(cheng)治疗专家共识》显示,全口服短程(cheng)治疗方案(an)能显著(zhu)提高治疗成功率,且显著(zhu)降低成本。“我国应逐步推(tui)广全口服治疗方案(an)的应用(yong),应持续关注真实世界数据,系统评估(gu)药物的可及性、不良反应发生率及处理效果,为临床实践提供循证依据;同时动态监测患者的治疗依从(cong)性和治愈率,明确短程(cheng)方案(an)在不同人群中的适用(yong)性。其次,需深入分析全口服方案(an)的经济学效益,包括(kuo)直接治疗成本、患者家庭经济负担及社(she)会卫生资源投(tou)入,以推(tui)动更具成本效益的优化策略。”编辑写(xie)道。

另一(yi)个思路(lu)是提高保障和报销水(shui)平。复旦大(da)学公(gong)共卫生学院发表的研究显示,现行(xing)的结(jie)核病治疗减免政策包括(kuo)免费(fei)提供一(yi)线(xian)抗结(jie)核药物、免费(fei)痰涂片检查、免费(fei)胸片检查等(deng),但并未给耐多药/利(li)福(fu)平耐药结(jie)核病患者提供充足的保障,尤其是部分二线(xian)抗结(jie)核用(yong)药方面。一(yi)方面,一(yi)些(xie)高价药品或(huo)特殊药品不在医保目录内或(huo)报销比例较低;另一(yi)方面,医保对患者报销费(fei)用(yong)设定报销比例,超出报销比例或(huo)限额的部分需患者自(zi)行(xing)承担。

“目前现有的保障水(shui)平,耐药结(jie)核病患者基本全部都有灾难性支出,所以对于(yu)耐药来说(shuo),经济负担对他选择治疗方案(an)以及是否(fou)能够完成治疗是特别(bie)重要的因素。”张慧说(shuo)。

这种(zhong)情况下,耐药结(jie)核病对低收入地区和家庭的影响更为明显。《中国防痨杂志》刊登的一(yi)篇研究显示,西部地区肺(fei)结(jie)核患者家庭灾难性支出发生率为52.82%,较东部地区更为严重。低学问程(cheng)度或(huo)农村患者由于(yu)缺乏结(jie)核病防治相关常识,更容(rong)易发生转诊和延误,从(cong)而导致家庭灾难性支出发生率较高。家庭收入较低的结(jie)核病患者也更容(rong)易发生灾难性支出,可能是因为家庭低收入人群更容(rong)易发生就诊延迟(chi),就诊时疾(ji)病程(cheng)度较重,导致住院率更高,从(cong)而更容(rong)易发生灾难性支出。

值得一(yi)提的是,编辑提到,主(zhu)动筛查发现的结(jie)核病患者住院时间短、灾难性支出发生率低。对特殊结(jie)核病患者群体,如农村地区患者,加强结(jie)核病主(zhu)动筛查工作;加强全程(cheng)规(gui)范治疗,减少复治患者;同时,减少不必要的住院,优化医疗报销制(zhi)度,对贫困家庭给予经济补(bu)助,从(cong)而减轻西部地区结(jie)核病患者的经济负担,消除结(jie)核病家庭灾难性支出。

针对于(yu)此,最(zui)新版《结(jie)核防治规(gui)划》提出,坚持多渠道筹资原则(ze),做好医疗保障政策与公(gong)共卫生项目的统筹衔(xian)接,切实降低结(jie)核病患者经济负担。利(li)用(yong)药品价格谈判、药品集采等(deng)机制(zhi),引导抗结(jie)核药品价格回归合理水(shui)平。动态调整国家基本药物目录和基本医保目录,将符合条件的抗结(jie)核药品按程(cheng)序纳入国家基本药物目录和基本医保支付(fu)范围。

在这项工作上,业(ye)内对医保政策有诸多期待。当前医保政策碎片化明显,各地差异较大(da),保障力度也有一(yi)定区别(bie)。张慧谈到了一(yi)些(xie)值得肯定的做法,例如,新疆从(cong)2018年起实现普通结(jie)核门诊100%报销住院90%报销,耐药100%报销,“全部用(yong)医保支付(fu)解(jie)决了耐药结(jie)核病诊疗费(fei)用(yong)”。宁夏、大(da)连等(deng)地,则(ze)提高了肺(fei)结(jie)核的报销比例。江苏则(ze)是为患者免费(fei)提供二线(xian)抗结(jie)核药品,直接解(jie)决了高昂的药费(fei)问题,让患者愿意接受治疗、完成疗程(cheng),结(jie)合其他政策,江苏将治疗成功率提高到了85%。

“这是大家特别(bie)希翼国家层面和其他省份,把(ba)这些(xie)政策和制(zhi)度统筹起来,能够加速(su)控制(zhi)耐药结(jie)核病流行(xing)的举措。”张慧说(shuo)。

采写(xie):南都记者宋承翰 发自(zi)北京

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