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小小药品说明书有何大问题?从代表建议到检察公益诉讼,戴茵,改造,老年人
2025-03-28 03:37:37
小小药品说明书有何大问题?从代表建议到检察公益诉讼,戴茵,改造,老年人

红网(wang)时刻资讯记者 郭薇灿 肖依诺(nuo) 北京、长沙(sha)报道

连续3年,全国人大代表戴茵在全国两会(hui)期间提(ti)交建议,追问药品说明书(shu)适老化改革。

为何如此关注一张药品说明书(shu)的(de)改造?

“字太小、内容过于专业,让老年人看不懂、看不清的(de)问题(ti)已经存在了多年。”戴茵说。

持(chi)续推动之下,值得欣慰的(de)是,药品说明书(shu)的(de)适老化改革已迈出(chu)第一步。

《药品说明书(shu)适老化改革试(shi)点(dian)工作方案》等文件正在向社(she)会(hui)征求意见,多地已经开展(zhan)大字版、盲文版、语音(yin)版药品说明书(shu)的(de)试(shi)点(dian)工作……

这背后(hou),除了戴茵履职的(de)坚持(chi),检察(cha)公益诉讼成了关键一环。

全国两会(hui)期间,记者在北京、湖南(nan)两地分别采访了全国人大代表戴茵、最高检公益诉讼检察(cha)厅副厅长邱景辉,以及湖南(nan)省检察(cha)院公益诉讼检察(cha)部主任姚红,听(ting)他们讲述了推进药品说明书(shu)适老化无障碍改造背后(hou)的(de)故事。

全国人大代表戴茵(左)与最高检公益诉讼检察(cha)厅副厅长邱景辉为进一步推动药品说明书(shu)适老化无障碍改造在交流。

怎(zen)么(me)改?最高检直接立案办理(li)

直到现在,依然会(hui)有人问戴茵,为什么(me)要坚持(chi)做这样一件小事?

“很(hen)多人眼中的(de)这件小事,对老年人来说就(jiu)是天(tian)大的(de)事。”戴茵说,2035年左右,我国60岁及以上老年人口将突破4亿人,预计在总人口中的(de)占比超(chao)过30%。

但首次提(ti)出(chu)对药品说明书(shu)适老化改革之后(hou),法(fa)律专业人士告诉她,国家标(biao)准的(de)制定非常严谨,不可能轻易修(xiu)改。医药专家认为,药物必须在医师和药师的(de)引导下服用,普通(tong)人不需要研(yan)究药品说明书(shu)。

“一件小事难住了一个大群体(ti),却找不到解决(jue)的(de)方法(fa)。”戴茵始(shi)终认为,药品说明书(shu)不是专供品,每一个用药者都有知情权。

正当她倍感焦虑的(de)时候,2023年5月,一堂检察(cha)课打开了她的(de)希翼之门。

课上,戴茵了解到,可以通(tong)过检察(cha)公益诉讼的(de)方式推动药品说明书(shu)适老化改革。而且,当时最高检公益诉讼厅的(de)检察(cha)官们正在推动无障碍环境建设,药品说明书(shu)的(de)无障碍正是其中重要的(de)一环。

“邱检告诉我,他们会(hui)以检察(cha)公益诉讼督促该事项专案办理(li)。”戴茵说,这句话让她坚定了信心。

“从2021年开始(shi),最高检推出(chu)了代表建议、政协提(ti)案与公益诉讼检察(cha)建议衔接转化机制的(de)试(shi)点(dian)工作。”邱景辉告诉记者,他们在办理(li)公益诉讼过程中,会(hui)根据这些建议和提(ti)案里有关公益保护的(de)一些突出(chu)问题(ti)转化为办案的(de)线索和引导方向。所以,最高检决(jue)定将药品说明书(shu)适老化无障碍改造作为一个专案办理(li)。

随后(hou),湖南(nan)与江苏、上海、广东等地一起,被纳入试(shi)点(dian)工作范围。

从省级层面推动 湖南(nan)先试(shi)先行

要推动药品说明书(shu)适老化改革,湖南(nan)具备“天(tian)时地利”。

2021年以来,湖南(nan)开启无障碍环境建设五年行动计划,省检察(cha)院联(lian)合省残联(lian)等单位开展(zhan)了无障碍环境建设专项监督行动。2023年,国家层面开始(shi)启动无障碍环境建设立法(fa),药品说明书(shu)的(de)改造也在其中。但在无障碍环境建设法(fa)征求意见稿中,这个内容只是倡导性(xing)条款,而非强制规(gui)定。

也就(jiu)是说,这些字体(ti)如蚂蚁般大小的(de)药品说明书(shu),再招(zhao)人心烦(fan),也不具有违法(fa)性(xing)——检察(cha)机关想要公益诉讼立案。

在省检察(cha)院举办的(de)磋商会(hui)上,来自药监、卫健、市监、工信、民(min)政、残联(lian)等部门的(de)负责人,药企药店代表,以及医药行业背景的(de)代表委员们,围绕如何改造,提(ti)出(chu)切实建议。

省检察(cha)院公益诉讼检察(cha)部主任姚红告诉记者,他们前(qian)往省药监局、省市场监管(guan)局、省民(min)政厅、省残联(lian)、省工信厅了解全省老年人总体(ti)数据、用药需求,又分组实地走访各大药店、药房、药企,通(tong)过发(fa)放(fang)问卷(juan)调查、询(xun)问买药老年人的(de)亲身体(ti)会(hui)。

姚红坦(tan)言,药品监管(guan)有严格的(de)审批程序,牵一发(fa)而动全身,如此大的(de)体(ti)系,要推一把(ba)着实不易。“但随着老龄化社(she)会(hui)的(de)到来,老年人的(de)用药需求是刚性(xing)需求,这就(jiu)是公共利益啊,大家今天(tian)的(de)办案,也是帮助明天(tian)的(de)大家自己,公益监督有必要!”

经前(qian)期摸排(pai),长沙(sha)市检察(cha)院在省检察(cha)院引导下“先行先试(shi)”,向长沙(sha)市市场监管(guan)局发(fa)出(chu)检察(cha)建议,推进药店适老化服务及无障碍设施改造,并收获了可喜成效——老百姓大药房、益丰大药房等零售药店率先打造出(chu)40家样板药店,形(xing)成可学习、可复制、可推广的(de)标(biao)准和机制。目前(qian),长沙(sha)完成近600家药店改造。

群众可拨打12309反映线索

彼时,江苏、上海等地检察(cha)机关推动药品说明书(shu)适老化改革的(de)进展(zhan),同(tong)样如火如荼。

2023年6月28日,在最高检的(de)积极(ji)推动下,全国人大常委会(hui)通(tong)过的(de)《中华(hua)人民(min)共和国无障碍环境建设法(fa)》最终将药品说明书(shu)作为强制性(xing)条款写入,“要求药品生产经营者提(ti)供语音(yin)、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的(de)标(biao)签、说明书(shu)”。

“底气”有了,公益诉讼的(de)步伐随之加快。2023年10月,省检察(cha)院对这起公益诉讼案件正式立案,成为率先立案的(de)省级检察(cha)机关。

“药品说明书(shu)要改,真正的(de)‘咽喉’环节,还在行政主管(guan)部门。”省检察(cha)院召集多部门、多方人士开展(zhan)沟通(tong)协调,围绕如何改造,提(ti)出(chu)切实建议。

变化已然落(luo)地。目前(qian),全省已有18家药企参与试(shi)点(dian),涉及57种常用药品,其中13家企业的(de)41个药品说明书(shu)完成改造并上市,更(geng)有盲文版说明书(shu)、语音(yin)版说明书(shu),还增设了电子二维码……

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