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德琪医药-B(6996.HK):三阶动能共振下的创新药价值重估样本,临床,治疗,技术性牛市
2025-03-30 05:27:41
德琪医药-B(6996.HK):三阶动能共振下的创新药价值重估样本,临床,治疗,技术性牛市

在流动性预期改善与全球资本再配置(zhi)的(de)共振(zhen)下,港股市场正展开新一(yi)轮价值发现之旅。

富途数据显示,港股市场今年自技术性牛市确(que)认以来,资金在板块间加速(su)轮动,恒生医(yi)疗保健板块以30%的(de)阶(jie)段涨(zhang)幅成为热门赛道之一(yi)。板块之中,一(yi)批基本面扎实、长期被(bei)低估的(de)创新药企也开始(shi)引起市场关注。

其(qi)中,德琪医(yi)药的(de)强势表现颇具标杆意义,2025年以来超400%的(de)累计(ji)涨(zhang)幅,大幅跑赢恒生医(yi)疗保健指数。

拆解德琪医(yi)药最新披露的(de)2024年报,可以发现,其(qi)突破传统估值框架上涨(zhang)动能的(de)背后,实质上揭示了创新药企价值重(zhong)估的(de)三重(zhong)支撑:

1、构(gou)筑技术护城河:AnTenGager? TCE 2.0重(zhong)塑(su)TCE药物开发范式

研发平台(tai)的(de)差异化创新能力是创新药企持续发展的(de)根基。

AnTenGager? TCE 2.0是德琪医(yi)药自研的(de)具有空间位阻遮蔽效应的(de)第二代TCE平台(tai),该平台(tai)开发的(de)TCE能够有效识别并(bing)深度清(qing)除低靶抗(kang)原表达水(shui)平的(de)细胞,并(bing)且长半衰(shuai)期的(de)设计(ji)能够减少给药频率,提升用药便(bian)利性。

尤为重(zhong)要的(de)是,与其(qi)他创新药企的(de)第一(yi)代TCE不同,AnTenGager? TCE 2.0打破了第一(yi)代TCE的(de)技术壁垒(lei),安全性显著增加,使该平台(tai)不仅(jin)能够针对(dui)治疗实体瘤,更在自免领域展现出治疗潜力。

为了能够更好的(de)理解TCE药物的(de)临床(chuang)价值,横(heng)向对(dui)比海外同类产品,专注下一(yi)代TCE肿瘤免疫治疗的(de)Janux凭(ping)借其(qi)遮蔽技术构(gou)建的(de)TCE安全性优势,成功将JANX007推进至实体瘤治疗领域。最新临床(chuang)数据显示,JANX007在五线治疗失败的(de)mCRPC患者中展现出可观的(de)抗(kang)肿瘤活性,且未出现3级以上CRS事件,或将重(zhong)构(gou)前列腺癌靶向治疗格局。受TCE产品的(de)突破推动,LifeSci Capital将Janux目标价上调至100美金,较现价存在超3倍的(de)上行空间。

这一(yi)路径为同样具备遮蔽技术优势的(de)德琪医(yi)药提供明确(que)参照。例如,在实体瘤方面,ATG-106为全球首创“2+1”结构(gou)靶向CDH6×CD3的(de)TCE,针对(dui)治疗卵巢癌和(he)肾癌;ATG-110则是一(yi)款新型(xing)“2+1”结构(gou)靶向LY6G6D×CD3的(de)TCE,用于治疗微卫星稳定型(xing)(MSS)结直肠癌。

此外在自免领域,ATG-201作为靶向CD19xCD3的(de)第二代TCE,用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病,目前已完成CMC上游开发,将于2025年下半年进入临床(chuang)。

此外,德琪医(yi)药还宣(xuan)布启动AnTenGager? TCE 2.0的(de)开放化战略,通过技术授权、共同开发、产品授权等(deng)合作方式,最大程度释放平台(tai)价值。

例如,向合作方开放CD3抗(kang)体库及空间位阻遮蔽技术模块,快速(su)构(gou)建差异化TCE分子;基于合作方提供的(de)DAA靶点或特异性结合体,共同开发新型(xing)TCE药物;基于现有管(guan)线资产的(de)可扩展性合作,加速(su)临床(chuang)验证。

编辑分析,该战略规划将助力德琪医(yi)药实现三重(zhong)价值跃迁:短期通过授权其(qi)他企业使用技术收入现金流,中期通过合作研发不断升级自身技术平台(tai),长期发展成为TCE治疗行业标杆,确(que)立该领域内不可撼动的(de)枢纽地位。

由(you)此不难看出,行业技术突破与资本市场预期的(de)共振(zhen),为德琪医(yi)药的(de)AnTenGager? TCE 2.0带来价值重(zhong)估契机。在DeepSeek的(de)接入赋能下,随(sui)着ATG-201等(deng)差异化品种的(de)临床(chuang)推进,该平台(tai)的(de)技术优势有望(wang)转化为业绩增量,其(qi)技术路径的(de)延展性或将打开更广阔的(de)市场空间。

2、抢占临床(chuang)价值制高点:ATG-022刷新Claudin18.2靶向疗法天花板

当(dang)然,德琪医(yi)药的(de)在研管(guan)线也正持续释放创新动能,稳步向商业化迈进。

以ATG-022为例,该药物目前正在快速(su)推进II期CLINCH临床(chuang)研究,已进入临床(chuang)价值中后期验证的(de)关键阶(jie)段。区别于传统ADC药物研发路径,ATG-022凭(ping)借对(dui)广泛的(de)Claudin 18.2表达水(shui)平,甚至是极低Claudin 18.2表达肿瘤细胞的(de)精准打击能力,在胃癌等(deng)实体瘤治疗领域形成技术护城河。目前已获(huo)美国(guo)FDA授予(yu)用于治疗胃癌及胰腺癌的(de)孤儿药认定。

在临床(chuang)价值上,ASCO GI 2025最新披露的(de)CLINCH研究数据显示,ATG-022在针对(dui)治疗晚期/转移性胃癌上展现出可控的(de)安全性和(he)良好的(de)初步疗效。

截(jie)至2024年11月22日,剂量扩展阶(jie)段的(de)21例CLDN 18.2表达IHC 2+ ≥ 20%的(de)胃癌患者的(de)总体缓解率(ORR)为42.9%,疾病控制率(DCR)为95.2%(9例达到部分缓解[PR],其(qi)中8例PR确(que)定;11例达到疾病稳定[SD])。另有10例CLDN 18.2表达IHC 2+ < 20%的(de)胃癌患者接受了1.8–2.4 mg/kg有效剂量的(de)治疗,ORR为30.0%(1例获(huo)得完全缓解 [CR],2例获(huo)得PR,所有PR/CR全部确(que)定并(bing)是CLDN 18.2表达IHC 2+ < 5%),DCR为50.0%。已获(huo)得CR的(de)患者显示了持久缓解,并(bing)已参与研究超过14个月。

在商业化布局层面,ATG-022的(de)临床(chuang)开发区别于传统单路径开发模式,通过差异化定位构(gou)建多维度价值增长极,展现出超预期的(de)商业化弹性。

(1)单药路径:聚焦晚期HER2阴性以及CLDN18.2阳性胃癌/胃食管(guan)癌后线治疗,通过分层研究评估不同(中高表达、低/极低表达)表达人(ren)群的(de)疗效;

(2)联合用药路径:瞄准一(yi)线治疗领域,针对(dui)PD-L1阳性且无法耐受化疗的(de)患者群体,探索免疫治疗协同效应;

(3)突破性疗法路径:锁定罕见实体瘤,基于早(zao)期病例中观察到的(de)显著肿瘤消退证据,采用两阶(jie)段入组加速(su)数据验证。

除ATG-022外,德琪医(yi)药的(de)其(qi)他在研管(guan)线如抗(kang)CD24单抗(kang)ATG-031、CD73小分子抑制剂ATG-037,也均在稳步推进临床(chuang),创新矩阵的(de)协同效应有望(wang)持续提升估值天花板。

相信在管(guan)线临床(chuang)数据的(de)持续验证下,企业也将逐步打通从技术突破到商业变现的(de)价值闭环。

3、锻(duan)造(zao)全球化商业引擎:多个市场渗透释放价值增量

在创新药价值评估体系中,管(guan)线资产价值的(de)充分释放离不开国(guo)际化商业引擎的(de)强力驱动。在这方面,德琪医(yi)药强劲(jin)的(de)出海能力已经(jing)显现,不仅(jin)实现亚太市场全面开花,更在积(ji)极向全球市场迈进,构(gou)建全球价值链的(de)战略纵深。

2024年,企业在多国(guo)同步推进希维奥(ao)?的(de)商业化版图,截(jie)至目前已实现中国(guo)大陆、澳大利亚、韩国(guo)、新加坡(po)、中国(guo)香港、中国(guo)台(tai)湾、中国(guo)澳门、马来西亚、泰国(guo)及印尼共10个亚太市场的(de)多点突破,协同释放全域商业势能。值得关注的(de)是,该药物还已成功纳(na)入中国(guo)大陆、中国(guo)台(tai)湾、澳大利亚、新加坡(po)和(he)韩国(guo)的(de)国(guo)家报销(xiao)药品目录,打通“入院最后一(yi)公里”实现量价齐(qi)升。

随(sui)着后续更多创新药进入上市周期,德琪医(yi)药凭(ping)借成熟的(de)全球销(xiao)售渠(qu)道网络,有望(wang)驱动业绩增长动能快速(su)释放。

结语

眼下,德琪医(yi)药“技术突破-临床(chuang)验证-商业转化”的(de)正向循环已然成型(xing)。

当(dang)资本市场重(zhong)新校准创新药估值标尺时,这家手握颠覆性技术平台(tai)、突破性临床(chuang)数据和(he)全球化野(ye)心的(de)企业,已然展现出超越行业均值的(de)爆发式增长势能。

或许,德琪医(yi)药的(de)3倍涨(zhang)幅只是序章,在技术、临床(chuang)、商业的(de)三重(zhong)裂变中,其(qi)以硬核科技实力为锚,有望(wang)将在港股市场缔造(zao)更惊艳的(de)价值发现故事。

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